药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年1月9日至2025年1月15日期间,现有CDE受理记录包含478个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中183个为仿制申请,涉及132个药品名称。

2025/01/09 – 2025/01/15

统计区间
2025/01/09 至 2025/01/15,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
478件
新报仿制的品种(药品名称去重)
132个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

478件,其中仿制 183 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请199
仿制183
新药70
进口17
未标注6
进口再注册2
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药349
中药69
治疗用生物制品52
生物制品6
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 132 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1美阿沙坦钾片6335
2富马酸伏诺拉生片5360
3布瑞哌唑片4231
4碳酸氢钠注射液4210
5依托考昔片318
6克立硼罗软膏2226
7双氯芬酸二乙胺乳胶剂2220
8复方匹可硫酸钠口服溶液222
9布美他尼注射液2213
10枸橼酸西地那非口崩片228

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 286 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1修正药业集团临沂修正制药有限公司12120
2成都地奥集团天府药业股份有限公司11100
3石家庄四药有限公司868
4山东齐都药业有限公司775
5湖南千金湘江药业股份有限公司745
6百济神州(苏州)生物科技有限公司730
7朗力生物医药(武汉)股份有限公司660
8山东盛迪医药有限公司640
9山东威智百科药业有限公司540
10浙江华海药业股份有限公司535

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 141 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/15进口 · 1 类 宗格替尼片JXHS2500002 Boehringer Ingelheim International GmbH;Hovione Farmaciencia S.A.;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd
2025/01/15进口 · 1 类 Eneboparatide 注射液JXHL2500010 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/15进口 · 1 类 Eneboparatide 注射液JXHL2500009 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/15仿制 · 3 类 己酮可可碱缓释片CYHS2500310 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2500307 江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500305 海南倍特药业有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500304 海南倍特药业有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2500300 桂林华信制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2500298 桂林华信制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 氨酚羟考酮片CYHS2500297 河北立生药业集团有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2500296 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2500295 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2500292 辽宁海一制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 瑞卢戈利片CYHL2500017 浙江和泽医药科技股份有限公司
2025/01/15新药 · 1.1 类 三芪颗粒CXZL2500003 广西中恒创新医药研究有限公司
2025/01/15新药 · 3.4 类 注射用重组人凝血因子ⅦaCXSS2500005 成都蓉生药业有限责任公司
2025/01/15新药 · 1 类 注射用HS-20108CXSL2500048 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 注射用HS-20122CXSL2500047 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 HDM3019CXSL2500046 杭州中美华东制药有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 SHR-3792注射液CXSL2500045 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 注射用TQB2934CXSL2500044 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 MRANK-106胶囊CXHL2500073 杭州德睿智药科技有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 MRANK-106胶囊CXHL2500072 杭州德睿智药科技有限公司
2025/01/15新药 · 1 类 HB-48片CXHL2500071 谷冲医药(北京)有限公司
2025/01/15新药 · 2.2 类 磷酸奥司他韦微片CXHL2500070 北京微智瑞医药科技有限公司
2025/01/14进口 · 2.2 类 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液JXSL2500008 PharmaEssentia Corporation;PharmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited
2025/01/14仿制 · 3 类 硫糖铝片CYHS2500284 新乡市常乐制药有限责任公司
2025/01/14仿制 · 3 类 别嘌醇片CYHS2500282 安徽圣鹰药业有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 酒石酸阿福特罗吸入溶液CYHS2500279 江苏长泰药业股份有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2500276 华中药业股份有限公司

另有 111 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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