现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 19 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20083655 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001010100952 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010101438 | 医保局 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20263906 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010101669 | 医保局 |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H20264733 | 0.1% (30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010101827 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010101955 | 医保局 |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H20065544 | 15g:15mg | 乙 | XD10ADA013U001010102029 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20264683 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010102469 | 医保局 |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 国药准字H20056871 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001010103731 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001010105826 | 医保局 |
| Laboratoires GALDERMA | H20160022 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001010178442 | 医保局 |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H20183078 | 0.1%(10g:10mg) | 乙 | XD10ADA013U001010180088 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20183400 | 0.1%(15g:15mg) | 乙 | XD10ADA013U001010180651 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20264897 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010182922 | 医保局 |
| 海南诚锐生物科技有限公司 | 国药准字H20263559 | 0.1%(30克:30毫克) | 乙 | XD10ADA013U001010183945 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264035 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010184221 | 医保局 |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H20249038 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010184410 | 医保局 |
| 杭州领业医药科技有限公司 | 国药准字H20255217 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010184874 | 医保局 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20263906 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010201669 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001010201955 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20083655 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001020100952 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001020101438 | 医保局 |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H20264733 | 0.1% (30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001020101827 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001020101955 | 医保局 |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H20065544 | 15g:15mg | 乙 | XD10ADA013U001020102029 | 医保局 |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 国药准字H20056871 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001020103731 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001020105826 | 医保局 |
| Galderma International | 国药准字HJ20160022 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001020178442 | 医保局 |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H20183078 | 0.1%(10g:10mg) | 乙 | XD10ADA013U001020180088 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20183400 | 0.1%(15g:15mg) | 乙 | XD10ADA013U001020180651 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001030101438 | 医保局 |
| 江苏小林制药有限公司 | 国药准字H20064230 | 0.1%(30克:30毫克,以C28H28O3计) | 乙 | XD10ADA013U001030101526 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001030101955 | 医保局 |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H20065544 | 15g:15mg | 乙 | XD10ADA013U001030102029 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001030105826 | 医保局 |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H20183078 | 0.1%(10g:10mg) | 乙 | XD10ADA013U001030180088 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20183400 | 0.1%(15g:15mg) | 乙 | XD10ADA013U001030180651 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001040101438 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001040101955 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001040105826 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20183400 | 0.1%(15g:15mg) | 乙 | XD10ADA013U001040180651 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001050101438 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001050101955 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001050105826 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060101438 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060101955 | 医保局 |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H20066621 | 0.1% | 乙 | XD10ADA013U001060105826 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060201955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060301955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060401955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001060501955 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20113373 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001070101438 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001070101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001080101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001090101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001090201955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001100101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001110101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001120101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001130101955 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20173406 | 0.1%(30g:30mg) | 乙 | XD10ADA013U001140101955 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：31 件，30 家第一申请人。
