广东健信制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 20 件受理记录,按来源品种名称汇总为 16 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
硫辛酸片 1 件 · 最近受理 2026/08/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602051 | 仿制 | 2026/08/19 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用甲磺酸萘莫司他 2 件 · 最近受理 2026/06/26
仿制 · 2
益脂平胶囊 2 件 · 最近受理 2026/04/29
补充申请 · 2
注射用盐酸多西环素 1 件 · 最近受理 2026/03/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650083 | 补充申请 | 2026/03/23 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2025/11/22
补充申请 · 1仿制 · 1
氟哌噻吨美利曲辛片 1 件 · 最近受理 2025/06/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502245 | 仿制 | 2025/06/23 | 广东健信制药股份有限公司;汕头经济特区鮀滨制药厂 | CDE ↗ |
阿昔莫司胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502104 | 仿制 | 2025/06/12 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸小檗碱片 2 件 · 最近受理 2025/05/15
补充申请 · 2
氨酚待因片(II) 1 件 · 最近受理 2025/05/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500954 | 补充申请 | 2025/05/13 | 广东健信制药股份有限公司;汕头经济特区鮀滨制药厂 | CDE ↗ |
左卡尼汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/04/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501487 | 仿制 | 2025/04/19 | 广东健信制药股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司 | CDE ↗ |
复合磷酸氢钾注射液 1 件 · 最近受理 2024/07/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402263 | 仿制 | 2024/07/19 | 广东健信制药股份有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
布美他尼注射液 1 件 · 最近受理 2024/07/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402233 | 仿制 | 2024/07/18 | 广东健信制药股份有限公司;中山万汉制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2023/07/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350516 | 补充申请 | 2023/07/03 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
利培酮口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/04/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300908 | 补充申请 | 2023/04/28 | 广东健信制药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠 1 件 · 最近受理 2022/05/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250258 | 补充申请 | 2022/05/05 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
左卡尼汀注射液 1 件 · 最近受理 2022/04/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200692 | 补充申请 | 2022/04/26 | 广东健信制药股份有限公司;长春翔通药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件不再列于在审目录 2 件
- 2026/10/28不再列于在审目录
阿昔莫司胶囊
CYHS2502104
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/12
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/23不再列于在审目录
- 2026/08/19新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硫辛酸片 | CYHS2602051 | 仿制 | 2026/08/19 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2601505 | 仿制 | 2026/06/26 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2601504 | 仿制 | 2026/06/26 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸多西环素 | CYHB2650083 | 补充申请 | 2026/03/23 | 广东健信制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | CYHS2502245 | 仿制 | 2025/06/23 | 广东健信制药股份有限公司;汕头经济特区鮀滨制药厂 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 6 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 复合磷酸氢钾注射液 | 广东健信制药股份有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20264158 | 2026/04/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 广东健信制药股份有限公司 | 广东健信制药股份有限公司 | 国药准字H20056145 | 2025/02/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 广东健信制药股份有限公司 | 汕头经济特区鮀滨制药厂 | 国药准字H20234530 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 广东健信制药股份有限公司 | 广东健信制药股份有限公司 | 国药准字H20066305 | 2023/10/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 左卡尼汀注射液 | 广东健信制药股份有限公司 | 长春翔通药业有限公司 | 国药准字H20123303 | 2022/07/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 广东健信制药股份有限公司 | 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20264569 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。