药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月25日至2024年7月31日期间，现有CDE受理记录包含352个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中99个为仿制申请，涉及73个药品名称。
2024/07/25 – 2024/07/31
- 本周新受理
- 352件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 73个
- 本周受理、目前在审
- 16件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
352件，其中仿制 99 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 183 |
| 仿制 | 99 |
| 新药 | 56 |
| 进口 | 7 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 244 |
| 中药 | 56 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 73 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸曲唑酮片 | 3 | 2 | 5 |
| 2 | 盐酸溴己新口服溶液 | 3 | 2 | 22 |
| 3 | 氟马西尼注射液 | 3 | 1 | 2 |
| 4 | 甲硫酸新斯的明注射液 | 3 | 1 | 4 |
| 5 | 硫酸镁注射液 | 3 | 1 | 7 |
| 6 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 2 | 2 | 15 |
| 7 | 达格列净片 | 2 | 2 | 84 |
| 8 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 吸入用盐酸溴己新溶液 | 2 | 1 | 1 |
| 10 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 2 | 1 | 22 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 215 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 哈药集团制药总厂 | 11 | 2 | 0 |
| 2 | 杭州高光制药有限公司 | 9 | 1 | 0 |
| 3 | 湖南三学药业有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | AstraZeneca AB | 6 | 4 | 0 |
| 5 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 山东绿叶制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 神威药业集团有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Baxter Deutschland GmbH | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 北京锐业制药（潜山）有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 106 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402428 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402427 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2402426 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2402425 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2402424 | 广西维威制药有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2402423 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2024/07/31仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2402420 | 苏州中化药品工业有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 2.3 类 | 金花清感颗粒CXZL2400044 | 聚协昌（北京）药业有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 3.4 类 | 破伤风人免疫球蛋白CXSS2400081 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 1 类 | SYS6010CXSL2400504 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 1.2 类 | 自复制RNA带状疱疹疫苗（JCXH-105注射液）CXSL2400503 | 嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 1 类 | 注射用SM-V-61CXHL2400766 | 上海糖霁生物科技有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2024/07/31新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2400765 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2024/07/31新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2400764 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2024/07/30进口 · 1 类 | AZD9592JXSL2400134 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/30进口 · 1 类 | AZD9592JXSL2400133 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402419 | 广东万泰科创药业有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 骨化三醇口服溶液CYHS2402418 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402414 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402413 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHS2402411 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402410 | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402409 | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402408 | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2402407 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2402406 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2402405 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402404 | 江苏广承药业有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2402403 | 成都康泰源医药科技有限责任公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2024/07/30仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2402402 | 成都康泰源医药科技有限责任公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
另有 76 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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