江苏知原药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 70 件受理记录,按来源品种名称汇总为 49 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
ZYG24035 3 件 · 最近受理 2026/11/02
新药 · 3
过氧苯甲酰凝胶 1 件 · 最近受理 2026/09/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602285 | 仿制 | 2026/09/15 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸铁片 2 件 · 最近受理 2026/07/18
仿制 · 2
夫西地酸钠软膏 1 件 · 最近受理 2026/07/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601669 | 仿制 | 2026/07/13 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
环吡酮搽剂 1 件 · 最近受理 2026/06/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601371 | 仿制 | 2026/06/10 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
度他雄胺软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/05/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600923 | 补充申请 | 2026/05/14 | 江苏知原药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硝酸咪康唑散 2 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 2
ZYG24004 2 件 · 最近受理 2026/01/17
新药 · 2
ZYG24012 1 件 · 最近受理 2026/01/09
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600049 | 新药 | 2026/01/09 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
环吡酮胺乳膏 1 件 · 最近受理 2025/12/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502548 | 补充申请 | 2025/12/22 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
ZYG24002 3 件 · 最近受理 2025/09/11
新药 · 3
米诺地尔搽剂 2 件 · 最近受理 2025/08/28
补充申请 · 2
维胺酯维E乳膏 2 件 · 最近受理 2025/08/23
补充申请 · 2
尿素维E乳膏 1 件 · 最近受理 2025/08/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501648 | 补充申请 | 2025/08/19 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
曲安奈德益康唑乳膏 1 件 · 最近受理 2025/06/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501145 | 补充申请 | 2025/06/07 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
卡泊三醇搽剂 2 件 · 最近受理 2025/06/05
补充申请 · 1仿制 · 1
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 1 件 · 最近受理 2025/05/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501905 | 仿制 | 2025/05/28 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 2 件 · 最近受理 2025/05/27
仿制 · 2
糠酸莫米松乳膏 1 件 · 最近受理 2025/01/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500288 | 仿制 | 2025/01/14 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
克立硼罗软膏 1 件 · 最近受理 2025/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500181 | 仿制 | 2025/01/09 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
丁酸氢化可的松乳膏 1 件 · 最近受理 2025/01/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500053 | 仿制 | 2025/01/04 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
克林霉素磷酸酯外用溶液 2 件 · 最近受理 2025/01/01
补充申请 · 1仿制 · 1
非那雄胺片 2 件 · 最近受理 2024/12/26
仿制 · 2
尿素乳膏 2 件 · 最近受理 2024/11/28
补充申请 · 2
甲氨蝶呤片 1 件 · 最近受理 2024/10/31
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401763 | 补充申请 | 2024/10/31 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
夫西地酸乳膏 1 件 · 最近受理 2024/10/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403346 | 仿制 | 2024/10/10 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
地奈德洗剂 1 件 · 最近受理 2024/09/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403067 | 仿制 | 2024/09/13 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氨甲环酸片 1 件 · 最近受理 2024/09/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402941 | 仿制 | 2024/09/06 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
甲硝唑凝胶 3 件 · 最近受理 2024/09/02
补充申请 · 3
盐酸特比萘芬涂膜剂 1 件 · 最近受理 2024/08/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402788 | 仿制 | 2024/08/27 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸托法替布片 1 件 · 最近受理 2024/06/25
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400873 | 补充申请 | 2024/06/25 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
丙酸氯倍他索搽剂 1 件 · 最近受理 2024/06/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401668 | 仿制 | 2024/06/05 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸托法替布 1 件 · 最近受理 2024/05/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400683 | 补充申请 | 2024/05/21 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硝酸益康唑溶液 1 件 · 最近受理 2024/05/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400684 | 补充申请 | 2024/05/21 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸阿莫罗芬搽剂 2 件 · 最近受理 2024/04/19
仿制 · 2
阿达帕林凝胶 1 件 · 最近受理 2024/04/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401107 | 仿制 | 2024/04/13 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
丙酸氟替卡松乳膏 1 件 · 最近受理 2023/12/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303335 | 仿制 | 2023/12/02 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
莫匹罗星软膏 1 件 · 最近受理 2023/08/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302180 | 仿制 | 2023/08/18 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
地奈德乳膏 1 件 · 最近受理 2023/07/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301899 | 仿制 | 2023/07/14 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
联苯苄唑溶液 2 件 · 最近受理 2023/06/29
补充申请 · 2
吡美莫司乳膏 2 件 · 最近受理 2023/05/26
补充申请 · 1仿制 · 1
阿昔洛韦凝胶 1 件 · 最近受理 2023/02/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300360 | 补充申请 | 2023/02/21 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
克林霉素磷酸酯凝胶 1 件 · 最近受理 2023/02/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300278 | 补充申请 | 2023/02/13 | 江苏知原药业股份有限公司;江西普丽尔药业有限公司 | CDE ↗ |
