药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月14日至2024年12月20日期间，现有CDE受理记录包含368个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中100个为仿制申请，涉及78个药品名称。
2024/12/14 – 2024/12/20
- 本周新受理
- 368件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 78个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
368件，其中仿制 100 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 100 |
| 新药 | 80 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 7 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 233 |
| 中药 | 68 |
| 治疗用生物制品 | 62 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 78 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸溴己新口服溶液 | 4 | 2 | 22 |
| 2 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 3 | 2 | 2 |
| 3 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 3 | 2 | 38 |
| 4 | 甲磺酸沙非胺片 | 3 | 2 | 20 |
| 5 | 阿贝西利片 | 3 | 1 | 2 |
| 6 | 夫西地酸乳膏 | 2 | 2 | 15 |
| 7 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） | 2 | 2 | 9 |
| 8 | 盐酸尼卡地平注射液 | 2 | 2 | 13 |
| 9 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 10 | 尼莫地平口服溶液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 234 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 重庆迪康中药制药有限公司 | 12 | 10 | 0 |
| 2 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 3 | 山西广誉远国药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma AG | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 江西诚志永丰药业有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 4 | 3 |
| 9 | Novartis Europharm Limited | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 精华制药集团股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 142 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/20进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400245 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/20进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400244 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/20进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400243 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2404433 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2404430 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2404429 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司；石家庄科仁医药科技有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2404428 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司；石家庄科仁医药科技有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 双氯芬酸依泊胺贴CYHS2404427 | 杭州端本医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2404422 | 广东态森德制药有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 盐酸赛庚啶口服溶液CYHS2404421 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2024/12/20仿制 · 3 类 | 盐酸他喷他多口服溶液CYHL2400265 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | POC101胶囊CXHL2401415 | 长春长乘医药科技有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | HC016脂质复合物注射液CXHL2401413 | 浙江海昶生物医药技术有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | GT919胶囊CXHL2401412 | 标新生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | GT919胶囊CXHL2401410 | 标新生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 2.2 类 | BCM235双释干混悬剂CXHL2401409 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 2.2 类 | BCM235双释干混悬剂CXHL2401408 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | WJ01024片CXHL2401407 | 苏州君境生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | ABSK131胶囊CXHL2401406 | 上海和誉生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/20新药 · 1 类 | ABSK131胶囊CXHL2401405 | 上海和誉生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/19进口 · 1 类 | DS-3939aJXSL2400242 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2404418 | 合肥国药诺和药业有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2404417 | 合肥国药诺和药业有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2404416 | 浙江尚科生物医药有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2404413 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2404412 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2404411 | 河南利华制药有限公司；河南润弘制药股份有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 头孢克肟颗粒CYHS2404410 | 广东华南药业集团有限公司；金鸿药业股份有限公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2404407 | 云南华派医药科技有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2024/12/19仿制 · 3 类 | 环索奈德吸入气雾剂CYHS2404405 | 上海上药信谊药厂有限公司 |
另有 112 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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