药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月10日至2026年1月16日期间,现有CDE受理记录包含394个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中88个为仿制申请,涉及62个药品名称。

2026/01/10 – 2026/01/16

统计区间
2026/01/10 至 2026/01/16,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
394件
新报仿制的品种(药品名称去重)
62个
本周受理、目前在审
102件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

394件,其中仿制 88 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请189
仿制88
新药83
进口27
进口再注册5
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药223
中药94
治疗用生物制品69
预防用生物制品8

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 62 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1洛索洛芬钠贴剂6330
2磷酸奥司他韦胶囊4239
3酒石酸溴莫尼定滴眼液324
4苯磺酸美洛加巴林片3161
5艾普拉唑肠溶片2226
6阿达帕林过氧苯甲酰凝胶2230
7地拉罗司片213
8复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液2122
9多替诺雷片2155
10头孢呋辛酯干混悬剂215

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 206 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1湖南九典诺纳医药科技有限公司38380
2Eli Lilly Nederland B.V.1210
3瑞丽市畹町民鑫制药有限公司1120
4福建盛迪医药有限公司910
5甘李药业山东有限公司810
6宏济堂制药(莱芜区)有限公司650
7Boehringer Ingelheim International GmbH640
8中山康方生物医药有限公司640
9Novo Nordisk A/S620
10宁波美诺华天康药业有限公司544

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 135 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/16进口 · 1 类 Budoprutug注射液JXSL2600004 Climb Bio Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited
2026/01/16进口 · 1 类 奥博雷通片JXHS2600017 Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2026/01/16进口 · 1 类 奥博雷通片JXHS2600016 Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2026/01/16进口 · 1 类 奥博雷通片JXHS2600015 Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2026/01/16进口 · 1 类 BI764198 片JXHL2600016 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China)Investment Co. Ltd.
2026/01/16进口 · 1 类 verducatib 片JXHL2600012 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/01/16仿制 · 3 类 醋酸钠林格注射液CYHS2600203 辰欣药业股份有限公司
2026/01/16仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2600200 华北制药河北华民药业有限责任公司
2026/01/16仿制 · 3 类 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2600199 华北制药河北华民药业有限责任公司
2026/01/16仿制 · 3 类 地拉罗司片CYHS2600193 湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司
2026/01/16仿制 · 3 类 地拉罗司片CYHS2600192 湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司
2026/01/16仿制 · 3 类 普罗布考片CYHS2600190 山西华夏泰康医药集团有限公司;浙江普利药业有限公司
2026/01/16仿制 · 3 类 薁磺酸钠片CYHS2600188 华益药业科技(安徽)有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 古莫奇单抗注射液CXSS2600010 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 古莫奇单抗注射液CXSS2600009 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司
2026/01/16新药 · 3.4 类 人干扰素α2b注射液CXSS2600008 长春生物制品研究所有限责任公司
2026/01/16新药 · 1 类 注射用BL-B01D1CXSL2600091 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2026/01/16新药 · 1 类 BY002CXSL2600090 杭州百懿生物药业有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 EMB-15注射液CXSL2600089 上海岸迈生物科技有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 MY008211A片CXHL2600083 武汉朗来科技发展有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 SST001注射液CXHL2600082 思努赛生物科技(上海)有限责任公司
2026/01/16新药 · 1 类 QR059349片CXHL2600081 武汉朗来科技发展有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 PAM-194软膏CXHL2600080 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 PAM-194软膏CXHL2600079 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
2026/01/16新药 · 1 类 PAM-194软膏CXHL2600078 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
2026/01/15进口 · 2.4 类 司来帕格片JXHL2600011 Actelion Pharmaceuticals Ltd;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/01/15进口 · 2.4 类 司来帕格片JXHL2600010 Actelion Pharmaceuticals Ltd;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/01/15进口 · 2.4 类 司来帕格片JXHL2600009 Actelion Pharmaceuticals Ltd;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2026/01/15仿制 · 3 类 盐酸羟甲唑啉滴眼液CYHL2600011 南京正科医药股份有限公司
2026/01/15新药 · 1.1 类 轻身调脂消渴片CXZL2600006 江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司;中国中医科学院广安门医院

另有 105 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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