仿制 27 · 补充申请 4
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2401107 | 仿制 | 2024/04/13 | 来源未列 | CDE |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2600245 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHB2601521 | 补充申请 | 2026/08/11 | 来源未列 | CDE |
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2601221 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | CYHS2501533 | 仿制 | 2025/04/23 | 来源未列 | CDE |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2502063 | 仿制 | 2025/06/11 | 来源未列 | CDE |
| 杭州领业医药科技有限公司 | CYHB2601900 | 补充申请 | 2026/10/15 | 来源未列 | CDE |
| Galderma International;Laboratoires Galderma | JYHB2600483 | 补充申请 | 2026/08/20 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2601910 | 仿制 | 2026/08/06 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601760 | 仿制 | 2026/07/22 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601755 | 仿制 | 2026/07/22 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2601740 | 仿制 | 2026/07/21 | 来源未列 | CDE |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601093 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601092 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 曼秀雷敦（中国）药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHB2600614 | 补充申请 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | CYHS2600452 | 仿制 | 2026/02/11 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600150 | 仿制 | 2026/01/12 | 来源未列 | CDE |
| 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司 | CYHS2504340 | 仿制 | 2025/12/22 | 来源未列 | CDE |
| 国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司 | CYHS2503608 | 仿制 | 2025/10/10 | 来源未列 | CDE |
| 北京京丰制药（河北）有限公司 | CYHS2503135 | 仿制 | 2025/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2503007 | 仿制 | 2025/08/16 | 来源未列 | CDE |
| 河北三禾实创生物科技有限公司;广东华润顺峰药业有限公司 | CYHS2502934 | 仿制 | 2025/08/12 | 来源未列 | CDE |
| 广州乐宓医药科技有限公司;南昌立健药业有限公司 | CYHS2502851 | 仿制 | 2025/08/06 | 来源未列 | CDE |
| 乐泰药业（兰西）有限公司 | CYHS2501879 | 仿制 | 2025/05/27 | 来源未列 | CDE |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | CYHS2501614 | 仿制 | 2025/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 唐山红星药业有限责任公司 | CYHS2501604 | 仿制 | 2025/04/29 | 来源未列 | CDE |
| 成都市海通药业有限公司 | CYHS2501372 | 仿制 | 2025/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司 | CYHS2500469 | 仿制 | 2025/01/24 | 来源未列 | CDE |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | CYHS2403888 | 仿制 | 2024/11/13 | 来源未列 | CDE |
| 海南全星制药有限公司 | CYHS2402972 | 仿制 | 2024/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 山东良福制药有限公司 | CYHS2401880 | 仿制 | 2024/06/25 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：10 件，9 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2600245 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2601221 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2601910 | 仿制 | 2026/08/06 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601760 | 仿制 | 2026/07/22 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601755 | 仿制 | 2026/07/22 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2601740 | 仿制 | 2026/07/21 | 来源未列 | CDE |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601093 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601092 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | CYHS2600452 | 仿制 | 2026/02/11 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600150 | 仿制 | 2026/01/12 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 10 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿达帕林 | Maithri Drugs Private Limited | Y20250000080 | I | 名称相同 | 2025/02/05 | CDE |
| 阿达帕林 | 扬州市三药制药有限公司 | Y20250000095 | A | 名称相同 | 2026/08/28 | CDE |
| 阿达帕林 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20230000833 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 阿达帕林 | 宜昌诺安制药有限公司 | Y20220000364 | A | 名称相同 | 2026/03/11 | CDE |
| 阿达帕林 | Aarti Pharmalabs Limited | Y20200001052 | A | 名称相同 | 2026/06/27 | CDE |
| 阿达帕林 | Glenmark Life Sciences Limited | Y20190000839 | I | 名称相同 | 2024/02/20 | CDE |
| 阿达帕林 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190009578 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 阿达帕林 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | Y20190008778 | A | 名称相同 | 2024/03/15 | CDE |
| 阿达帕林 | 津药药业股份有限公司 | Y20190008276 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 阿达帕林 | 万特制药（海南）有限公司 | Y20190008174 | A | 名称相同 | 2025/10/10 | CDE |
| 阿达帕林 | 江苏恒润制药有限公司 | Y20170001870 | I | 名称相同 | 2018/09/10 | CDE |
| 阿达帕林 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20170002274 | A | 名称相同 | 2025/06/21 | CDE |
| 阿达帕林 | 四川百利药业有限责任公司 | Y20170001351 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/24不再列于在审目录
江苏小林制药有限公司
CYHB2601800
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2026/09/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/22）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 27 行
NMPA · 表格第 27 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/10/22补充申请送达
江苏小林制药有限公司
CYHB2601800
事实日期: 2026/10/22 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 27 行 ↗ -
2026/10/20上市申请获批
广东仁想药业有限公司
CYHS2501238 · 国药准字H20266314
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 47 行 ↗ -
2026/10/15新受理
-
2026/09/22新受理
-
2026/08/20新受理
Galderma International;Laboratoires Galderma
JYHB2600483
事实日期: 2026/08/20 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。