现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LEO Pharma A/S | LEO Laboratories Limited | H20130921 | 1999/10/29 | 以C31H48O6计算，15g:0.3g | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 23 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20254572 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010101003 | 医保局 |
| 湖北科益药业股份有限公司 | 国药准字H20255708 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010101828 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20264603 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010102180 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002010102469 | 医保局 |
| 河北新张药股份有限公司 | 国药准字H20265788 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010102673 | 医保局 |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H20265420 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010104522 | 医保局 |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20264675 | 2%(10g:0.2g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010105356 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20243460 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002010109579 | 医保局 |
| LEO Pharma A/S | 国药准字HJ20130921 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,15g:0.3g | 乙 | XD06AXF045F002010179051 | 医保局 |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC20150044 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计),2%(20g:0.4g,按 | 乙 | XD06AXF045F002010179136 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20243096 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002010180651 | 医保局 |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H20255362 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010180999 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20264926 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010181475 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20263206 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010184211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254526 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010184221 | 医保局 |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20255990 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010184225 | 医保局 |
| 东阳祥昇医药科技有限公司 | 国药准字H20265663 | 2%(15g:0.3g,按C31H48O6计) | 乙 | XD06AXF045F002010184294 | 医保局 |
| 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 国药准字H20265202 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010184724 | 医保局 |
| 漳州水仙药业股份有限公司 | 国药准字H20254944 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010185291 | 医保局 |
| 湖北科益药业股份有限公司 | 国药准字H20255708 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002010201828 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002010202469 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20263206 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010284211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254526 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010284221 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20263206 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆ 计) | 乙 | XD06AXF045F002010384211 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002020102469 | 医保局 |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20264676 | 2%(15g:0.3g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002020105356 | 医保局 |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H20243460 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002020109579 | 医保局 |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC20150044 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计),2%(20g:0.4g,按 | 乙 | XD06AXF045F002020179136 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20243096 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002020180651 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002030102469 | 医保局 |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20264674 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002030105356 | 医保局 |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC20150043 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计),2%(20g:0.4g,按 | 乙 | XD06AXF045F002030179136 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20243096 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002030180651 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002040102469 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20269140 | 2%(10g:0.2g,按C₃₁H₄₈O₆计) | 乙 | XD06AXF045F002040180651 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20249267 | 以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g) | 乙 | XD06AXF045F002040202469 | 医保局 |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC20150043 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计),2%(20g:0.4g,按 | 乙 | XD06AXF045F002050179136 | 医保局 |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC20150044 | 2%(5g:0.1g,按C₃₁H₄₈O₆计),2%(20g:0.4g,按 | 乙 | XD06AXF045F002060179136 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：15 件，15 家第一申请人。
仿制 14 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602426 | 仿制 | 2026/09/29 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2503853 | 仿制 | 2025/11/03 | 来源未列 | CDE |
| 山东诺明康药物研究院有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2503809 | 仿制 | 2025/10/28 | 来源未列 | CDE |
| 武汉市小铂生物科技有限公司 | CYHS2602563 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 河南大新药业有限公司 | CYHS2602156 | 仿制 | 2026/08/28 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHB2601643 | 补充申请 | 2026/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601936 | 仿制 | 2026/08/07 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普利药业有限公司 | CYHS2601022 | 仿制 | 2026/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 湖北午时药业股份有限公司 | CYHS2600642 | 仿制 | 2026/03/11 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600470 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2600141 | 仿制 | 2026/01/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2504362 | 仿制 | 2025/12/23 | 来源未列 | CDE |
| 浙江核力欣健药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司 | CYHS2503600 | 仿制 | 2025/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司 | CYHS2503319 | 仿制 | 2025/09/09 | 来源未列 | CDE |
| 上海朝晖药业有限公司 | CYHS2503100 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：8 件，8 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602426 | 仿制 | 2026/09/29 | 来源未列 | CDE |
| 武汉市小铂生物科技有限公司 | CYHS2602563 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 河南大新药业有限公司 | CYHS2602156 | 仿制 | 2026/08/28 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601936 | 仿制 | 2026/08/07 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普利药业有限公司 | CYHS2601022 | 仿制 | 2026/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 湖北午时药业股份有限公司 | CYHS2600642 | 仿制 | 2026/03/11 | 来源未列 | CDE |
| 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600470 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2600141 | 仿制 | 2026/01/10 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 夫西地酸 | 山东格得生物科技有限公司 | Y20250000621 | I | 名称相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 夫西地酸钠 | 福建康鸿生物科技有限公司 | Y20230000633 | A | 去成盐词后相同 | 2026/10/20 | CDE |
| 夫西地酸 | 福建康鸿生物科技有限公司 | Y20230000307 | A | 名称相同 | 2026/10/20 | CDE |
| 夫西地酸钠 | 江苏九阳生物制药有限公司 | Y20220001182 | A | 去成盐词后相同 | 2024/07/23 | CDE |
| 夫西地酸钠 | ERCROS S.A. | Y20190009179 | A | 去成盐词后相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 夫西地酸钠 | ERCROS S.A. | Y20190009178 | A | 去成盐词后相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 夫西地酸钠 | 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20190007204 | A | 去成盐词后相同 | 2023/05/25 | CDE |
| 夫西地酸钠 | 四川青木制药有限公司 | Y20190005952 | A | 去成盐词后相同 | 2025/10/30 | CDE |
| 夫西地酸钠 | 海思科制药（眉山）有限公司 | Y20190004045 | A | 去成盐词后相同 | 2025/06/14 | CDE |
| 夫西地酸钠 | LEO Pharma A/S | Y20170001447 | A | 去成盐词后相同 | 2024/11/19 | CDE |
| 夫西地酸 | LEO Pharma A/S | Y20170001446 | A | 名称相同 | 2024/11/12 | CDE |
| 夫西地酸 | 江苏九阳生物制药有限公司 | Y20170001361 | A | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/07不再列于在审目录
武汉诺安药业有限公司;江苏盈科生物制药有限公司
CYHB2601887
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/10/14
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/05）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 38 行
NMPA · 表格第 38 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/11/05补充申请送达
武汉诺安药业有限公司
CYHB2601887
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 38 行 ↗ -
2026/10/29不再列于在审目录
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED;BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY
JYHS2500047
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2025/12/13
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23不再列于在审目录
杭州民生药业股份有限公司
CYHS2501247
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/04/03
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23不再列于在审目录
杭州民生药业股份有限公司
CYHS2501246
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2025/04/03
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/19新受理
-
2026/10/14新受理
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2026/09/29新受理
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2026/08/28新受理
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2026/08/27新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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