现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 17 个，企业 16 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20263147 | 5%(5ml:250mg,按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010100500 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20123162 | 5%(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010101438 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010101808 | 医保局 |
| 远大医药(仙桃)制药有限公司 | 国药准字H20263166 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010101862 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20253230 | 5%(2.5ml:125mg)(按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010101955 | 医保局 |
| 合肥启旸生物医药科技有限公司 | 国药准字H20263456 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010104388 | 医保局 |
| 浙江迪耳药业有限公司 | 国药准字H20065886 | 2.5ml:0.125g(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010104623 | 医保局 |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | 国药准字H20255482 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010110137 | 医保局 |
| Galderma International | 国药准字HJ20181200 | 5%(以阿莫罗芬计,g/ml) | 来源未列 | XD01AEA039T001010178442 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20254685 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010180651 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20254777 | 5%(2.5ml:125mg)(按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010181475 | 医保局 |
| 景时(杭州)药业有限公司 | 国药准字H20263470 | 5%(2.5ml:125mg,按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010183975 | 医保局 |
| 药探探(武汉)药业有限公司 | 国药准字H20254474 | 5%(5ml:250mg)(按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010184160 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20255326 | 5%(2.5ml:125mg)(按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010184239 | 医保局 |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H20263135 | 5%(5ml:250mg,按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010184994 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20253230 | 5%(2.5ml:125mg)(按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010201955 | 医保局 |
| 合肥启旸生物医药科技有限公司 | 国药准字H20263456 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010204388 | 医保局 |
| 浙江迪耳药业有限公司 | 国药准字H20065886 | 2.5ml:0.125g(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001010204623 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20123162 | 5%(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020101438 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020101808 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20253230 | 5%(2.5ml:125mg)(按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020101955 | 医保局 |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | 国药准字H20255482 | 5%(2.5ml:125mg,按C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020110137 | 医保局 |
| 国铭制药(海南)有限公司 | 国药准字H20264117 | 5%(2.5ml:0.125g,按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020184160 | 医保局 |
| 国铭制药(海南)有限公司 | 国药准字H20264117 | 5%(2.5ml:0.125g,按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001020284160 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20123162 | 5%(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001030101438 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001030101808 | 医保局 |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H20269194 | 5%(5ml:250mg)(按 C₂₁H₃₅NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001030101955 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20123162 | 5%(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001040101438 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001040101808 | 医保局 |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H20123162 | 5%(以阿莫罗芬计) | 来源未列 | XD01AEA039T001050101438 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001050101808 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001060101808 | 医保局 |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H20183363 | 5%(按C21H35NO计) | 来源未列 | XD01AEA039T001070101808 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：10 件，9 家第一申请人。
仿制 10
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | CYHS2601945 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 山西同达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602275 | 仿制 | 2026/09/15 | 来源未列 | CDE |
| 乐泰药业（海南）有限公司 | CYHS2602226 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 杭州万邦天诚药业有限公司 | CYHS2602002 | 仿制 | 2026/08/13 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CYHS2601172 | 仿制 | 2026/05/18 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CYHS2601171 | 仿制 | 2026/05/18 | 来源未列 | CDE |
| 辰光（天津）制药有限公司 | CYHS2600028 | 仿制 | 2026/01/05 | 来源未列 | CDE |
| 海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司 | CYHS2503997 | 仿制 | 2025/11/18 | 来源未列 | CDE |
| 广州乐宓医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2503428 | 仿制 | 2025/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 中山万汉制药有限公司 | CYHS2503183 | 仿制 | 2025/08/30 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：7 件，6 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | CYHS2601945 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 山西同达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602275 | 仿制 | 2026/09/15 | 来源未列 | CDE |
| 乐泰药业（海南）有限公司 | CYHS2602226 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 杭州万邦天诚药业有限公司 | CYHS2602002 | 仿制 | 2026/08/13 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CYHS2601172 | 仿制 | 2026/05/18 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司 | CYHS2601171 | 仿制 | 2026/05/18 | 来源未列 | CDE |
| 辰光（天津）制药有限公司 | CYHS2600028 | 仿制 | 2026/01/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 5 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸阿莫罗芬 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20230000424 | A | 名称相同 | 2026/06/06 | CDE |
| 盐酸阿莫罗芬 | 宜昌诺安制药有限公司 | Y20230000331 | A | 名称相同 | 2025/01/04 | CDE |
| 盐酸阿莫罗芬 | 安徽永生堂药业有限责任公司 | Y20220000665 | A | 名称相同 | 2024/04/16 | CDE |
| 盐酸阿莫罗芬 | PHARMASYNTHESE | Y20200000861 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 盐酸阿莫罗芬 | 浙江海翔药业股份有限公司 | Y20190009340 | A | 名称相同 | 2025/03/18 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
湖北午时药业股份有限公司
CYHS2501000 · 国药准字H20266444
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 37 行 ↗ -
2026/10/27不再列于在审目录
Galderma International;Laboratories Galderma
JYHB2400556
事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27
受理日期: 2024/10/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/23补充申请送达
科医国际贸易（上海）有限公司
JYHB2400556
事实日期: 2026/10/23 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 66 行 ↗ -
2026/10/19补充申请送达
武汉诺安药业有限公司
CYHB2502336 · 国药准字H20269254
事实日期: 2026/10/19 · 公告日期: 2026/10/20 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 2 行 ↗ -
2026/09/15新受理
-
2026/09/07新受理
-
2026/08/13新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
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