华北制药河北华民药业有限责任公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 22 件受理记录,按来源品种名称汇总为 13 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 2 件 · 最近受理 2026/01/21
补充申请 · 2
头孢呋辛酯干混悬剂 2 件 · 最近受理 2026/01/16
仿制 · 2
头孢丙烯片 1 件 · 最近受理 2024/10/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403463 | 仿制 | 2024/10/15 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
注射用头孢呋辛钠 2 件 · 最近受理 2024/04/12
补充申请 · 2
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 1 件 · 最近受理 2024/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400114 | 仿制 | 2024/01/09 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
注射用头孢曲松钠 1 件 · 最近受理 2023/11/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302596 | 补充申请 | 2023/11/24 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2023/10/28
补充申请 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2 件 · 最近受理 2023/09/13
补充申请 · 2
注射用盐酸头孢吡肟 2 件 · 最近受理 2023/06/30
补充申请 · 2
注射用头孢他啶 2 件 · 最近受理 2023/01/12
补充申请 · 2
头孢拉定胶囊 1 件 · 最近受理 2022/09/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250549 | 补充申请 | 2022/09/01 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
头孢克洛胶囊 1 件 · 最近受理 2021/06/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150660 | 补充申请 | 2021/06/10 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 头孢丙烯片 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20263349 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20254420 | 2025/06/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20031237 | 2025/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20060623 | 2025/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20083028 | 2024/11/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20041254 | 2024/11/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20184098 | 2024/10/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20193307 | 2024/10/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20050583 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸头孢吡肟 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20050582 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20064583 | 2024/02/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20064584 | 2024/02/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢拉定胶囊 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H13020525 | 2023/09/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛胶囊 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20073704 | 2022/10/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H13020665 | 2022/03/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20023681 | 2022/03/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H13020666 | 2022/03/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄片 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H13020526 | 2022/03/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟颗粒 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20223124 | 2022/03/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢西丁钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20056973 | 2022/03/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢西丁钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20103686 | 2022/03/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20033242 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20033235 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20054715 | 2021/06/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20054510 | 2021/06/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟胶囊 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20080627 | 2021/05/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄胶囊 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H13020524 | 2019/11/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 36 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 头孢托仑匹酯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20240000528 | A | 2026/02/26 | CDE ↗ |
| 头孢丙烯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20240000428 | A | 2025/12/09 | CDE ↗ |
| 头孢羟氨苄 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190009579 | A | 2025/02/15 | CDE ↗ |
| 头孢西丁钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190008845 | A | 2025/09/02 | CDE ↗ |
| 头孢他啶 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190007946 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 头孢他啶 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190007945 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢吡肟 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190007235 | A | 2023/05/17 | CDE ↗ |
| 头孢硫脒 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190006283 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 头孢米诺钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190005035 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 硫酸头孢匹罗 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190005034 | A | 2025/11/09 | CDE ↗ |
| 头孢尼西钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190005027 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢孟多酯钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190005026 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190005024 | A | 2025/02/15 | CDE ↗ |
| 硫酸头孢匹罗 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190004292 | A | 2025/02/15 | CDE ↗ |
| 头孢哌酮钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190004008 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢匹胺钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003902 | A | 2025/02/15 | CDE ↗ |
| 头孢唑林钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003889 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢吡肟 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003884 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003847 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢克洛 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003846 | A | 2025/02/15 | CDE ↗ |
| 头孢曲松钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003844 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 舒巴坦钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003843 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003842 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 头孢哌酮钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003836 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢噻吩钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003806 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 头孢米诺钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003797 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛酯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003796 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 罗红霉素 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003790 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 克拉霉素 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003787 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 头孢噻肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003786 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢拉定 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20190003779 | A | 2025/03/28 | CDE ↗ |
| 头孢羟氨苄 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20170001992 | A | 2022/10/12 | CDE ↗ |
| 头孢唑肟钠 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20170000621 | I | — | CDE ↗ |
| 盐酸头孢他美酯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20170000587 | I | — | CDE ↗ |
| 头孢丙烯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20170000474 | I | — | CDE ↗ |
| 头孢地尼 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20170000378 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 17 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | CYHB2502405 | 补充申请 | 2025/11/26 | 南京优科制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | CYHB2502404 | 补充申请 | 2025/11/26 | 南京优科制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2501979 | 补充申请 | 2025/10/11 | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2501978 | 补充申请 | 2025/10/11 | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2501976 | 补充申请 | 2025/10/11 | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHS2401846 | 仿制 | 2024/06/21 | 南京恩泰医药科技有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHS2401711 | 仿制 | 2024/06/07 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHS2401499 | 仿制 | 2024/05/18 | 南京恩泰医药科技有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 头孢克肟片 | CYHB2450064 | 补充申请 | 2024/01/24 | 苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 头孢克肟分散片 | CYHB2400069 | 补充申请 | 2024/01/09 | 湖南明瑞制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 头孢克肟颗粒 | CYHB2302116 | 补充申请 | 2023/09/16 | 湖南明瑞制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2350455 | 补充申请 | 2023/05/24 | 苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 头孢克肟颗粒 | CYHB2202031 | 补充申请 | 2022/11/05 | 湖南明瑞制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢拉定 | CYHB2201066 | 补充申请 | 2022/06/30 | 华北制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢拉定 | CYHB2201065 | 补充申请 | 2022/06/30 | 华北制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2201061 | 补充申请 | 2022/06/30 | 华北制药股份有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | CYHB2150755 | 补充申请 | 2021/07/26 | 丽珠集团丽珠制药厂;华北制药河北华民药业有限责任公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。