白云山汤阴东泰药业有限责任公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 12 件受理记录，按来源品种名称汇总为 6 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
盐酸氨溴索口服溶液 4 件 · 最近受理 2026/10/13
补充申请 · 3仿制 · 1
冰硼含片 1 件 · 最近受理 2026/08/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2604206 | 补充申请 | 2026/08/18 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
氨溴特罗口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/08/03
仿制 · 2
诺氟沙星胶囊 2 件 · 最近受理 2024/08/06
补充申请 · 2
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 6 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件不再列于在审目录 1 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/07不再列于在审目录
冰硼含片
CYZB2604206
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/08/18
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/05）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 154 行
NMPA · 表格第 154 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
冰硼含片
CYZB2604206
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 154 行 ↗ - 2026/10/13新受理
- 2026/10/13新受理
- 2026/10/13新受理
- 2026/08/18新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHB2601882 | 补充申请 | 2026/10/13 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHB2601881 | 补充申请 | 2026/10/13 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHB2601880 | 补充申请 | 2026/10/13 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2601868 | 仿制 | 2026/08/03 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2601866 | 仿制 | 2026/08/03 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 诺氟沙星胶囊 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 国药准字H41020543 | 2025/07/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 国药准字H20249425 | 2024/11/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 国药准字H20249453 | 2024/11/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。