现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20265043 | 2026/06/30 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264232 | 2026/05/07 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20255230 | 2025/08/26 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253781 | 2025/04/01 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20244955 | 2024/09/19 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20244808 | 2024/09/03 | 0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南普利制药股份有限公司 | 海南普利制药股份有限公司 | 国药准字H20243660 | 2024/05/08 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 丽珠集团丽珠制药厂 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 国药准字H20193378 | 2023/04/05 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20084268 | 2021/11/15 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 浙江医药股份有限公司 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20033366 | 2021/06/03 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| VANCOCIN ITALIA S.R.L. | VIANEX S.A.(PLANT C) | H20140174 | 1988/10/15 | 500mg | 进口原研药品 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20254904 | 2025/07/22 | 0.5g（50万单位）（按C66H75Cl2N9O24计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 15 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 丽珠集团丽珠制药厂 | 国药准字H20193378 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010100453 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20254904 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010101066 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20255230 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010102690 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264232 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010104339 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20084268 | 0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计) | 乙 | XJ01XAW001B001010104641 | 医保局 |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 国药准字H20033366 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010104747 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253781 | 0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计) | 乙 | XJ01XAW001B001010105791 | 医保局 |
| 海南普利制药股份有限公司 | 国药准字H20243660 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010105801 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20265043 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010109554 | 医保局 |
| VANCOCIN ITALIA S.R.L. | 国药准字HJ20140174 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010178400 | 医保局 |
| CJ HealthCare Corporation | H20171132 | 0.5g(相当于万古霉素50万单位) | 乙 | XJ01XAW001B001010179134 | 医保局 |
| Gentle pharma Co.,Ltd. | HC20150054 | 0.5g(按万古霉素计) | 乙 | XJ01XAW001B001010179360 | 医保局 |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 国药准字H20244808 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010183035 | 医保局 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H20244955 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010183198 | 医保局 |
| 丽珠集团丽珠制药厂 | 国药准字H20193378 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010200453 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264232 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010204339 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20084268 | 0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计) | 乙 | XJ01XAW001B001010204641 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20253781 | 0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计) | 乙 | XJ01XAW001B001010205791 | 医保局 |
| 海南普利制药股份有限公司 | 国药准字H20243660 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010205801 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20265043 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010209554 | 医保局 |
| Gentle pharma Co.,Ltd. | HC20150054 | 0.5g(按万古霉素计) | 乙 | XJ01XAW001B001010279360 | 医保局 |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 国药准字H20244808 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010283035 | 医保局 |
| 南京恒道医药科技股份有限公司 | 国药准字H20244808 | 0.5g(50万单位)(按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计) | 乙 | XJ01XAW001B001010383035 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20084269 | 按C66H75Cl2N9O24计1.0g(100万单位) | 乙 | XJ01XAW001B001020104641 | 医保局 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20084269 | 按C66H75Cl2N9O24计1.0g(100万单位) | 乙 | XJ01XAW001B001020204641 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 万古霉素 | 雅赛利（台州）制药有限公司 | Y20260000210 | I | 去成盐词后相同 | 2026/04/20 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 浙江昌海制药有限公司 | Y20240000397 | I | 名称相同 | 2024/04/22 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 北大医药重庆大新药业股份有限公司 | Y20230000840 | I | 名称相同 | 2023/10/19 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 浙江昌海制药有限公司 | Y20230000281 | A | 名称相同 | 2025/03/06 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 北大医药重庆大新药业股份有限公司 | Y20210000777 | I | 名称相同 | 2024/11/12 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 核芯医药（山东）有限公司 | Y20190000434 | I | 名称相同 | 2020/06/03 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190009487 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 华北制药华胜有限公司 | Y20190006976 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190006263 | A | 名称相同 | 2025/07/04 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20180001287 | A | 名称相同 | 2025/03/18 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | Y20170000276 | A | 名称相同 | 2026/09/03 | CDE |
| 盐酸万古霉素 | 雅赛利(台州)制药有限公司 | Y20170000173 | A | 名称相同 | 2024/10/22 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
湖北美林药业有限公司
CYHS2501535
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2025/04/23
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
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