药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年7月29日至2026年8月4日期间,现有CDE受理记录包含493个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中80个为仿制申请,涉及58个药品名称。

2026/07/29 – 2026/08/04

统计区间
2026/07/29 至 2026/08/04,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
493件
新报仿制的品种(药品名称去重)
58个
本周受理、目前在审
189件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

493件,其中仿制 80 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请271
新药86
仿制80
进口36
未标注12
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药238
中药174
治疗用生物制品77
生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 58 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1地氯雷他定口服溶液4226
2注射用甲磺酸萘莫司他3238
3枸橼酸伊沙佐米胶囊317
4依达拉奉右莰醇注射用浓溶液2234
5盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂已载入的来源记录中,该药名含问号;原字未核实。227
6吸入用异丙托溴铵溶液212
7多替诺雷片2155
8氨溴特罗口服溶液2123
9注射用托伐普坦磷酸钠2115
10洛索洛芬钠贴剂2130

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 278 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1北京宝树堂科技药业有限公司18170
2Eli Lilly and Company1120
3AbbVie Inc.960
4焦作福瑞堂制药有限公司660
5广州王老吉药业股份有限公司650
6辽宁民康制药有限公司620
7上海朗昇生物科技有限公司610
8丽珠集团利民制药厂610
9上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司550
10正大天晴药业集团股份有限公司523

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 143 件

受理日期药品名称申请人
2026/08/04进口 · 2.2 类 注射用维得利珠单抗JXSS2600070 Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2026/08/04进口 · 2.2 类 注射用维得利珠单抗JXSS2600069 Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2026/08/04进口 · 1 类 RO7568282胶囊JXHL2600322 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.
2026/08/04进口 · 1 类 RO7568282胶囊JXHL2600321 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600320 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600319 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600318 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600317 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600316 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600315 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04进口 · 1 类 LY900043注射液JXHL2600314 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO. LTD.
2026/08/04仿制 · 3 类 克霉唑含片CYHS2601888 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司
2026/08/04仿制 · 3 类 注射用西维来司他钠CYHS2601887 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2026/08/04仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸颗粒CYHS2601886 江西仁齐制药有限公司
2026/08/04仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601885 河南欣泰药业有限公司
2026/08/04仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601884 河南欣泰药业有限公司
2026/08/04新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2600119 连云港润众制药有限公司
2026/08/04新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2600118 连云港润众制药有限公司
2026/08/04新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2600117 连云港润众制药有限公司
2026/08/04新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2600116 连云港润众制药有限公司
2026/08/04新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2600115 连云港润众制药有限公司
2026/08/04新药 · 2.2 类 安尼妥单抗注射液CXSS2600114 上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2026/08/04新药 · 1 类 SNA01注射液CXSL2600818 北京科兴控股(集团)有限公司;中国科学院生物物理研究所
2026/08/04新药 · 1 类 ZHB123舌下片CXSL2600817 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
2026/08/04新药 · 1 类 ZHB123舌下片CXSL2600816 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
2026/08/04新药 · 1 类 XLS-103注射液CXSL2600815 香雪生命科学技术(广东)有限公司
2026/08/04新药 · 1 类 GenSci133注射液CXSL2600814 长春金赛药业有限责任公司
2026/08/04新药 · 1 类 IBI3034CXSL2600813 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/08/04新药 · 1 类 SYS6062CXSL2600812 石药集团巨石生物制药有限公司
2026/08/04新药 · 2.2 类 注射用多西他赛(白蛋白结合型)CXHS2600114 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

另有 113 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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