桂林华信制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 25 件受理记录，按来源品种名称汇总为 16 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
富马酸依美斯汀缓释胶囊 2 件 · 最近受理 2026/06/18
仿制 · 2
腺苷钴胺胶囊 2 件 · 最近受理 2026/06/10
补充申请 · 1仿制 · 1
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 2 件 · 最近受理 2026/04/22
仿制 · 2
盐酸非索非那定口服混悬液 1 件 · 最近受理 2026/02/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600563 | 仿制 | 2026/02/27 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸贝尼地平片 1 件 · 最近受理 2025/10/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503722 | 仿制 | 2025/10/17 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
坎地氢噻片 1 件 · 最近受理 2025/04/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501617 | 仿制 | 2025/04/30 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
兰索拉唑肠溶胶囊 2 件 · 最近受理 2025/03/14
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸非索非那定干混悬剂 2 件 · 最近受理 2025/01/15
仿制 · 2
培哚普利氨氯地平片(III) 1 件 · 最近受理 2024/09/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403160 | 仿制 | 2024/09/25 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸特比萘芬乳膏 1 件 · 最近受理 2024/09/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401458 | 补充申请 | 2024/09/13 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 2 件 · 最近受理 2024/08/08
仿制 · 2
乙酰半胱氨酸颗粒 4 件 · 最近受理 2023/07/12
补充申请 · 3仿制 · 1
磷霉素氨丁三醇颗粒 1 件 · 最近受理 2023/04/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301185 | 仿制 | 2023/04/27 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
马来酸氟伏沙明片 1 件 · 最近受理 2022/09/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201633 | 仿制 | 2022/09/29 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
奥美拉唑肠溶胶囊 1 件 · 最近受理 2021/07/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150739 | 补充申请 | 2021/07/16 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
缬沙坦胶囊 1 件 · 最近受理 2021/02/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100218 | 仿制 | 2021/02/22 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 1 件
- 2026/10/29不再列于在审目录
坎地氢噻片
CYHS2501617
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2025/04/30
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 7 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | CYHS2601452 | 仿制 | 2026/06/18 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | CYHS2601451 | 仿制 | 2026/06/18 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | CYHB2601084 | 补充申请 | 2026/06/10 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | CYHS2600920 | 仿制 | 2026/04/22 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | CYHS2600919 | 仿制 | 2026/04/22 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | CYHS2600563 | 仿制 | 2026/02/27 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸贝尼地平片 | CYHS2503722 | 仿制 | 2025/10/17 | 桂林华信制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20263348 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256270 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20255185 | 2025/08/26 | 其他药品 | CDE ↗ |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20244909 | 2024/09/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马来酸氟伏沙明片 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20243538 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20223842 | 2022/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20143204 | 2022/06/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 缬沙坦胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20223240 | 2022/04/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20223035 | 2022/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 17 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 右兰索拉唑 | 桂林华信制药有限公司 | Y20260000845 | I | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 盐酸贝尼地平 | 桂林华信制药有限公司 | Y20250001017 | I | 2025/09/24 | CDE ↗ |
| 雷贝拉唑钠 | 桂林华信制药有限公司 | Y20240000625 | A | 2025/12/18 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔 | 桂林华信制药有限公司 | Y20230000348 | A | 2026/03/12 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁 | 桂林华信制药有限公司 | Y20200001423 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
| 盐酸文拉法辛 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190009845 | A | 2024/08/23 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑钠 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190009696 | A | 2024/09/27 | CDE ↗ |
| 兰索拉唑 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190008644 | A | 2024/09/21 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190008084 | A | 2024/09/21 | CDE ↗ |
| 泮托拉唑钠 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190006133 | A | 2024/09/21 | CDE ↗ |
| 酮康唑 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190006132 | A | 2025/01/01 | CDE ↗ |
| 磷霉素氨丁三醇 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190005284 | A | 2024/09/21 | CDE ↗ |
| 胶体果胶铋 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190001385 | A | 2025/01/01 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑钠 | 桂林华信制药有限公司 | Y20190000169 | I | 2019/04/01 | CDE ↗ |
| 兰索拉唑 | 桂林华信制药有限公司 | Y20180001274 | A | 2025/12/31 | CDE ↗ |
| 盐酸文拉法辛 | 桂林华信制药有限公司 | Y20180000005 | I | 2019/01/14 | CDE ↗ |
| 马来酸氟伏沙明 | 桂林华信制药有限公司 | Y20170001375 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。