药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年1月10日至2025年1月16日期间,现有CDE受理记录包含399个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中138个为仿制申请,涉及101个药品名称。

2025/01/10 – 2025/01/16

统计区间
2025/01/10 至 2025/01/16,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
399件
新报仿制的品种(药品名称去重)
101个
本周受理、目前在审
6件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

399件,其中仿制 138 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请184
仿制138
新药56
进口12
未标注4
进口再注册4
药械组合1

按药品类型

药品类型件数
化药292
中药59
治疗用生物制品43
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 101 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2布瑞哌唑片4231
3双氯芬酸二乙胺乳胶剂2220
4己酮可可碱缓释片226
5布美他尼注射液2213
6枸橼酸西地那非口崩片228
7比索洛尔氨氯地平片229
8注射用吲哚菁绿227
9玻璃酸钠滴眼液2230
10苯溴马隆片224

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 239 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1修正药业集团临沂修正制药有限公司12120
2山东威智百科药业有限公司1070
3安徽双鹤药业有限责任公司820
4山东齐都药业有限公司775
5成都地奥集团天府药业股份有限公司760
6石家庄四药有限公司757
7百济神州(苏州)生物科技有限公司730
8朗力生物医药(武汉)股份有限公司660
9山东盛迪医药有限公司640
10海南倍特药业有限公司535

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 114 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/16进口 · 1 类 Tozorakimab注射液JXSL2500009 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/16仿制 · 3 类 己酮可可碱缓释片CYHS2500327 浙江普洛康裕制药有限公司
2025/01/16仿制 · 3 类 苯溴马隆片CYHS2500326 广州一品红制药有限公司
2025/01/16仿制 · 3 类 苯溴马隆片CYHS2500325 沐源(安徽)药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2025/01/16仿制 · 3 类 唑来膦酸注射液CYHS2500323 四川太平洋药业有限责任公司
2025/01/16仿制 · 3 类 氟尿嘧啶注射液CYHS2500317 海南倍特药业有限公司
2025/01/16仿制 · 3 类 氟尿嘧啶注射液CYHS2500316 海南倍特药业有限公司
2025/01/16仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2500313 合肥康惠医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
2025/01/16新药 · 1 类 EA5注射液CXSL2500051 上海览屹医药科技有限公司
2025/01/16新药 · 1 类 注射用DB-2304CXSL2500050 映恩生物科技(上海)有限公司
2025/01/16新药 · 1 类 注射用LY4052031CXSL2500049 礼来苏州制药有限公司
2025/01/16新药 · 1 类 HSK41959片CXHL2500077 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/01/16新药 · 1 类 HSK41959片CXHL2500076 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/01/16新药 · 2.4 类 谷美替尼片CXHL2500075 上海海和药物研究开发股份有限公司;上海津曼特生物科技有限公司
2025/01/16新药 · 2.4 类 吡非尼酮胶囊CXHL2500074 北京康蒂尼药业股份有限公司
2025/01/15进口 · 1 类 宗格替尼片JXHS2500002 Boehringer Ingelheim International GmbH;Hovione Farmaciencia S.A.;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd
2025/01/15进口 · 1 类 Eneboparatide 注射液JXHL2500010 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/15进口 · 1 类 Eneboparatide 注射液JXHL2500009 Alexion Pharmaceuticals Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/01/15仿制 · 3 类 己酮可可碱缓释片CYHS2500310 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2500307 江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500305 海南倍特药业有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2500304 海南倍特药业有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2500300 桂林华信制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2500298 桂林华信制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 氨酚羟考酮片CYHS2500297 河北立生药业集团有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2500296 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2500295 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2500292 辽宁海一制药有限公司
2025/01/15仿制 · 3 类 瑞卢戈利片CYHL2500017 浙江和泽医药科技股份有限公司
2025/01/15新药 · 1.1 类 三芪颗粒CXZL2500003 广西中恒创新医药研究有限公司

另有 84 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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