现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Allergan Inc. | Allergan Sales, LLC | H20160425 | 2009/08/19 | 0.15% | 进口原研药品 | CDE |
| Allergan Inc. | Allergan Sales, LLC | H20160426 | 2009/08/19 | 0.15% | 进口原研药品 | CDE |
| Allergan Pharmaceuticals Ireland | Allergan Pharmaceuticals Ireland | H20160681 | 2003/06/02 | 5ml:10mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 18 个，企业 18 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H20253121 | 0.2%(5ml∶10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010100371 | 医保局 |
| 无锡济煜山禾药业股份有限公司 | 国药准字H20080439 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010101565 | 医保局 |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H20253730 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010102733 | 医保局 |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H20080076 | 5ml :10mg | 乙 | XS01EAX174G010010104010 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20213279 | 0.15%(0.3ml:0.45mg) | 乙 | XS01EAX174G010010104021 | 医保局 |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | 国药准字H20163241 | 5ml:10mg | 乙 | XS01EAX174G010010109909 | 医保局 |
| Sandoz Inc. | H20150504 | 5ml:10mg | 乙 | XS01EAX174G010010178196 | 医保局 |
| AbbVie Inc. | 国药准字HJ20160426 | 0.15%(5ml:7.5mg) | 乙 | XS01EAX174G010010178204 | 医保局 |
| AbbVie Limited | 国药准字HJ20160681 | 5ml:10mg | 乙 | XS01EAX174G010010178976 | 医保局 |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20255513 | 0.15%(0.3ml:0.45mg) | 乙 | XS01EAX174G010010180537 | 医保局 |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H20264756 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010181656 | 医保局 |
| 山东威智百科药业有限公司 | 国药准字H20243347 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010183124 | 医保局 |
| 汕头经济特区明治医药有限公司 | 国药准字H20253272 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010183539 | 医保局 |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H20249123 | 0.2%(5ml:10mg,按C₁₁H₁₀BrN₅·C₄H₆O₆计) | 乙 | XS01EAX174G010010183562 | 医保局 |
| 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 国药准字H20243152 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010183698 | 医保局 |
| 艾尔健康眼药(辽宁)有限公司 | 国药准字H20243748 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010184070 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254308 | 0.2%(5ml:10mg) | 乙 | XS01EAX174G010010184221 | 医保局 |
| 四川智强医药科技开发有限公司 | 国药准字H20249428 | 0.15%(0.3ml:0.45mg) | 乙 | XS01EAX174G010010184458 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：6 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 酒石酸溴莫尼定 | C-SQUARED PHARMA LIMITED | Y20240000181 | A | 名称相同 | 2026/02/25 | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20230001184 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | CZECH-GEN, a.s. | Y20210000747 | A | 名称相同 | 2026/10/16 | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | 常州亚邦制药有限公司 | Y20190007214 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190007183 | A | 名称相同 | 2025/12/04 | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | 南京恒生制药有限公司 | Y20190007132 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | 成都新越医药有限公司 | Y20170001125 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 酒石酸溴莫尼定 | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) | Y20170000909 | A | 名称相同 | 2026/04/02 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
亚邦医药股份有限公司
CYHS2501496 · 国药准字H20266463
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 54 行 ↗ -
2026/10/27不再列于在审目录
成都普什制药有限公司
CYHS2502464
事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27
受理日期: 2025/07/11
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/22新受理
-
2026/09/22新受理
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2026/09/17新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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