药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月21日至2026年6月27日期间,现有CDE受理记录包含499个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中60个为仿制申请,涉及44个药品名称。

2026/06/21 – 2026/06/27

统计区间
2026/06/21 至 2026/06/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
499件
新报仿制的品种(药品名称去重)
44个
本周受理、目前在审
135件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

499件,其中仿制 60 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请348
仿制60
新药60
进口17
未标注11
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
中药218
化药196
治疗用生物制品79
生物制品4
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 44 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用甲磺酸萘莫司他9538
2注射用磷霉素钠3116
3注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2112
4环硅酸锆钠散2112
5盐酸溴己新口服溶液2122
6硫酸特布他林注射液212
7米诺地尔搽剂2152
8马来酸左氨氯地平片213
91.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液111
10乌帕替尼缓释片1143

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 290 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1牡丹江灵泰药业股份有限公司17160
2东阿阿胶股份有限公司10100
3贵州益佰女子大药厂有限责任公司770
4AstraZeneca AB760
5成都地奥集团天府药业股份有限公司730
6Novo Nordisk A/S720
7哈尔滨珍宝制药有限公司550
8山西华康药业股份有限公司550
9Janssen-Cilag International NV530
10上海上药新亚药业有限公司520

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 105 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/26进口 · 1 类 托雷奇单抗注射液JXSS2600055 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/26仿制 · 3 类 聚普瑞锌口崩片CYHS2601515 吉林省博大伟业制药有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 比拉斯汀口崩片CYHS2601514 山东朗诺制药有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2601511 江苏福邦药业有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2601509 江苏福邦药业有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2601508 重庆科瑞南海制药有限责任公司
2026/06/26仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2601507 广东南国药业有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2601506 广东南国药业有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601505 广东健信制药股份有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601504 广东健信制药股份有限公司
2026/06/26仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)CYHS2601502 合肥合源药业有限公司
2026/06/26新药 · 2.2 类 小儿化积颗粒CXZS2600034 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2026/06/26新药 · 3.1 类 泻白散颗粒CXZS2600033 广州王老吉药业股份有限公司
2026/06/26新药 · 1.1 类 薷蒿达湿颗粒CXZL2600056 杭州鸿育医药科技有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液CXSL2600679 北京顺欣祥宇生物科技有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 EP-0210单抗注射液CXSL2600678 成都优洛生物科技有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 维卡格雷胶囊CXHS2600091 江苏威凯尔医药科技股份有限公司;以岭万洲国际制药有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 EIK1005片CXHL2600768 诺为泰医药科技(上海)有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 EIK1005片CXHL2600767 诺为泰医药科技(上海)有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 EIK1005片CXHL2600766 诺为泰医药科技(上海)有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 IG001119片CXHL2600765 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 IG001119片CXHL2600764 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司
2026/06/26新药 · 1 类 CS0159片CXHL2600763 凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司
2026/06/26新药 · 2.2 类 SYH9087注射液CXHL2600762 北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司
2026/06/25进口 · 3.1 类 莱达西贝普注射液JXSS2600054 LIB Therapeutics Inc.;PCI San Diego Inc.;Everest Medicines (China) Co. Ltd.
2026/06/25进口 · 2.2 类 DS-1062aJXSL2600150 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2026/06/25进口 · 2.4 类 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊JXHL2600226 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/25进口 · 2.4 类 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊JXHL2600225 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/25仿制 · 3 类 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙)CYHS2601500 石家庄四药有限公司
2026/06/25仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601499 重庆莱美药业股份有限公司

另有 75 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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