药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月14日至2026年7月20日期间，现有CDE受理记录包含446个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及49个药品名称。
2026/07/14 – 2026/07/20
- 本周新受理
- 446件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 49个
- 本周受理、目前在审
- 152件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
446件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 280 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 58 |
| 进口 | 20 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 221 |
| 中药 | 145 |
| 治疗用生物制品 | 69 |
| 预防用生物制品 | 8 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 270 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 安康正大制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 5 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 山西黄河中药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 9 | 成都闻泰医药科技股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 深圳市亦诺微医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 105 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/20进口 · 3.1 类 | 伊匹木单抗注射液JXSS2600063 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Samsung Biologics Co. Ltd；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/20进口 · 1 类 | AZD5335JXSL2600172 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/20进口 · 2.4 类 | 贝组替凡片JXHL2600279 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/20进口 · 2.4 类 | 塞伐艾替尼片JXHL2600278 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2026/07/20进口 · 2.4 类 | 塞伐艾替尼片JXHL2600277 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2026/07/20仿制 · 3 类 | 盐酸艾司氯胺酮注射液CYHS2601737 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 |
| 2026/07/20仿制 · 3 类 | 布美他尼片CYHS2601736 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2026/07/20仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2601732 | 济南康桥医药科技有限公司；西安利君康乐制药有限责任公司 |
| 2026/07/20仿制 · 3 类 | 盐酸奥洛他定口崩片CYHS2601723 | 海南元盈医药科技有限公司；天津汉瑞药业有限公司 |
| 2026/07/20仿制 · 3 类 | 双嘧达莫片CYHS2601722 | 成都归合科技有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | 注射用CS5007CXSL2600752 | 基石药业（苏州）有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | EB070注射液CXSL2600751 | 百泰生物药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | EB070注射液CXSL2600750 | 百泰生物药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | EB070注射液CXSL2600749 | 百泰生物药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1.2 类 | 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）CXSL2600748 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司；厦门大学 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | SHR-3201注射液CXSL2600746 | 北京盛迪医药有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | VCT220片CXHS2600104 | 成都闻泰医药科技股份有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | VCT220片CXHS2600103 | 成都闻泰医药科技股份有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 2.2 类 | N02CXHL2600879 | 北京博恩特药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 2.2 类 | N02CXHL2600878 | 北京博恩特药业有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | VCT220片CXHL2600877 | 成都闻泰医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | VCT220片CXHL2600876 | 成都闻泰医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | VCT220片CXHL2600875 | 成都闻泰医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 2.4 类 | HS-10561胶囊CXHL2600874 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | BAY 3713372 片CXHL2600873 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 2026/07/20新药 · 1 类 | BAY 3713372 片CXHL2600872 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 2026/07/18仿制 · 3 类 | 枸橼酸铁片CYHS2601721 | 江苏知原药业股份有限公司 |
| 2026/07/18新药 · 1 类 | 注射用依康坦博妥塔单抗CXSS2600109 | 上海宜联生物医药有限公司；上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷YL0010062：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司） |
| 2026/07/18新药 · 2.4 类 | 瑞维鲁胺片CXHL2600871 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2026/07/18新药 · 1 类 | 注射用JZ1108i聚合物胶束CXHL2600870 | 杭州珺泽生物医药有限公司 |
另有 75 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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