药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年7月30日至2026年8月5日期间,现有CDE受理记录包含521个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中84个为仿制申请,涉及57个药品名称。

2026/07/30 – 2026/08/05

统计区间
2026/07/30 至 2026/08/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
521件
新报仿制的品种(药品名称去重)
57个
本周受理、目前在审
206件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

521件,其中仿制 84 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请280
新药98
仿制84
进口38
未标注12
进口再注册9

按药品类型

药品类型件数
化药248
中药180
治疗用生物制品89
生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 57 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1地氯雷他定口服溶液4226
2达格列净片4284
3注射用甲磺酸萘莫司他3238
4吸入用盐酸氨溴索溶液3110
5枸橼酸伊沙佐米胶囊317
6依达拉奉右莰醇注射用浓溶液2234
7氟伐他汀钠缓释片226
8盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂已载入的来源记录中,该药名含问号;原字未核实。227
9吸入用异丙托溴铵溶液212
10多替诺雷片2155

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 290 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1北京宝树堂科技药业有限公司18170
2Eli Lilly and Company1120
3AbbVie Inc.960
4焦作福瑞堂制药有限公司660
5广州王老吉药业股份有限公司650
6辽宁民康制药有限公司620
7丽珠集团利民制药厂610
8苏州盛迪亚生物医药有限公司550
9山东宏济堂制药集团股份有限公司530
10正大天晴药业集团股份有限公司523

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 161 件

受理日期药品名称申请人
2026/08/05进口 · 1 类 JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)JXSL2600188 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/08/05进口 · 1 类 Pasritamig注射液JXSL2600187 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/08/05进口 · 1 类 Pasritamig注射液JXSL2600186 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/08/05进口 · 1 类 DDY391片JXHL2600325 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/08/05进口 · 1 类 DDY391片JXHL2600324 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/08/05进口 · 1 类 DDY391片JXHL2600323 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/08/05仿制 · 3 类 普瑞巴林缓释片CYHS2601907 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 阿莫西林胶囊CYHS2601906 鲁南贝特制药有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 阿莫西林胶囊CYHS2601905 鲁南贝特制药有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2601901 四川普锐特药业有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2601900 四川普锐特药业有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2601899 四川普锐特药业有限公司
2026/08/05仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHL2600086 南京赛瑞谱顿制药有限公司
2026/08/05新药 · 3.1 类 当归建中汤颗粒CXZS2600041 国药集团广东环球制药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 SHR-4610注射液CXSL2600836 上海盛迪医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 SHR-4849注射液CXSL2600835 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液CXSL2600834 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 注射用NW001CXSL2600833 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯新域生物技术有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 SHR-7787注射液CXSL2600832 上海恒瑞医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 SHR-7787注射液CXSL2600831 上海恒瑞医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 SYS6043CXSL2600830 石药集团巨石生物制药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 注射用SHR-A2102CXSL2600829 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 注射用SHR-9839(sc)CXSL2600828 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 注射用GEN1184CXSL2600827 金麦安博生物制药(苏州)有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 GZC8072片CXSL2600826 甘李药业山东有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 GZC8072片CXSL2600825 甘李药业山东有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 GZC8072片CXSL2600824 甘李药业山东有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 GZC8072片CXSL2600823 甘李药业山东有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 IBI3002CXSL2600822 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/08/05新药 · 1 类 ES502注射液CXSL2600821 上海灵识质源生物技术有限公司

另有 131 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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