现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 7 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 3 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20250098 | 2025/08/19 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 无锡福祈制药有限公司 | 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20080642 | 2024/05/10 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H20070267 | 2023/09/12 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20080297 | 2022/12/07 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 2022/06/28 | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H20080016 | 2022/03/08 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20213150 | — | 0.25g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20080003 | 2020/12/23 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 邛崃天银制药有限公司 | 邛崃天银制药有限公司 | 国药准字H20080819 | 2020/12/03 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 瀚晖制药有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20070081 | 2020/04/28 | 0.25g | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| — | 上海罗氏制药有限公司 | 国药准字H20031240 | 2003/12/12 | 0.25g | 其他药品 | CDE |
| Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. | H20130363 | 1997/07/24 | 0.25g | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 13 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海罗氏制药有限公司 | 国药准字H20031240 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010100723 | 医保局 |
| 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20080642 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010101698 | 医保局 |
| 邛崃天银制药有限公司 | 国药准字H20080819 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010102067 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20080297 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010102697 | 医保局 |
| 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20100118 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104098 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20080764 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104127 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104188 | 医保局 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20080003 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104520 | 医保局 |
| 浙江长典药物技术开发有限公司 | 国药准字H20070081 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104641 | 医保局 |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H20070267 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104655 | 医保局 |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H20080016 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010104929 | 医保局 |
| 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20213150 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010105849 | 医保局 |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20133045 | 250mg | 乙 | XL04AAM026E001010109660 | 医保局 |
| 上海罗氏制药有限公司 | 国药准字H20031240 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010200723 | 医保局 |
| 无锡福祈制药有限公司 | 国药准字H20080642 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010201698 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20080764 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010204127 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010204188 | 医保局 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20080003 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010204520 | 医保局 |
| 浙江长典药物技术开发有限公司 | 国药准字H20070081 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010204641 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010304188 | 医保局 |
| 浙江长典药物技术开发有限公司 | 国药准字H20070081 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010304641 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010404188 | 医保局 |
| 浙江长典药物技术开发有限公司 | 国药准字H20070081 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010404641 | 医保局 |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010504188 | 医保局 |
| 浙江长典药物技术开发有限公司 | 国药准字H20070081 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001010504641 | 医保局 |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H20080016 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001020104929 | 医保局 |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H20080016 | 0.25g | 乙 | XL04AAM026E001020204929 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 2 · 补充申请 2
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 28 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 吗替麦考酚酯 | Biocon Limited | Y20240001442 | I | 名称相同 | 2025/05/16 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | Concord Biotech Limited | Y20210000932 | A | 名称相同 | 2024/11/09 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | Roche Pharma (Schweiz) AG | Y20190000656 | A | 名称相同 | 2026/06/16 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Y20190009938 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Y20190009937 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 海正药业（杭州）有限公司 | Y20190009807 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190009643 | A | 名称相同 | 2025/09/27 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 无锡福祈制药有限公司 | Y20190008682 | A | 名称相同 | 2026/07/10 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 福建科瑞药业有限公司 | Y20190008499 | A | 名称相同 | 2024/09/04 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190007112 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | Y20190006954 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 南京鲸轮制药有限公司 | Y20190006521 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 海南卓科制药有限公司 | Y20190006157 | A | 名称相同 | 2026/02/25 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 湖北午时药业股份有限公司 | Y20190006087 | A | 名称相同 | 2025/12/24 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 济川药业集团有限公司 | Y20190006082 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20190005848 | A | 名称相同 | 2024/02/08 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 重庆莱美隆宇药业有限公司 | Y20190005179 | A | 名称相同 | 2025/06/05 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 福州海王福药制药有限公司 | Y20190005113 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 河北柏奇药业有限公司 | Y20190004938 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | Y20190004770 | A | 名称相同 | 2025/06/28 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 华北制药华胜有限公司 | Y20190004299 | A | 名称相同 | 2024/12/31 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 扬州市三药制药有限公司 | Y20190004067 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 湖北天义药业有限公司 | Y20190004056 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20190004030 | A | 名称相同 | 2025/12/19 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 江苏神龙药业股份有限公司 | Y20190003083 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002063 | A | 名称相同 | 2025/01/11 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 江苏九阳生物制药有限公司 | Y20190001419 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 重庆新大新药业股份有限公司 | Y20190001329 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 华润三九（唐山）药业有限公司 | Y20190001226 | A | 名称相同 | 2024/04/11 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 海正药业（杭州）有限公司 | Y20180000985 | A | 名称相同 | 2024/12/07 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Y20170002082 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 上海罗氏制药有限公司 | Y20170001961 | A | 名称相同 | 2019/01/14 | CDE |
| 吗替麦考酚酯 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20170001960 | A | 名称相同 | 2022/11/08 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/09新受理
-
2026/09/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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