广东大翔制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 27 件受理记录，按来源品种名称汇总为 15 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602161 | 仿制 | 2026/08/31 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
碳酸氢钠林格注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601919 | 仿制 | 2026/08/06 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用乳糖酸红霉素 1 件 · 最近受理 2026/08/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601857 | 仿制 | 2026/08/03 | 广东大翔制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司 | CDE ↗ |
甘露醇注射液 4 件 · 最近受理 2026/06/11
补充申请 · 4
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 2 件 · 最近受理 2026/04/24
补充申请 · 2
甘油果糖氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2025/11/19
仿制 · 2
唑来膦酸注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/06
仿制 · 2
帕拉米韦氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2025/01/21
仿制 · 2
左氧氟沙星氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/12/22
仿制 · 2
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/11/28
补充申请 · 2
复方醋酸钠林格注射液 2 件 · 最近受理 2022/10/09
仿制 · 2
甲硝唑氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/08/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250517 | 补充申请 | 2022/08/17 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200187 | 补充申请 | 2022/01/26 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
葡萄糖氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200186 | 补充申请 | 2022/01/24 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 1 件
- 2026/11/03上市申请获批
唑来膦酸注射液
CYHS2502006 · 国药准字H20266518
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 80 行 ↗ - 2026/08/31新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2602161 | 仿制 | 2026/08/31 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠林格注射液 | CYHS2601919 | 仿制 | 2026/08/06 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用乳糖酸红霉素 | CYHS2601857 | 仿制 | 2026/08/03 | 广东大翔制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甘露醇注射液 | CYHB2601096 | 补充申请 | 2026/06/11 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甘露醇注射液 | CYHB2601095 | 补充申请 | 2026/06/11 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | CYHS2504002 | 仿制 | 2025/11/19 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | CYHS2504000 | 仿制 | 2025/11/19 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 唑来膦酸注射液 | CYHS2502005 | 仿制 | 2025/06/06 | 广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20264713 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20264777 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20264712 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20253990 | 2025/04/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20253991 | 2025/04/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20253438 | 2025/02/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H14020765 | 2024/11/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20247298 | 2024/11/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲硝唑氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20094028 | 2023/10/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20264778 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 13 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质维持液 | CYHS2602639 | 仿制 | 2026/10/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质维持液 | CYHS2602638 | 仿制 | 2026/10/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 乳酸维持液含葡萄糖10% | CYHS2504161 | 仿制 | 2025/12/04 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | CYHS2501768 | 仿制 | 2025/05/15 | 江苏欣力元生物制药有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | CYHS2501767 | 仿制 | 2025/05/15 | 江苏欣力元生物制药有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHB2500884 | 补充申请 | 2025/04/29 | 厦门伯马药业有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸精氨酸注射液 | CYHS2501162 | 仿制 | 2025/03/25 | 四川邈济生物医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | CYHS2500080 | 仿制 | 2025/01/07 | 广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | CYHS2500079 | 仿制 | 2025/01/07 | 广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHB2401681 | 补充申请 | 2024/10/18 | 厦门伯马药业有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 依达拉奉氯化钠注射液 | CYHS2403195 | 仿制 | 2024/09/25 | 安徽誉恒生物科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 利奈唑胺氯化钠注射液 | CYHS2400655 | 仿制 | 2024/02/21 | 大翔医药集团有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2102118 | 仿制 | 2021/12/02 | 福建省宝诺医药研发有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。