江苏九旭药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 29 件受理记录,按来源品种名称汇总为 18 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
富马酸伊布利特注射液 1 件 · 最近受理 2026/08/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601636 | 补充申请 | 2026/08/26 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸曲马多注射液 2 件 · 最近受理 2026/02/03
补充申请 · 2
轻身调脂消渴片 1 件 · 最近受理 2026/01/15
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZL2600006 | 新药 | 2026/01/15 | 江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司;中国中医科学院广安门医院 | CDE ↗ |
维生素K1注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503464 | 仿制 | 2025/09/19 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
尼莫地平脂肪乳注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/09
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2500665 | 新药 | 2025/07/09 | 江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠(I) 1 件 · 最近受理 2025/07/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502352 | 仿制 | 2025/07/03 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
硫代硫酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2025/04/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501257 | 仿制 | 2025/04/03 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
鸦胆子油乳注射液 3 件 · 最近受理 2025/03/18
补充申请 · 3
盐酸布比卡因注射液 4 件 · 最近受理 2025/01/10
补充申请 · 4
盐酸多沙普仑注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404612 | 仿制 | 2024/12/28 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
维生素B6注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404599 | 仿制 | 2024/12/28 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用吲哚菁绿 1 件 · 最近受理 2024/12/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404217 | 仿制 | 2024/12/06 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
五虎口服液 1 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401857 | 补充申请 | 2024/09/26 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用尼麦角林 2 件 · 最近受理 2024/06/28
补充申请 · 2
咪达唑仑注射液 2 件 · 最近受理 2024/05/08
补充申请 · 2
注射用腺苷钴胺 1 件 · 最近受理 2023/11/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302629 | 补充申请 | 2023/11/30 | 江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
甲硫酸新斯的明注射液 2 件 · 最近受理 2023/04/22
仿制 · 2
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 1 件不再列于在审目录 1 件
- 2026/11/11不再列于在审目录
硫代硫酸钠注射液
CYHS2501257
事实日期: 2026/11/11 · 本站发现日期: 2026/11/11
受理日期: 2025/04/03
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/26上市申请获批
盐酸多沙普仑注射液
CYHS2404612 · 国药准字H20266388
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 24 行 ↗ - 2026/08/26新受理
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 维生素B6注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20265966 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20153019 | 2025/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20113433 | 2025/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸布比卡因注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20023455 | 2024/09/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20244656 | 2024/08/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20244657 | 2024/08/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸利多卡因注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20023165 | 2023/12/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸利多卡因注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20023457 | 2023/12/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸利多卡因注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20023164 | 2023/12/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸曲马多注射液 | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20023537 | 2022/01/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸兰地洛尔 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20260000518 | I | 2026/09/14 | CDE ↗ |
| 盐酸丁卡因 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20230001314 | A | 2026/09/02 | CDE ↗ |
| 依托咪酯 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20230000919 | A | 2026/09/19 | CDE ↗ |
| 富马酸伊布利特 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20220000536 | A | 2025/12/12 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20220000073 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20220000074 | I | 2023/09/12 | CDE ↗ |
| 盐酸丁卡因 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20210000128 | I | 2021/03/15 | CDE ↗ |
| 尼莫地平 | 江苏九旭药业有限公司 | Y20210000068 | A | 2025/10/11 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 30 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用泮托拉唑钠(I) | CYHB2601815 | 补充申请 | 2026/09/24 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | CYHB2601517 | 补充申请 | 2026/08/10 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用吲哚菁绿 | CYHB2601515 | 补充申请 | 2026/08/10 | 江苏天平药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHB2600817 | 补充申请 | 2026/04/24 | 开封明仁药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 间苯三酚注射液 | CYHB2600816 | 补充申请 | 2026/04/24 | 开封明仁药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多索茶碱注射液 | CYHB2600815 | 补充申请 | 2026/04/24 | 开封明仁药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫代硫酸钠注射液 | CYHB2600114 | 补充申请 | 2026/01/21 | 湖南埃威格林医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伊布利特注射液 | CYHB2401399 | 补充申请 | 2024/09/10 | 海南九旭医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHS2400490 | 仿制 | 2024/02/05 | 江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHB2400184 | 补充申请 | 2024/02/02 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | CYHS2400171 | 仿制 | 2024/01/11 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠注射液 | CYHS2400150 | 仿制 | 2024/01/11 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | CYHB2450031 | 补充申请 | 2024/01/10 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | CYHB2450030 | 补充申请 | 2024/01/10 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHS2303616 | 仿制 | 2023/12/26 | 江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸尼卡地平注射液 | CYHS2303327 | 仿制 | 2023/12/01 | 陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | CYHS2302689 | 仿制 | 2023/10/11 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 间苯三酚注射液 | CYHS2302343 | 仿制 | 2023/09/01 | 江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠注射液 | CYHS2301684 | 仿制 | 2023/06/26 | 南京海科瑞医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠注射液 | CYHS2301683 | 仿制 | 2023/06/26 | 南京海科瑞医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多索茶碱注射液 | CYHS2301510 | 仿制 | 2023/06/02 | 江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮注射液 | CYHS2301350 | 仿制 | 2023/05/19 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2300763 | 仿制 | 2023/03/11 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸万古霉素 | CYHS2201634 | 仿制 | 2022/09/29 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHS2102275 | 仿制 | 2021/12/24 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHS2102274 | 仿制 | 2021/12/24 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 左卡尼汀注射液 | CYHS2100082 | 仿制 | 2021/01/20 | 山东玉满坤生物科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 左卡尼汀注射液 | CYHS2100081 | 仿制 | 2021/01/20 | 山东玉满坤生物科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | CYHS2100061 | 仿制 | 2021/01/15 | 山东玉满坤生物科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | CYHS2100060 | 仿制 | 2021/01/15 | 山东玉满坤生物科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。