药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年7月15日至2026年7月21日期间,现有CDE受理记录包含466个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中78个为仿制申请,涉及53个药品名称。

2026/07/15 – 2026/07/21

统计区间
2026/07/15 至 2026/07/21,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
466件
新报仿制的品种(药品名称去重)
53个
本周受理、目前在审
161件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

466件,其中仿制 78 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请287
仿制78
新药65
进口22
未标注8
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药234
中药153
治疗用生物制品69
预防用生物制品8
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 53 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1多替诺雷片5255
2巴瑞替尼片4232
3布立西坦片3119
4富马酸依美斯汀滴眼液229
5布美他尼片228
6瑞维那新吸入溶液2253
7丁丙诺啡透皮贴剂216
8二十碳五烯酸乙酯软胶囊2127
9加替沙星滴眼液213
10奥沙利铂注射液214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 274 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1吉林吉尔吉药业有限公司10100
2江西九连山药业有限公司1090
3青海帝玛尔藏药药业有限公司990
4Pfizer Inc.730
5百济神州(苏州)生物科技有限公司720
6安康正大制药有限公司650
7Fresenius Kabi Austria GmbH610
8山西华康药业股份有限公司540
9Novo Nordisk A/S520
10信达生物制药(苏州)有限公司520

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 114 件

受理日期药品名称申请人
2026/07/21进口 · 1 类 PF-08634404JXSL2600173 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/21进口 · 1 类 MK-4716片JXHL2600282 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/21进口 · 1 类 MK-4716片JXHL2600281 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/21进口 · 1 类 MK-4716片JXHL2600280 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/21仿制 · 3 类 布美他尼片CYHS2601746 成都瑞尔医药科技有限公司;广州绿十字制药股份有限公司
2026/07/21仿制 · 3 类 制霉菌素口服混悬液CYHS2601742 北京远方通达医药技术有限公司;山西同达药业有限公司
2026/07/21仿制 · 3 类 富马酸伊布利特注射液CYHS2601741 广州瑞尔医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司
2026/07/21新药 · 3.1 类 温经汤颗粒CXZS2600037 山东齐都药业有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 金妥昔单抗注射液CXSS2600110 长春金赛药业有限责任公司
2026/07/21新药 · 1 类 注射用VBC117CXSL2600753 上海橙帆医药有限公司
2026/07/21新药 · 2.3 类 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片CXHS2600105 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 IBI3042CXHL2600890 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 IBI3042CXHL2600889 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 IBI3042CXHL2600888 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 IBI3042CXHL2600887 信达生物制药(苏州)有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BG-75098片CXHL2600886 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BG-75098片CXHL2600885 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BG-75098片CXHL2600884 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2600883 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2600882 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2600881 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/21新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2600880 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/07/20进口 · 3.1 类 伊匹木单抗注射液JXSS2600063 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company;Samsung Biologics Co. Ltd;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd
2026/07/20进口 · 1 类 AZD5335JXSL2600172 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/20进口 · 2.4 类 贝组替凡片JXHL2600279 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/20进口 · 2.4 类 塞伐艾替尼片JXHL2600278 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2026/07/20进口 · 2.4 类 塞伐艾替尼片JXHL2600277 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2026/07/20仿制 · 3 类 盐酸艾司氯胺酮注射液CYHS2601737 国药集团工业有限公司廊坊分公司
2026/07/20仿制 · 3 类 布美他尼片CYHS2601736 江苏润恒制药有限公司
2026/07/20仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2601732 济南康桥医药科技有限公司;西安利君康乐制药有限责任公司

另有 84 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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