现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 国药准字HJ20260045 | 2026/04/21 | 50mg（按 C17H19N5O6S2计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州盛达药业有限公司 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 国药准字H20263866 | 2026/04/07 | 50mg（按 C17H19N5O6S2计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 3 个，企业 3 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州盛达药业有限公司 | 国药准字H20263866 | 50mg(按 C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010101680 | 医保局 |
| SHIONOGI & Co., LTD. | 国药准字HJ20210072 | 50mg (按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010179170 | 医保局 |
| Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 国药准字HJ20260045 | 50mg(按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010185540 | 医保局 |
| 苏州盛达药业有限公司 | 国药准字H20263866 | 50mg(按 C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010201680 | 医保局 |
| SHIONOGI & Co., LTD. | 国药准字HJ20210072 | 50mg (按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010279170 | 医保局 |
| Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 国药准字HJ20260045 | 50mg(按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010285540 | 医保局 |
| 苏州盛达药业有限公司 | 国药准字H20263866 | 50mg(按 C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010301680 | 医保局 |
| SHIONOGI & Co., LTD. | 国药准字HJ20210072 | 50mg (按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010379170 | 医保局 |
| Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 国药准字HJ20260045 | 50mg(按C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010385540 | 医保局 |
| 苏州盛达药业有限公司 | 国药准字H20263866 | 50mg(按 C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010401680 | 医保局 |
| 苏州盛达药业有限公司 | 国药准字H20263866 | 50mg(按 C₁₇H₁₉N₅O₆S₂计) | 乙 | XJ01DDT197N001010501680 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：11 件，11 家第一申请人。
仿制 10 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2600965 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| 苏州二叶制药有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600738 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CYHS2601190 | 仿制 | 2026/05/21 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | CYHS2601116 | 仿制 | 2026/05/14 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团制药总厂;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600653 | 仿制 | 2026/03/13 | 来源未列 | CDE |
| 湖北凯安晨医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600287 | 仿制 | 2026/01/27 | 来源未列 | CDE |
| 广州艾奇西医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600208 | 仿制 | 2026/01/17 | 来源未列 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | CYHS2503751 | 仿制 | 2025/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司 | CYHS2503617 | 仿制 | 2025/10/10 | 来源未列 | CDE |
| 海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2502391 | 仿制 | 2025/07/05 | 来源未列 | CDE |
| SHIONOGI & Co. LTD.;Shionogi Pharma Co. Ltd. Kanegasaki Plant | JYHB2500240 | 补充申请 | 2025/04/28 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖南科伦制药有限公司 | CYHS2600965 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| 苏州二叶制药有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600738 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CYHS2601190 | 仿制 | 2026/05/21 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | CYHS2601116 | 仿制 | 2026/05/14 | 来源未列 | CDE |
| 哈药集团制药总厂;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600653 | 仿制 | 2026/03/13 | 来源未列 | CDE |
| 湖北凯安晨医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600287 | 仿制 | 2026/01/27 | 来源未列 | CDE |
| 广州艾奇西医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司 | CYHS2600208 | 仿制 | 2026/01/17 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 6 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸头孢卡品酯 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20260000084 | I | 名称相同 | 2026/04/17 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 河南康达制药有限公司 | Y20260000005 | I | 名称相同 | 2026/02/02 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20250000713 | I | 名称相同 | 2025/07/21 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 浙江东邦药业有限公司 | Y20250000411 | I | 名称相同 | 2025/06/13 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 齐鲁安替制药有限公司 | Y20250000396 | I | 名称相同 | 2025/05/21 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 苏州盛达药业有限公司 | Y20240000559 | A | 名称相同 | 2026/02/05 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Y20230001064 | A | 名称相同 | 2026/10/24 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20230001119 | A | 名称相同 | 2025/10/14 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 湖北凌晟药业股份有限公司 | Y20230000800 | A | 名称相同 | 2025/02/24 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | Yungjin Pharm. Co., Ltd | Y20210000721 | I | 名称相同 | 2021/09/07 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 江苏豪森药业集团有限公司 | Y20190003529 | A | 名称相同 | 2025/05/21 | CDE |
| 盐酸头孢卡品酯 | 石药信汇（天津）医药科技有限公司 | Y20190002831 | A | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/04通知件送达
沐源（安徽）药业有限公司
CYHS2504185
事实日期: 2026/11/04 (公告日期) · 公告日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 12 行 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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