现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 4 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 浙江万晟药业有限公司 | 浙江万晟药业有限公司 | 国药准字H20060149 | 2024/01/11 | 60mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江万晟药业有限公司 | 浙江万晟药业有限公司 | 国药准字H20060150 | 2024/01/11 | 30mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20070124 | 2023/09/20 | 60mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20153221 | 2021/11/29 | 60mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H20080710 | 2021/01/15 | 60mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 16 个，企业 11 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20130040 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010100177 | 医保局 |
| 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 国药准字H20060330 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010100973 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H20080437 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010101016 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170079 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010101533 | 医保局 |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H20080710 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010102525 | 医保局 |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20070124 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010104065 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060150 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010104726 | 医保局 |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H20080123 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010105710 | 医保局 |
| OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国药准字HJ20210012 | 180mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010178821 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20153221 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010180435 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20130040 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010200177 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170079 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010201533 | 医保局 |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H20080710 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010202525 | 医保局 |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H20090333 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010203795 | 医保局 |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20070124 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010204065 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060150 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010204726 | 医保局 |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H20080123 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010205710 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010278770 | 医保局 |
| OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国药准字HJ20210012 | 180mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010278821 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20130040 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010300177 | 医保局 |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H20080710 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010302525 | 医保局 |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H20090333 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010303795 | 医保局 |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20070124 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010304065 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060150 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010304726 | 医保局 |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H20080123 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010305710 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010378770 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20130040 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010400177 | 医保局 |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H20090333 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010403795 | 医保局 |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H20070124 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010404065 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060150 | 30mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010404726 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010478770 | 医保局 |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H20090333 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010503795 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010578770 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010778770 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170077 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001010878770 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字J20170035 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020101533 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060149 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020104726 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | H20170079 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020178770 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060149 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020204726 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | H20170079 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020278770 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060149 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020304726 | 医保局 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170080 | 120mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020378770 | 医保局 |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H20060149 | 60mg | 来源未列 | XR06AXF024A001020404726 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：10 件，4 家第一申请人。
进口再注册 2 · 仿制 8
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED | JYHZ2600273 | 进口再注册 | 2026/10/21 | 来源未列 | CDE |
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED | JYHZ2600272 | 进口再注册 | 2026/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 合肥合源药业有限公司 | CYHS2602222 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 合肥合源药业有限公司 | CYHS2602220 | 仿制 | 2026/09/07 | 来源未列 | CDE |
| 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司 | CYHS2601983 | 仿制 | 2026/08/12 | 来源未列 | CDE |
| 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司 | CYHS2601982 | 仿制 | 2026/08/12 | 来源未列 | CDE |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503071 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503070 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503069 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503068 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 17 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸非索非那定 | M/s. Morepen Laboratories Ltd | Y20240001525 | I | 名称相同 | 2025/03/05 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | Chemeca Drugs Private Limited | Y20230000849 | A | 名称相同 | 2026/10/15 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | Vasudha Pharma Chem Ltd. | Y20220001219 | A | 名称相同 | 2025/08/06 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 西安万隆制药股份有限公司 | Y20220000912 | A | 名称相同 | 2024/06/07 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | Ind-Swift Laboratories Limited | Y20190009263 | A | 名称相同 | 2023/08/10 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | Synthimed Labs Private Limited | Y20190009262 | A | 名称相同 | 2026/08/11 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20190007452 | A | 名称相同 | 2024/02/28 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190007370 | A | 名称相同 | 2023/07/18 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 海南沙汀宁制药有限公司 | Y20190007145 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20190007111 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 万特制药（海南）有限公司 | Y20190006884 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 四川省旭晖制药有限公司 | Y20190006660 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 重庆植恩药业有限公司 | Y20190006653 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 池州东升药业有限公司 | Y20190006585 | A | 名称相同 | 2026/04/20 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190006077 | A | 名称相同 | 2025/08/22 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004696 | A | 名称相同 | 2025/08/01 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | Y20190004565 | A | 名称相同 | 2025/02/06 | CDE |
| 盐酸非索非那定 | Virupaksha Organics Ltd | Y20170000127 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/21新受理
-
2026/10/21新受理
-
2026/09/07新受理
-
2026/09/07新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
免费关注
关注 盐酸非索非那定片 的变化
每个邮箱最多 3 个品种，每周一封变化摘要。邮箱确认后生效，随时退订。
月度订阅
持续维护重点品种
¥200／月 · 试行价
- 最多 10 个品种的竞争台账，随每日数据更新，保留可用的历史对比。
- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。