药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月16日至2026年7月22日期间，现有CDE受理记录包含481个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中74个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2026/07/16 – 2026/07/22
- 本周新受理
- 481件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 161件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
481件，其中仿制 74 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 299 |
| 新药 | 75 |
| 仿制 | 74 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 227 |
| 中药 | 155 |
| 治疗用生物制品 | 86 |
| 预防用生物制品 | 10 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 280 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 16 | 4 | 0 |
| 2 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 江西九连山药业有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 4 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | Merck Sharp & Dohme LLC | 6 | 3 | 0 |
| 7 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 山西华康药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 包头中药有限责任公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 121 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/22进口 · 1 类 | 迪纳西米单抗注射液JXSS2600068 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Lt d |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | 迪纳西米单抗注射液JXSS2600067 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Lt d |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | 迪纳西米单抗注射液JXSS2600066 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Lt d |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | 迪纳西米单抗注射液JXSS2600065 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Lt d |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | 迪纳西米单抗注射液JXSS2600064 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Lt d |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | NN2802JXSL2600174 | NOVELTY NOBILITY Inc.；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | MK-1084片JXHL2600284 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/22进口 · 1 类 | MK-1084片JXHL2600283 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/22仿制 · 3 类 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHS2601762 | 成都雅途生物技术有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2026/07/22仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2601757 | 重庆希尔安药业有限公司；重庆国泰康宁制药有限责任公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | 注射用BL-M12D1CXSL2600763 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | SYS6055注射液CXSL2600762 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | GZC8072片CXSL2600761 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | GZC8072片CXSL2600760 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | GZC8072片CXSL2600759 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | GZC8072片CXSL2600758 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | BCP601胰岛细胞注射液CXSL2600757 | 贝康医学科技有限公司；盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | JNJ-95597528注射液CXSL2600756 | 强生（中国）投资有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1.4 类 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）CXSL2600755 | 北京绿竹生物技术股份有限公司；绿竹生物制药（珠海市）有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | 注射用重组人赛普辛希CXSL2600754 | 常州长吉生物技术开发有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | CMS-X016注射液CXSL2600747 | 深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | QX-4533片CXHL2600894 | 曲欣生物科技（上海）有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | QX-4533片CXHL2600893 | 曲欣生物科技（上海）有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 1 类 | QX-4533片CXHL2600892 | 曲欣生物科技（上海）有限公司 |
| 2026/07/22新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHL2600891 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2026/07/21进口 · 1 类 | PF-08634404JXSL2600173 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/07/21进口 · 1 类 | MK-4716片JXHL2600282 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/21进口 · 1 类 | MK-4716片JXHL2600281 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/21进口 · 1 类 | MK-4716片JXHL2600280 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/21仿制 · 3 类 | 布美他尼片CYHS2601746 | 成都瑞尔医药科技有限公司；广州绿十字制药股份有限公司 |
另有 91 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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