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甲硝唑凝胶

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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人0展开明细 ↓ 当前在审件数13展开明细 ↓ 今年新报仿制企业6展开明细 ↓ 医保库批准文号13展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业23展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 12 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
天津市天骄制药有限公司国药准字H199902450.75%乙XG01AFJ070U001010100922医保局
江苏知原药业股份有限公司国药准字H1098021320g:0.15g乙XG01AFJ070U001010101486医保局
德全药品(江苏)股份有限公司国药准字H202556250.75%(20g:150mg)乙XG01AFJ070U001010101751医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001010101826医保局
远大医药(仙桃)制药有限公司国药准字H202648760.75%(10g:75mg)乙XG01AFJ070U001010101862医保局
山东方明药业集团股份有限公司国药准字H2005759820g:0.15g乙XG01AFJ070U001010104083医保局
合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554410.75%(10g:75mg)乙XG01AFJ070U001010104394医保局
江西施美药业股份有限公司国药准字H202649800.75%(30g:225mg)乙XG01AFJ070U001010105356医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001010105777医保局
山西振东安欣生物制药有限公司国药准字H202555800.75%(30g:225mg)乙XG01AFJ070U001010181098医保局
无锡朗润医药有限公司国药准字H202542400.75%(45克:337.5毫克)乙XG01AFJ070U001010184056医保局
浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202640720.75%(40g:300mg)乙XG01AFJ070U001010184239医保局
合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554410.75%(10g:75mg)乙XG01AFJ070U001010204394医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001010205777医保局
合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554410.75%(10g:75mg)乙XG01AFJ070U001010304394医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001010305777医保局
合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554410.75%(10g:75mg)乙XG01AFJ070U001010404394医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001010405777医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001010505777医保局
天津市天骄制药有限公司国药准字H199902450.75%乙XG01AFJ070U001020100922医保局
江苏知原药业股份有限公司国药准字H1098021320g:0.15g乙XG01AFJ070U001020101486医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001020101826医保局
山东方明药业集团股份有限公司国药准字H2005759820g:0.15g乙XG01AFJ070U001020104083医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001020105777医保局
山东方明药业集团股份有限公司国药准字H2005759820g:0.15g乙XG01AFJ070U001020204083医保局
天津市天骄制药有限公司国药准字H1999024410g:75mg乙XG01AFJ070U001030100922医保局
江苏知原药业股份有限公司国药准字H1098021320g:0.15g乙XG01AFJ070U001030101486医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001030101826医保局
山东方明药业集团股份有限公司国药准字H2005759820g:0.15g乙XG01AFJ070U001030104083医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001030105777医保局
天津市天骄制药有限公司国药准字H1999024410g:75mg乙XG01AFJ070U001040100922医保局
江苏知原药业股份有限公司国药准字H1098021320g:0.15g乙XG01AFJ070U001040101486医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001040101826医保局
山东方明药业集团股份有限公司国药准字H2005759820g:0.15g乙XG01AFJ070U001040104083医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001040105777医保局
天津市天骄制药有限公司国药准字H1999024410g:75mg乙XG01AFJ070U001050100922医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001050101826医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001050105777医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001050201826医保局
天津市天骄制药有限公司国药准字H199902450.75%乙XG01AFJ070U001060100922医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001060101826医保局
海南海神同洲制药有限公司国药准字H201132030.75%乙XG01AFJ070U001060105777医保局
湖北康正药业有限公司国药准字H2005552210g:75mg乙XG01AFJ070U001070101826医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：13 件，10 家第一申请人。

补充申请 2 · 仿制 11

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
德全药品（江苏）股份有限公司CYHB2601471补充申请2026/07/31来源未列CDE
浙江昂利康制药股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司CYHB2601379补充申请2026/07/21来源未列CDE
安徽杰玺医药有限公司CYHS2601640仿制2026/07/09来源未列CDE
湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司CYHS2601501仿制2026/06/26来源未列CDE
河南大新药业有限公司CYHS2601225仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601224仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601223仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601222仿制2026/06/01来源未列CDE
山东辰欣佛都药业股份有限公司CYHS2601215仿制2026/06/01来源未列CDE
广州朗圣药业有限公司CYHS2601018仿制2026/04/30来源未列CDE
杭州呋欧医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司CYHS2502415仿制2025/07/08来源未列CDE
杭州呋欧医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司CYHS2502414仿制2025/07/08来源未列CDE
杭州和泽坤元药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司CYHS2502172仿制2025/06/18来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：8 件，6 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
安徽杰玺医药有限公司CYHS2601640仿制2026/07/09来源未列CDE
湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司CYHS2601501仿制2026/06/26来源未列CDE
河南大新药业有限公司CYHS2601225仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601224仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601223仿制2026/06/01来源未列CDE
遂成药业股份有限公司CYHS2601222仿制2026/06/01来源未列CDE
山东辰欣佛都药业股份有限公司CYHS2601215仿制2026/06/01来源未列CDE
广州朗圣药业有限公司CYHS2601018仿制2026/04/30来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 23 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
甲硝唑济南明鑫制药股份有限公司Y20240000004A名称相同2025/08/01CDE
甲硝唑信合援生制药股份有限公司Y20220000637A名称相同2026/03/03CDE
甲硝唑AARTI DRUGS LIMITEDY20210000013A名称相同2023/04/07CDE
甲硝唑广西金兴制药有限责任公司Y20209990025A名称相同2024/10/09CDE
甲硝唑黄冈银河阿迪药业有限公司Y20190009773A名称相同2026/01/20CDE
甲硝唑湖北省宏源药业科技股份有限公司Y20190009755A名称相同—CDE
甲硝唑山西同济药业有限公司Y20190008615A名称相同2026/08/05CDE
甲硝唑武汉武药制药有限公司Y20190008552A名称相同2025/06/12CDE
甲硝唑青岛首和金海制药有限公司Y20190005405A名称相同2024/01/12CDE
甲硝唑江苏吉贝尔药业股份有限公司Y20190004966A名称相同2025/05/07CDE
甲硝唑桂林南药股份有限公司Y20190004293A名称相同2025/01/18CDE
甲硝唑东港市宏达制药有限公司Y20190004198A名称相同2025/04/15CDE
甲硝唑广东香雪药业有限公司Y20190003967A名称相同—CDE
甲硝唑锦州九泰药业有限责任公司Y20190003819A名称相同2025/05/13CDE
甲硝唑丹东医创药业有限责任公司Y20190003816A名称相同2025/06/07CDE
甲硝唑万邦德制药集团有限公司Y20190003607A名称相同2024/11/02CDE
甲硝唑苏州弘森药业股份有限公司Y20190003215A名称相同2025/06/06CDE
甲硝唑宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20190003169A名称相同—CDE
甲硝唑河北广祥制药有限公司Y20190002958A名称相同2024/07/23CDE
甲硝唑山西仟源医药集团股份有限公司Y20190002879A名称相同—CDE
甲硝唑黄冈赛康药业有限公司Y20190002607A名称相同2026/05/20CDE
甲硝唑恒诚制药集团淮南有限公司Y20190002432A名称相同2025/01/14CDE
甲硝唑广东华润顺峰药业有限公司Y20190001518A名称相同2024/08/15CDE
甲硝唑黄冈银河阿迪药业有限公司Y20170001867A名称相同2024/10/17CDE
甲硝唑湖北省宏源药业科技股份有限公司Y20170001945A名称相同2026/02/05CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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