现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 四川邈济生物医药科技有限公司 | 广东大翔制药有限公司 | 国药准字H20263031 | 2026/01/05 | 200ml:20g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 9 个，企业 9 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京赛升药业股份有限公司 | 国药准字H11020360 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010100112 | 医保局 |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H31021692 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010100801 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H12020999 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010100874 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H50020901 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010101066 | 医保局 |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H20046093 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010101463 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020916 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010101949 | 医保局 |
| 武汉福星生物药业有限公司 | 国药准字H42023001 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010101962 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023248 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010103421 | 医保局 |
| 四川邈济生物医药科技有限公司 | 国药准字H20263031 | 200ml:20g | 甲 | XB05XBJ128B002010184422 | 医保局 |
| 北京赛升药业股份有限公司 | 国药准字H11020360 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010200112 | 医保局 |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H31021692 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010200801 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H12020999 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010200874 | 医保局 |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H42020916 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010201949 | 医保局 |
| 武汉福星生物药业有限公司 | 国药准字H42023001 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002010201962 | 医保局 |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H31021692 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002020100801 | 医保局 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023248 | 20ml:5g | 甲 | XB05XBJ128B002020103421 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
仿制 6
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏长江药业有限公司 | CYHS2602227 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | CYHS2602409 | 仿制 | 2026/09/24 | 来源未列 | CDE |
| 天圣制药集团股份有限公司 | CYHS2602012 | 仿制 | 2026/08/14 | 来源未列 | CDE |
| 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHS2601144 | 仿制 | 2026/05/14 | 来源未列 | CDE |
| 海南广升誉制药有限公司;海南爱科制药有限公司 | CYHS2600130 | 仿制 | 2026/01/10 | 来源未列 | CDE |
| 北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CYHS2504175 | 仿制 | 2025/12/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 18 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 精氨酸 | 津药药业股份有限公司 | Y20190009655 | A | 去成盐词后相同 | 2025/08/16 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 津药药业股份有限公司 | Y20190009648 | A | 名称相同 | 2025/08/16 | CDE |
| 精氨酸 | 汕头市佳禾生物科技有限公司 | Y20190009552 | A | 去成盐词后相同 | 2026/03/17 | CDE |
| 精氨酸 | 上海味之素氨基酸有限公司 | Y20190009448 | A | 去成盐词后相同 | 2024/10/23 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 上海味之素氨基酸有限公司 | Y20190009447 | A | 名称相同 | 2024/10/23 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | Y20190009375 | A | 名称相同 | 2026/06/26 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | Y20190008702 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 精氨酸 | 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | Y20190008699 | A | 去成盐词后相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | Y20190008436 | A | 名称相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 精氨酸 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | Y20190008357 | A | 去成盐词后相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 精氨酸 | 浙江白云山昂利康制药有限公司 | Y20190006773 | A | 去成盐词后相同 | 2024/05/16 | CDE |
| 精氨酸 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | Y20190005814 | A | 去成盐词后相同 | 2025/09/19 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005654 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 精氨酸 | 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司 | Y20190005280 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 精氨酸 | 精晶药业股份有限公司 | Y20190005213 | A | 去成盐词后相同 | 2025/07/04 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 湖北鑫源生物工程有限公司 | Y20190005010 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 精氨酸 | 湖北鑫源生物工程有限公司 | Y20190005007 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 江西新赣江药业股份有限公司 | Y20190004611 | A | 名称相同 | 2026/07/15 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 南宁赢创美诗药业有限公司 | Y20190003934 | A | 名称相同 | 2025/01/07 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 武汉远大弘元股份有限公司 | Y20190003276 | A | 名称相同 | 2026/03/05 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司 | Y20190003094 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 精氨酸 | 湖北新生源生物工程有限公司 | Y20190001626 | A | 去成盐词后相同 | 2024/11/12 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | Y20180000804 | I | 名称相同 | 2019/07/05 | CDE |
| 精氨酸 | 汕头市佳禾生物科技有限公司 | Y20180001301 | I | 去成盐词后相同 | 2019/05/28 | CDE |
| 盐酸精氨酸 | 天津天药药业股份有限公司 | Y20180000251 | I | 名称相同 | 2018/09/29 | CDE |
| 精氨酸 | 天津天药药业股份有限公司 | Y20180000250 | I | 去成盐词后相同 | 2018/09/19 | CDE |
| 精氨酸 | 山东睿鹰制药集团有限公司 | Y20170001496 | A | 去成盐词后相同 | 2026/08/26 | CDE |
| 精氨酸 | 广东环西生物科技股份有限公司 | Y20170001051 | A | 去成盐词后相同 | 2022/09/30 | CDE |
| 精氨酸 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20170000873 | I | 去成盐词后相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05不再列于在审目录
石家庄四药有限公司
CYHS2502154
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/06/17
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/24新受理
-
2026/09/07新受理
-
2026/08/14新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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