米诺地尔外用溶液 2 件 · 最近受理 2023/02/01
仿制 · 2
硫酸羟氯喹片 1 件 · 最近受理 2023/01/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300164 | 仿制 | 2023/01/17 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿普米司特片 2 件 · 最近受理 2022/06/24
仿制 · 2
吡非尼酮片 1 件 · 最近受理 2022/04/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200619 | 仿制 | 2022/04/20 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
他克莫司软膏 1 件 · 最近受理 2021/10/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101968 | 补充申请 | 2021/10/27 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件
- 2026/11/02新受理
- 2026/11/02新受理
- 2026/11/02新受理
- 2026/09/15新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 13 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| ZYG24035 | CXHL2601338 | 新药 | 2026/11/02 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| ZYG24035 | CXHL2601337 | 新药 | 2026/11/02 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| ZYG24035 | CXHL2601336 | 新药 | 2026/11/02 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2602285 | 仿制 | 2026/09/15 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸铁片 | CYHS2601721 | 仿制 | 2026/07/18 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 夫西地酸钠软膏 | CYHS2601669 | 仿制 | 2026/07/13 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 环吡酮搽剂 | CYHS2601371 | 仿制 | 2026/06/10 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硝酸咪康唑散 | CYHS2601141 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硝酸咪康唑散 | CYHS2601140 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2501905 | 仿制 | 2025/05/28 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2501886 | 仿制 | 2025/05/27 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2501885 | 仿制 | 2025/05/27 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林凝胶 | CYHS2401107 | 仿制 | 2024/04/13 | 江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20265526 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20265527 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氨甲环酸片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20263108 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20243630 | 2024/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20243629 | 2024/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸羟氯喹片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20243518 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲氨蝶呤片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20223032 | 2022/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20213940 | 2021/12/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 26 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 米诺地尔搽剂 | CYHB2601512 | 补充申请 | 2026/08/07 | 深圳市朗博生物医药股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHB2601076 | 补充申请 | 2026/06/08 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHB2601075 | 补充申请 | 2026/06/08 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | CYHB2600715 | 补充申请 | 2026/04/09 | 山东司邦得制药有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2504427 | 仿制 | 2025/12/26 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | CYHS2504194 | 仿制 | 2025/12/06 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 夫西地酸乳膏 | CYHS2503853 | 仿制 | 2025/11/03 | 哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 克立硼罗软膏 | CYHS2503831 | 仿制 | 2025/10/30 | 哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | CYHS2502670 | 仿制 | 2025/07/24 | 青岛百洋制药有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 联苯苄唑溶液 | CYHS2502567 | 仿制 | 2025/07/17 | 江苏和晨药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | CYHS2501522 | 仿制 | 2025/04/23 | 河南科伦药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 利丙双卡因乳膏 | CYHB2500600 | 补充申请 | 2025/03/25 | 渼颜空间(河北)生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | CYHS2500270 | 仿制 | 2025/01/14 | 福建品腾药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 他克莫司软膏 | CYHS2500018 | 仿制 | 2025/01/03 | 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 他克莫司软膏 | CYHS2500017 | 仿制 | 2025/01/03 | 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 利丙双卡因乳膏 | CYHS2403918 | 仿制 | 2024/11/15 | 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 莫匹罗星软膏 | CYHS2403795 | 仿制 | 2024/11/07 | 北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2303116 | 仿制 | 2023/11/14 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2303115 | 仿制 | 2023/11/14 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔外用溶液 | CYHS2302268 | 仿制 | 2023/08/25 | 江苏睿实生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔外用溶液 | CYHS2302267 | 仿制 | 2023/08/25 | 江苏睿实生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2301771 | 仿制 | 2023/07/01 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2301770 | 仿制 | 2023/07/01 | 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔外用溶液 | CYHS2300960 | 仿制 | 2023/04/04 | 深圳市朗博生物医药股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 利丙双卡因乳膏 | CYHS2300691 | 仿制 | 2023/03/04 | 渼颜空间(河北)生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 甲硝唑凝胶 | CYHS2201296 | 仿制 | 2022/08/15 | 无锡朗润医药有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
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