药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年1月8日至2025年1月14日期间,现有CDE受理记录包含497个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中199个为仿制申请,涉及139个药品名称。

2025/01/08 – 2025/01/14

统计区间
2025/01/08 至 2025/01/14,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
497件
新报仿制的品种(药品名称去重)
139个
本周受理、目前在审
12件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

497件,其中仿制 199 件

按申请类型

申请类型件数
仿制199
补充申请189
新药83
进口14
未标注7
进口再注册3
药械组合2

按药品类型

药品类型件数
化药372
中药65
治疗用生物制品52
生物制品6
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 139 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布瑞哌唑片6331
2美阿沙坦钾片6335
3富马酸伏诺拉生片5360
4达格列净片4284
5克立硼罗软膏3326
6瑞舒伐他汀依折麦布片(I)339
7阿帕他胺片3318
8左卡尼汀口服溶液329
9依托考昔片318
10阿贝西利片312

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 292 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1成都地奥集团天府药业股份有限公司13120
2石家庄四药有限公司979
3山东齐都药业有限公司776
4湖南千金湘江药业股份有限公司745
5百济神州(苏州)生物科技有限公司730
6朗力生物医药(武汉)股份有限公司660
7北京福元医药股份有限公司646
8山东盛迪医药有限公司640
9浙江华海药业股份有限公司646
10吉林菲诺制药有限公司550

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 161 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/14进口 · 2.2 类 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液JXSL2500008 PharmaEssentia Corporation;PharmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited
2025/01/14仿制 · 3 类 硫糖铝片CYHS2500284 新乡市常乐制药有限责任公司
2025/01/14仿制 · 3 类 别嘌醇片CYHS2500282 安徽圣鹰药业有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 酒石酸阿福特罗吸入溶液CYHS2500279 江苏长泰药业股份有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2500276 华中药业股份有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 美索巴莫片CYHS2500273 石家庄四药有限公司
2025/01/14仿制 · 3 类 吗替麦考酚酯干混悬剂CYHS2500271 昆明贝克诺顿制药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 斯乐韦米单抗注射液CXSS2500004 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2025/01/14新药 · 2.4 类 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2500043 北京博特维克生物技术有限公司
2025/01/14新药 · 2.2 类 贝伐珠单抗注射液CXSL2500042 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2025/01/14新药 · 2.2 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2500041 上海盛迪医药有限公司
2025/01/14新药 · 1.2 类 带状疱疹mRNA疫苗CXSL2500040 上海生物制品研究所有限责任公司;荣灿生物医药技术(上海)有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 注射用SHR-1826CXSL2500039 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2500069 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2500068 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 2.2 类 注射用全反式维甲酸脂质体CXHL2500067 杭州高田生物医药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2500066 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 注射用HRS-9190CXHL2500065 江苏恒瑞医药股份有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BG-68501片CXHL2500064 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BG-68501片CXHL2500063 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 BG-68501片CXHL2500062 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 HRS-7058片CXHL2500061 山东盛迪医药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 HRS-7058片CXHL2500060 山东盛迪医药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 HRS-7058胶囊CXHL2500059 山东盛迪医药有限公司
2025/01/14新药 · 1 类 HRS-7058胶囊CXHL2500058 山东盛迪医药有限公司
2025/01/13仿制 · 3 类 维生素B12注射液CYHS2500265 南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司
2025/01/13新药 · 1 类 TQC2938注射液CXSL2500038 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/01/11进口 · 1 类 AZD2936JXSL2500007 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/11进口 · 1 类 TAK-360片JXHL2500008 Takeda Development Center Americas Inc.
2025/01/11进口 · 1 类 TAK-360片JXHL2500007 Takeda Development Center Americas Inc.

另有 131 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。