现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 6 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 6 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海惠永制药有限公司 | 上海惠永制药有限公司 | 国药准字H20263856 | 2026/04/07 | 47.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 2025/12/16 | 95mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 桂林华信制药有限公司 | 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256270 | 2025/12/16 | 23.75mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H20256182 | 2025/12/09 | 47.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20249096 | 2024/10/16 | 47.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 2024/06/28 | 47.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244199 | 2024/06/28 | 95mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244198 | 2024/06/28 | 23.75mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 2024/05/15 | 以琥珀酸美托洛尔计：47.5mg（主要成份与酒石酸美托洛尔50mg相当） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 2024/05/15 | 以琥珀酸美托洛尔计：23.75mg（主要成份与酒石酸美托洛尔25mg相当） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 6 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010104127 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244199 | 95mg | 乙 | XC07ABM062E003010104240 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256270 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010105199 | 医保局 |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 国药准字H20249096 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003010183544 | 医保局 |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20256182 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003010184135 | 医保局 |
| 上海惠永制药有限公司 | 国药准字H20263856 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003010185534 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010204127 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256270 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010205199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010304127 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256270 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010305199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010404127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010504127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010604127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010704127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010804127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003010904127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011004127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011104127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011204127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011304127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011404127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011504127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011604127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011704127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011804127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003011904127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243716 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003012004127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020104127 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244198 | 23.75mg | 乙 | XC07ABM062E003020104240 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 95mg | 乙 | XC07ABM062E003020105199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020204127 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 95mg | 乙 | XC07ABM062E003020205199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020304127 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 95mg | 乙 | XC07ABM062E003020305199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020404127 | 医保局 |
| 桂林华信制药有限公司 | 国药准字H20256269 | 95mg | 乙 | XC07ABM062E003020405199 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020504127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020604127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020704127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020804127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003020904127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021004127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021104127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021204127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021304127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021404127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021504127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021604127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021704127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021804127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003021904127 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20243717 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003022004127 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030104240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030204240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030304240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030404240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030504240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030604240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030704240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030804240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003030904240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003031004240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003031104240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003031204240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003040104240 | 医保局 |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244200 | 47.5mg | 乙 | XC07ABM062E003050104240 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。
仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 19 家企业；I 状态 7 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 酒石酸美托洛尔 | 安徽诺尔康药业有限公司 | Y20260000444 | I | 去成盐词后相同 | 2026/07/16 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 安徽诺尔康药业有限公司 | Y20260000462 | I | 名称相同 | 2026/07/03 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Y20240001575 | I | 名称相同 | 2025/04/16 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | Atul Bioscience Ltd | Y20240001015 | I | 去成盐词后相同 | 2025/02/17 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | Ipca Laboratories Limited | Y20230001162 | A | 名称相同 | 2026/04/03 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000368 | A | 去成盐词后相同 | 2025/12/09 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 山东华素制药有限公司 | Y20240000199 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | ATUL BIOSCIENCE LTD. | Y20230000090 | A | 名称相同 | 2024/11/26 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 桂林华信制药有限公司 | Y20230000348 | A | 名称相同 | 2026/03/12 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | Ipca Laboratories Limited | Y20220000474 | A | 去成盐词后相同 | 2024/08/07 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | Y20220000109 | A | 名称相同 | 2024/01/16 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 山东齐都药业有限公司 | Y20210000268 | A | 名称相同 | 2026/08/25 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. | Y20190021559 | A | 名称相同 | 2026/09/17 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20200001420 | A | 名称相同 | 2023/07/06 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000203 | A | 名称相同 | 2026/04/27 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | AstraZeneca AB | Y20190009941 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | AstraZeneca AB | Y20190009940 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20190009774 | A | 去成盐词后相同 | 2025/11/25 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | 广州白云山汉方现代药业股份有限公司 | Y20190007575 | A | 去成盐词后相同 | 2026/06/17 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | 上海信谊百路达药业有限公司 | Y20190006716 | A | 去成盐词后相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | 常州四药制药有限公司 | Y20190004561 | A | 去成盐词后相同 | 2026/03/18 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20190000080 | A | 名称相同 | 2026/04/08 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 浙江海翔川南药业有限公司 | Y20180001385 | A | 名称相同 | 2026/10/28 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | AstraZeneca AB | Y20170001948 | A | 去成盐词后相同 | 2024/09/24 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | AstraZeneca AB | Y20170001947 | A | 去成盐词后相同 | 2024/09/24 | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Y20170001466 | A | 去成盐词后相同 | 2024/11/07 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | MOEHS IBERICA S.L. | Y20170001403 | A | 名称相同 | 2026/10/16 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 生泰合成工業股份有限公司 | Y20170001066 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | POLYDRUG LABORATORIES PVT. LTD. | Y20170001016 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | POLYDRUG LABORATORIES PVT. LTD. | Y20170000942 | I | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 酒石酸美托洛尔 | CTX Lifesciences Pvt. Ltd. | Y20170000853 | A | 去成盐词后相同 | 2026/01/02 | CDE |
| 琥珀酸美托洛尔 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20170000556 | A | 名称相同 | 2026/07/14 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
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2026/09/20新受理
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2026/09/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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