药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月28日至2026年8月3日期间，现有CDE受理记录包含461个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中87个为仿制申请，涉及61个药品名称。
2026/07/28 – 2026/08/03
- 本周新受理
- 461件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 61个
- 本周受理、目前在审
- 175件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
461件，其中仿制 87 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 241 |
| 仿制 | 87 |
| 新药 | 78 |
| 进口 | 32 |
| 未标注 | 15 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 243 |
| 中药 | 143 |
| 治疗用生物制品 | 71 |
| 生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 61 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 地氯雷他定口服溶液 | 4 | 2 | 26 |
| 2 | 达格列净片 | 4 | 2 | 84 |
| 3 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 3 | 1 | 7 |
| 4 | 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | 3 | 1 | 3 |
| 5 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 3 | 1 | 39 |
| 6 | 盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。 | 2 | 2 | 7 |
| 7 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 多替诺雷片 | 2 | 1 | 55 |
| 9 | 氨溴特罗口服溶液 | 2 | 1 | 23 |
| 10 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 2 | 1 | 15 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 275 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AbbVie Inc. | 13 | 7 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 辽宁民康制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 上海朗昇生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 5 | 4 | 0 |
| 7 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 2 | 3 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 9 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 恒拓集团广西圣康制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 132 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/08/03进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2600185 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2600184 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | ABBV-382注射液JXSL2600183 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | MAR002JXSL2600182 | Marea Therapeutics Inc.；Beijing MEDPACE Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600181 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600180 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Eloralintide注射液JXHL2600313 | Eli Lilly and Company；LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Eloralintide注射液JXHL2600312 | Eli Lilly and Company；LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Eloralintide注射液JXHL2600311 | Eli Lilly and Company；LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD. |
| 2026/08/03进口 · 1 类 | Eloralintide注射液JXHL2600310 | Eli Lilly and Company；LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD. |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2601877 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2601876 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2601868 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2601866 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601863 | 广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2601857 | 广东大翔制药有限公司；海南通用三洋药业有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2601855 | 吉林华康药业股份有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2601854 | 吉林华康药业股份有限公司 |
| 2026/08/03仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液（Ⅰ）CYHS2601853 | 广东科泓药业有限公司 |
| 2026/08/03新药 · 1.1 类 | 1301-07颗粒CXZL2600069 | 中国药科大学 |
| 2026/08/03新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2600811 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/08/03新药 · 2.2 类 | 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSL2600810 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2026/08/03新药 · 1 类 | ABBV-701注射液CXSL2600809 | 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
| 2026/08/03新药 · 1 类 | QLS2401注射液CXSL2600808 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 |
| 2026/08/03新药 · 1 类 | 艾托莫德片CXHL2600952 | 渐宽（苏州）生物科技有限公司 |
| 2026/07/31仿制 · 3 类 | 硫酸阿托品滴眼液CYHS2601848 | 江苏安必生制药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1.1 类 | 复方野菊花颗粒CXZL2600068 | 浙江中医药大学 |
| 2026/07/31新药 · 1.1 类 | 藿连消滞颗粒CXZL2600067 | 和光中药科技（天津）有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600807 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用3SN001CXSL2600806 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
另有 102 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。