药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月27日至2026年8月2日期间，现有CDE受理记录包含452个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中71个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2026/07/27 – 2026/08/02
- 本周新受理
- 452件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 157件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
452件，其中仿制 71 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 240 |
| 新药 | 91 |
| 仿制 | 71 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 253 |
| 中药 | 130 |
| 治疗用生物制品 | 63 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 50 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 6 | 2 | 39 |
| 2 | 达格列净片 | 4 | 2 | 84 |
| 3 | 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 地氯雷他定口服溶液 | 2 | 1 | 26 |
| 5 | 多替诺雷片 | 2 | 1 | 55 |
| 6 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 2 | 1 | 15 |
| 7 | 盐酸伐地那非片 | 2 | 1 | 4 |
| 8 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 9 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 1 | 46 |
| 10 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 2 | 1 | 9 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 275 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 9 | 5 | 0 |
| 2 | AbbVie Inc. | 8 | 4 | 0 |
| 3 | 辽宁民康制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 上海朗昇生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 恒拓集团广西圣康制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 8 | Takeda Development Center Americas Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 成都九芝堂金鼎药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 135 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/31仿制 · 3 类 | 硫酸阿托品滴眼液CYHS2601848 | 江苏安必生制药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1.1 类 | 复方野菊花颗粒CXZL2600068 | 浙江中医药大学 |
| 2026/07/31新药 · 1.1 类 | 藿连消滞颗粒CXZL2600067 | 和光中药科技（天津）有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600807 | 苏州若弋生物科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用3SN001CXSL2600806 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | SCT810注射液CXSL2600805 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液CXSL2600804 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用HCRB001CXSL2600803 | 海口铁树大方生物科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | SI-B001双特异性抗体注射液CXSL2600802 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用AMT-676CXSL2600801 | 普众发现医药科技（上海）股份有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用DR30206CXSL2600800 | 浙江道尔生物科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | TQB3909片CXHS2600113 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | TQB3909片CXHS2600112 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | ARTS-980片CXHL2600951 | 安锐生物医药科技（广州）有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | ARTS-980片CXHL2600950 | 安锐生物医药科技（广州）有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 2.4 类 | SL-0010CXHL2600949 | 上海则正医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | BPR-30221616注射液CXHL2600948 | 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 2.4 类 | SL-0010CXHL2600947 | 上海则正医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 2.4 类 | SL-0010CXHL2600946 | 上海则正医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | HRS-8046片CXHL2600945 | 成都盛迪医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | HRS-8046片CXHL2600944 | 成都盛迪医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | 注射用 AST-006CXHL2600943 | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | MI078胶囊CXHL2600942 | 南京迈诺威医药科技有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | F1F3软膏CXHL2600941 | 中奥生物医药技术（广东）有限公司 |
| 2026/07/31新药 · 1 类 | F1F3软膏CXHL2600940 | 中奥生物医药技术（广东）有限公司 |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | AZD5335JXSL2600179 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-142注射液/输注液JXSL2600178 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHL2600308 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-722薄膜衣片JXHL2600307 | AbbVie Inc. |
| 2026/07/30进口 · 1 类 | ABBV-722薄膜衣片JXHL2600306 | AbbVie Inc. |
另有 105 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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