金鸿药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 45 件受理记录，按来源品种名称汇总为 22 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
阿昔替尼片 2 件 · 最近受理 2026/09/22
仿制 · 2
伊布替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2026/09/21
仿制 · 2
吲哚布芬片 2 件 · 最近受理 2026/09/11
补充申请 · 1仿制 · 1
板蓝根软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/05/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2602092 | 补充申请 | 2026/05/15 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
五仁醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601677 | 补充申请 | 2026/04/28 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
汉桃叶软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/03/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601019 | 补充申请 | 2026/03/24 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
头孢丙烯干混悬剂 3 件 · 最近受理 2026/03/19
补充申请 · 1仿制 · 2
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2025/04/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501348 | 仿制 | 2025/04/09 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
艾拉莫德片 1 件 · 最近受理 2025/01/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500059 | 仿制 | 2025/01/04 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
头孢羟氨苄咀嚼片 5 件 · 最近受理 2025/01/03
补充申请 · 5
洛索洛芬钠贴剂 2 件 · 最近受理 2024/10/16
仿制 · 2
头孢克肟颗粒 1 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401569 | 补充申请 | 2024/09/26 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
精氨酸布洛芬颗粒 2 件 · 最近受理 2024/06/12
仿制 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 3 件 · 最近受理 2024/01/11
补充申请 · 3
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2023/12/26
补充申请 · 2
乌鸡白凤软胶囊 1 件 · 最近受理 2023/11/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2302289 | 补充申请 | 2023/11/16 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
头孢地尼片 2 件 · 最近受理 2023/09/12
补充申请 · 2
他达拉非片 3 件 · 最近受理 2023/08/31
仿制 · 3
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2023/03/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300933 | 仿制 | 2023/03/30 | 金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢噻肟钠 3 件 · 最近受理 2023/02/17
补充申请 · 3
注射用头孢呋辛钠 3 件 · 最近受理 2022/03/02
补充申请 · 3
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件
- 2026/09/22新受理
- 2026/09/22新受理
- 2026/09/21新受理
- 2026/09/11新受理
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 31 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾拉莫德片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20265015 | 2026/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20255607 | 2025/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20255606 | 2025/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20255172 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20066374 | 2025/08/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20066375 | 2025/08/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20066376 | 2025/08/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20258103 | 2025/06/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20103813 | 2025/06/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20253655 | 2025/03/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20249739 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065193 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065191 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065192 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20243605 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢丙烯干混悬剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20243606 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢地尼片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20223315 | 2024/03/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢地尼片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20223316 | 2024/03/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065196 | 2023/08/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065194 | 2023/08/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20065195 | 2023/08/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20066541 | 2022/08/23 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20073266 | 2022/08/23 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20066542 | 2022/08/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛干混悬剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20093247 | 2021/12/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛干混悬剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20093248 | 2021/12/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟分散片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20090284 | 2021/05/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟分散片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20123123 | 2021/05/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟分散片 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20123122 | 2021/05/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟颗粒 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20213391 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 金鸿药业股份有限公司 | 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H20265651 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 16 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 玛巴洛沙韦 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20250001186 | I | 2025/11/13 | CDE ↗ |
| 阿昔替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20250000791 | I | 2025/08/20 | CDE ↗ |
| 马来酸奈拉替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20250000507 | I | 2025/07/08 | CDE ↗ |
| 艾拉莫德 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20240001446 | A | 2026/06/23 | CDE ↗ |
| 苯海拉明 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20240000477 | A | 2025/09/30 | CDE ↗ |
| 伊布替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20240000272 | A | 2026/01/08 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20230001013 | A | 2026/10/23 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20230001096 | A | 2025/09/09 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20230000588 | A | 2026/02/26 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20230000198 | A | 2025/02/26 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20220001243 | A | 2024/11/26 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸索拉非尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20220001221 | A | 2026/02/07 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20220000512 | A | 2024/11/01 | CDE ↗ |
| 普拉洛芬 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20210001238 | A | 2025/06/19 | CDE ↗ |
| 琥珀酸亚铁 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20210000267 | A | 2023/08/24 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20200000502 | I | 2020/05/29 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 15 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 头孢克肟干混悬剂 | CYHS2600697 | 仿制 | 2026/03/23 | 海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | CYHS2600653 | 仿制 | 2026/03/13 | 哈药集团制药总厂;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | CYHS2600287 | 仿制 | 2026/01/27 | 湖北凯安晨医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | CYHS2600208 | 仿制 | 2026/01/17 | 广州艾奇西医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | CYHS2502391 | 仿制 | 2025/07/05 | 海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢克洛缓释片(II) | CYHS2404597 | 仿制 | 2024/12/28 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢克肟颗粒 | CYHS2404410 | 仿制 | 2024/12/19 | 广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢地尼颗粒 | CYHB2400847 | 补充申请 | 2024/06/21 | 北京颐康兴医药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾颗粒 | CYHS2400365 | 仿制 | 2024/01/27 | 广州森荣医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾颗粒 | CYHS2400364 | 仿制 | 2024/01/27 | 广州森荣医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢地尼颗粒 | CYHS2302270 | 仿制 | 2023/08/25 | 广州江正医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | CYHS2201950 | 仿制 | 2022/11/11 | 北京颐康兴医药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | CYHS2201949 | 仿制 | 2022/11/11 | 北京颐康兴医药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | CYHS2200767 | 仿制 | 2022/06/06 | 北京颐康兴医药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | CYHS2200766 | 仿制 | 2022/06/06 | 北京颐康兴医药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。