现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 17 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 16 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H20265835 | 2026/09/02 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265601 | 2026/08/04 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H20265021 | 2026/06/30 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 广东安诺药业股份有限公司 | 国药准字H20264886 | 2026/06/17 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 2026/06/17 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20263517 | 2026/03/03 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 本溪匠成医药科技有限公司 | 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H20263516 | 2026/03/03 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20263473 | 2026/02/25 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H20256070 | 2025/11/25 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 2025/11/04 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 普济生物科技（台州）有限公司 | 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H20255377 | 2025/09/09 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东君康药业有限公司 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 国药准字H20255347 | 2025/09/09 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东京卫制药有限公司 | 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20255255 | 2025/08/26 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H20255008 | 2025/07/29 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254845 | 2025/07/15 | 0.4g | 来源未列 | CDE |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 江苏永安制药有限公司 | 国药准字H20253544 | 2025/03/04 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20233310 | 2023/03/21 | 0.4g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 18 个，企业 18 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H20265835 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010100198 | 医保局 |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 国药准字H20263473 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010101411 | 医保局 |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010101679 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20233310 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010102763 | 医保局 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H10970265 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010102770 | 医保局 |
| 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 国药准字H20255008 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010102777 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20255255 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010104111 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265601 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010104685 | 医保局 |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20263517 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010105781 | 医保局 |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H20264886 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010183014 | 医保局 |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H20256017 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010183114 | 医保局 |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H20256070 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010183238 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184019 | 医保局 |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20254845 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184160 | 医保局 |
| 广东君康药业有限公司 | 国药准字H20255347 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184179 | 医保局 |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H20255377 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184207 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20253544 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184221 | 医保局 |
| 本溪匠成医药科技有限公司 | 国药准字H20263516 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010184715 | 医保局 |
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H20265835 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010200198 | 医保局 |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010201679 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20233310 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010202763 | 医保局 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H10970265 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010202770 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20255255 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010204111 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265601 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010204685 | 医保局 |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20263517 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010205781 | 医保局 |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H20264886 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010283014 | 医保局 |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H20256017 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010283114 | 医保局 |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H20256070 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010283238 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010284019 | 医保局 |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20254845 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010284160 | 医保局 |
| 广东君康药业有限公司 | 国药准字H20255347 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010284179 | 医保局 |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H20255377 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010284207 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20253544 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010284221 | 医保局 |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010301679 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20233310 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010302763 | 医保局 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H10970265 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010302770 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20255255 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010304111 | 医保局 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H20265601 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010304685 | 医保局 |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H20264886 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010383014 | 医保局 |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H20256017 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010383114 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010384019 | 医保局 |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20254845 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010384160 | 医保局 |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H20255377 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010384207 | 医保局 |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010401679 | 医保局 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H10970265 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010402770 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20255255 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010404111 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010484019 | 医保局 |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20254845 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010484160 | 医保局 |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H20255377 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010484207 | 医保局 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H10970265 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010502770 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010584019 | 医保局 |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H20255377 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010584207 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20264838 | 0.4g | 乙 | XC04ADJ014A010010684019 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 5
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司 | CYHB2601752 | 补充申请 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | CYHS2500044 | 仿制 | 2025/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600403 | 仿制 | 2026/02/07 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2601283 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHS2600230 | 仿制 | 2026/01/20 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2403035 | 仿制 | 2024/09/12 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 己酮可可碱 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20250000604 | I | 名称相同 | 2025/07/16 | CDE |
| 己酮可可碱 | 河北一品制药股份有限公司 | Y20240000724 | I | 名称相同 | 2024/07/24 | CDE |
| 己酮可可碱 | 吉林汇康制药有限公司 | Y20240000402 | A | 名称相同 | 2025/12/10 | CDE |
| 己酮可可碱 | 赤峰万泽药业股份有限公司 | Y20230001239 | A | 名称相同 | 2025/11/03 | CDE |
| 己酮可可碱 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | Y20230000412 | A | 名称相同 | 2025/04/07 | CDE |
| 己酮可可碱 | 南通常佑药业科技有限公司 | Y20230000230 | A | 名称相同 | 2025/08/10 | CDE |
| 己酮可可碱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. | Y20220000937 | A | 名称相同 | 2024/11/07 | CDE |
| 己酮可可碱 | 安徽恒星制药有限公司 | Y20220000743 | A | 名称相同 | 2024/08/10 | CDE |
| 己酮可可碱 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20220000799 | A | 名称相同 | 2024/05/30 | CDE |
| 己酮可可碱 | Hikal Limited | Y20210001229 | I | 名称相同 | 2022/04/29 | CDE |
| 己酮可可碱 | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | Y20210000211 | A | 名称相同 | 2024/07/09 | CDE |
| 己酮可可碱 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20210000669 | A | 名称相同 | 2025/01/27 | CDE |
| 己酮可可碱 | FLEMING LABORATORIES LTD | Y20210000649 | A | 名称相同 | 2025/06/08 | CDE |
| 己酮可可碱 | BAKUL PHARMA PRIVATE LIMITED | Y20200001449 | A | 名称相同 | 2025/12/25 | CDE |
| 己酮可可碱 | 河北广祥制药有限公司 | Y20200001394 | A | 名称相同 | 2026/10/13 | CDE |
| 己酮可可碱 | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED | Y20200001064 | A | 名称相同 | 2023/05/16 | CDE |
| 己酮可可碱 | 石药创新制药股份有限公司 | Y20190005020 | A | 名称相同 | 2025/06/12 | CDE |
| 己酮可可碱 | Sanofi India Limited | Y20170001717 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 己酮可可碱 | ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. | Y20170000764 | A | 名称相同 | 2026/07/24 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/09/17新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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