现在有哪些企业,各在什么阶段?
各来源分别计数。展开名单,可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录:持有人 0 家;类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家,“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录:批准文号 1 个,企业 1 家。
| 企业/申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Galderma SA | 国药准字HJ20250054 | 15g:阿达帕林15mg与过氧苯甲酰375mg | 来源未列 | XD10ADA429U001010185427 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录:30 件,23 家第一申请人。
仿制 29 · 补充申请 1
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2504194 | 仿制 | 2025/12/06 | 来源未列 | CDE |
| 江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2501886 | 仿制 | 2025/05/27 | 来源未列 | CDE |
| 江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2501885 | 仿制 | 2025/05/27 | 来源未列 | CDE |
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技(启东)有限公司 | CYHS2601240 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司 | CYHS2401869 | 仿制 | 2024/06/22 | 来源未列 | CDE |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | CYHS2503635 | 仿制 | 2025/10/11 | 来源未列 | CDE |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | CYHS2600161 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 要智达(武汉)医药有限公司;江苏万禾制药有限公司 | CYHS2601489 | 仿制 | 2026/06/24 | 来源未列 | CDE |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | CYHS2602230 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | CYHS2602229 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司 | CYHS2602202 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2601862 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 广东江正药业有限公司;海南凯健制药有限公司 | CYHS2601562 | 仿制 | 2026/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601561 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601560 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601559 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 四川科瑞德制药股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | CYHS2601352 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司 | CYHS2601185 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司 | CYHS2601184 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601179 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 山西振东安欣生物制药有限公司 | CYHS2600728 | 仿制 | 2026/03/27 | 来源未列 | CDE |
| 四川明欣药业有限责任公司 | CYHS2600695 | 仿制 | 2026/03/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江皓格药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHS2600236 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600160 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 杭州领业医药科技有限公司 | CYHS2503865 | 仿制 | 2025/11/05 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHS2503124 | 仿制 | 2025/08/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东仁想药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | CYHS2501867 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 广东仁想药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | CYHS2501866 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 广东仁想药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | CYHS2501865 | 仿制 | 2025/05/23 | 来源未列 | CDE |
| 湖南科瑞生物制药股份有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHB2601988 | 补充申请 | 2026/11/02 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录:19 件,15 家第一申请人。
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技(启东)有限公司 | CYHS2601240 | 仿制 | 2026/06/01 | 来源未列 | CDE |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | CYHS2600161 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 要智达(武汉)医药有限公司;江苏万禾制药有限公司 | CYHS2601489 | 仿制 | 2026/06/24 | 来源未列 | CDE |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | CYHS2602230 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | CYHS2602229 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司 | CYHS2602202 | 仿制 | 2026/09/03 | 来源未列 | CDE |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2601862 | 仿制 | 2026/08/03 | 来源未列 | CDE |
| 广东江正药业有限公司;海南凯健制药有限公司 | CYHS2601562 | 仿制 | 2026/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601561 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601560 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2601559 | 仿制 | 2026/07/01 | 来源未列 | CDE |
| 四川科瑞德制药股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司 | CYHS2601352 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司 | CYHS2601185 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司 | CYHS2601184 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601179 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 山西振东安欣生物制药有限公司 | CYHS2600728 | 仿制 | 2026/03/27 | 来源未列 | CDE |
| 四川明欣药业有限责任公司 | CYHS2600695 | 仿制 | 2026/03/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江皓格药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHS2600236 | 仿制 | 2026/01/21 | 来源未列 | CDE |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600160 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记:A 状态 0 家企业;I 状态 0 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | ||||||
A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么?
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32,当前覆盖可能不完整。
-
2026/11/02新受理
-
2026/10/28不再列于在审目录
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司
CYHS2501968
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/04
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司
CYHS2501967
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/04
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
珠海莱奇生物科技有限公司;药源生物科技(启东)有限公司
CYHS2501869
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/05/24
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/07新受理
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2026/09/07新受理
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2026/09/03新受理
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:2026-10-21 至 2026-11-05;待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
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