合肥合源药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 21 件受理记录，按来源品种名称汇总为 14 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
达格列净二甲双胍缓释片(I) 2 件 · 最近受理 2026/11/04
补充申请 · 1仿制 · 1
达格列净二甲双胍缓释片(IV) 1 件 · 最近受理 2026/11/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601997 | 补充申请 | 2026/11/04 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸非索非那定片 2 件 · 最近受理 2026/09/07
仿制 · 2
达格列净沙格列汀片 1 件 · 最近受理 2026/08/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2600089 | 仿制 | 2026/08/24 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II) 1 件 · 最近受理 2026/06/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601502 | 仿制 | 2026/06/26 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
沙库巴曲缬沙坦钠片 2 件 · 最近受理 2026/06/22
补充申请 · 1仿制 · 1
琥珀酸美托洛尔缓释片 3 件 · 最近受理 2026/03/17
补充申请 · 3
多索茶碱片 1 件 · 最近受理 2025/10/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503631 | 仿制 | 2025/10/11 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2025/08/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503028 | 仿制 | 2025/08/19 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 2 件 · 最近受理 2025/06/04
仿制 · 2
双氯芬酸钠缓释片 2 件 · 最近受理 2025/04/24
仿制 · 2
沙格列汀二甲双胍缓释片(I) 1 件 · 最近受理 2022/05/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200738 | 仿制 | 2022/05/24 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2022/05/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200739 | 仿制 | 2022/05/24 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
沙格列汀片 1 件 · 最近受理 2021/05/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101149 | 仿制 | 2021/05/13 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 7 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 2 件新受理 5 件
- 2026/11/04新受理
- 2026/11/04新受理
- 2026/10/20上市申请获批
达格列净二甲双胍缓释片(III)
CYHS2503028 · 国药准字H20266338
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 100 行 ↗ - 2026/10/20上市申请获批
达格列净二甲双胍缓释片(I)
CYHS2503027 · 国药准字H20266337
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 99 行 ↗ - 2026/09/07新受理
- 2026/09/07新受理
- 2026/08/24新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHB2601998 | 补充申请 | 2026/11/04 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(IV) | CYHB2601997 | 补充申请 | 2026/11/04 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸非索非那定片 | CYHS2602222 | 仿制 | 2026/09/07 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸非索非那定片 | CYHS2602220 | 仿制 | 2026/09/07 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II) | CYHS2601502 | 仿制 | 2026/06/26 | 合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 20 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20265802 | 2026/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20265803 | 2026/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20265435 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20253014 | 2025/01/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20234334 | 2023/10/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20234335 | 2023/10/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙格列汀片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20223775 | 2022/10/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20223482 | 2022/07/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20223085 | 2022/02/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213814 | 2021/10/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 托吡酯片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213669 | 2021/08/25 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 托吡酯片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213668 | 2021/08/25 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213593 | 2021/07/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213592 | 2021/07/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吲达帕胺缓释片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20213537 | 2021/06/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20203673 | 2020/12/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20203555 | 2020/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20203395 | 2020/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20203396 | 2020/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 合肥合源药业有限公司 | 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H20265436 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 9 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沙库巴曲缬沙坦钠 | 合肥合源药业有限公司 | Y20230000750 | A | 2025/01/13 | CDE ↗ |
| 沙格列汀 | 合肥合源药业有限公司 | Y20210000452 | A | 2022/11/10 | CDE ↗ |
| 托吡酯 | 合肥合源药业有限公司 | Y20190021234 | A | 2025/12/10 | CDE ↗ |
| HYR-PB21 | 合肥合源药业有限公司 | Y20200000088 | I | 2022/09/15 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚 | 合肥合源药业有限公司 | Y20190000706 | A | 2025/06/25 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀 | 合肥合源药业有限公司 | Y20170001280 | A | 2023/11/30 | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏 | 合肥合源药业有限公司 | Y20170001208 | A | 2023/12/22 | CDE ↗ |
| 泛硫乙胺 | 合肥合源药业有限公司 | Y20170001040 | A | 2026/10/14 | CDE ↗ |
| 盐酸可乐定 | 合肥合源药业有限公司 | Y20170001034 | A | 2024/01/05 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | CYHB2400349 | 补充申请 | 2024/03/07 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) | CYHB2400348 | 补充申请 | 2024/03/07 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2301789 | 补充申请 | 2023/08/15 | 北京金赛增医疗科技有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2301788 | 补充申请 | 2023/08/15 | 北京金赛增医疗科技有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 沙格列汀片 | CYHB2300351 | 补充申请 | 2023/02/21 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | CYHB2300051 | 补充申请 | 2023/01/07 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | CYHB2300050 | 补充申请 | 2023/01/07 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙片 | CYHB2300049 | 补充申请 | 2023/01/07 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 托吡酯片 | CYHB2201740 | 补充申请 | 2022/09/22 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 托吡酯片 | CYHB2201739 | 补充申请 | 2022/09/22 | 安徽杰玺医药有限公司;合肥合源药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。