现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 19 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 国药准字J20150008 | 1%(g:g) | 来源未列 | XD01AET021L002010100041 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20020139 | 10ml:0.10g;15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002010100269 | 医保局 |
| 华润三九医药股份有限公司 | 国药准字H20243146 | 每瓶为30ml,1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 | 来源未列 | XD01AET021L002010100474 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002010101427 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002010101564 | 医保局 |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H20265014 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010102469 | 医保局 |
| 保定天浩制药有限公司 | 国药准字H20265769 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010102551 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20000335 | 15ml: 0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002010104021 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20113280 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002010104111 | 医保局 |
| 浙江苏可安药业有限公司 | 国药准字H20163114 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002010104681 | 医保局 |
| 厦门美商医药有限公司 | 国药准字H20103594 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002010107566 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20213015 | 1%(g:g,每瓶15ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010180651 | 医保局 |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 国药准字HJ20170204 | 1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 | 来源未列 | XD01AET021L002010181755 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20255082 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010184211 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255874 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010184221 | 医保局 |
| 山西振东安欣生物制药有限公司 | 国药准字H20243145 | 每瓶为30毫升,每克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 | 来源未列 | XD01AET021L002010184227 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20255519 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010184239 | 医保局 |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H20265631 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010184410 | 医保局 |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H20244782 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010184994 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20000335 | 15ml: 0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002010204021 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20255082 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010284211 | 医保局 |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H20255519 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002010284239 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20020139 | 10ml:0.10g;15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002020100269 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002020101427 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002020101564 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20000335 | 15ml: 0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002020104021 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20113280 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002020104111 | 医保局 |
| 浙江苏可安药业有限公司 | 国药准字H20163114 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002020104681 | 医保局 |
| 厦门美商医药有限公司 | 国药准字H20103594 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002020107566 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20213015 | 1%(g:g,每瓶15ml) | 来源未列 | XD01AET021L002020180651 | 医保局 |
| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 国药准字HJ20170204 | 1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 | 来源未列 | XD01AET021L002020181755 | 医保局 |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H20244782 | 1%(g:g;每瓶30ml) | 来源未列 | XD01AET021L002020184994 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002020201564 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20113280 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002020204111 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20020139 | 10ml:0.10g;15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002030100269 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002030101427 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002030101564 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20000335 | 15ml: 0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002030104021 | 医保局 |
| 浙江苏可安药业有限公司 | 国药准字H20163114 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002030104681 | 医保局 |
| 厦门美商医药有限公司 | 国药准字H20103594 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002030107566 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20213015 | 1%(g:g,每瓶15ml) | 来源未列 | XD01AET021L002030180651 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20000335 | 15ml: 0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002030204021 | 医保局 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H20020139 | 10ml:0.10g;15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002040100269 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002040101427 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002040101564 | 医保局 |
| 浙江苏可安药业有限公司 | 国药准字H20163114 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002040104681 | 医保局 |
| 厦门美商医药有限公司 | 国药准字H20103594 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002040107566 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20213015 | 1%(g:g,每瓶15ml) | 来源未列 | XD01AET021L002040180651 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002050101427 | 医保局 |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H20173127 | 1%(15毫升:0.15克) | 来源未列 | XD01AET021L002050101564 | 医保局 |
| 浙江苏可安药业有限公司 | 国药准字H20163114 | 1% | 来源未列 | XD01AET021L002050104681 | 医保局 |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20213015 | 1%(g:g,每瓶15ml) | 来源未列 | XD01AET021L002050180651 | 医保局 |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 国药准字H20093612 | 15ml:0.15g | 来源未列 | XD01AET021L002060101427 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，6 家第一申请人。
仿制 6 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖北康正药业有限公司 | CYHS2600990 | 仿制 | 2026/04/28 | 来源未列 | CDE |
| 湖北华傲制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600803 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 厦门美商医药有限公司 | CYHB2600549 | 补充申请 | 2026/03/20 | 来源未列 | CDE |
| 武汉诺安药业有限公司 | CYHS2600576 | 仿制 | 2026/02/28 | 来源未列 | CDE |
| 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司 | CYHS2600335 | 仿制 | 2026/02/02 | 来源未列 | CDE |
| 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司 | CYHS2600334 | 仿制 | 2026/02/02 | 来源未列 | CDE |
| 浙江核力欣健药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2502681 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，4 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 22 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸特比萘芬 | 乐泰药业（兰西）有限公司 | Y20240000979 | A | 名称相同 | 2026/02/13 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 山东铂源药业股份有限公司 | Y20240000787 | A | 名称相同 | 2026/06/27 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | M/s. Synergene Active Ingredients Pvt. Ltd. | Y20220000277 | A | 名称相同 | 2024/08/08 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | Novartis Pharma AG | Y20190009965 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20190008903 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 济南明鑫制药股份有限公司 | Y20190008818 | A | 名称相同 | 2025/07/04 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 山东安弘制药有限公司 | Y20190007038 | A | 名称相同 | 2025/07/31 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20190006898 | A | 名称相同 | 2025/04/22 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 海南凯健制药有限公司 | Y20190006812 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190006791 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 万特制药（海南）有限公司 | Y20190006686 | A | 名称相同 | 2023/11/08 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | Y20190006484 | A | 名称相同 | 2026/04/08 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190006454 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 重庆巨琪诺美制药有限公司 | Y20190006433 | A | 名称相同 | 2025/12/16 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 西南药业股份有限公司 | Y20190006304 | A | 名称相同 | 2025/02/07 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 山东铂源药业股份有限公司 | Y20190006036 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 修正药业集团柳河制药有限公司 | Y20190005998 | A | 名称相同 | 2025/04/02 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 成都奥邦药业有限公司 | Y20190005893 | A | 名称相同 | 2025/09/16 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190004323 | A | 名称相同 | 2024/08/15 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 烟台万润药业有限公司 | Y20190002484 | A | 名称相同 | 2025/01/09 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 海南通用同盟药业有限公司 | Y20190002375 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 唐山金元生物制药有限公司 | Y20190001449 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | 广东立国制药有限公司 | Y20190001275 | A | 名称相同 | 2023/08/16 | CDE |
| 盐酸特比萘芬 | Novartis Pharma AG | Y20170002019 | A | 名称相同 | 2023/07/10 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/20上市申请获批
四川美大康华康药业有限公司
CYHS2501633 · 国药准字H20266342
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 59 行 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
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