药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年7月24日至2024年7月30日期间,现有CDE受理记录包含346个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中97个为仿制申请,涉及71个药品名称。

2024/07/24 – 2024/07/30

统计区间
2024/07/24 至 2024/07/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
346件
新报仿制的品种(药品名称去重)
71个
本周受理、目前在审
15件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

346件,其中仿制 97 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请174
仿制97
新药53
未标注11
进口7
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药244
中药50
治疗用生物制品48
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 71 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸曲唑酮片325
2氟马西尼注射液312
3甲硫酸新斯的明注射液314
4硫酸镁注射液317
5注射用硫酸艾沙康唑2215
6达格列净片2284
7吸入用盐酸丙卡特罗溶液212
8吸入用盐酸溴己新溶液211
9复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液2122
10左卡尼汀注射液214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 210 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1哈药集团制药总厂1120
2杭州高光制药有限公司910
3AstraZeneca AB640
4杭州中美华东制药有限公司620
5山东绿叶制药有限公司610
6青海鲁抗大地药业有限公司440
7Baxter Deutschland GmbH430
8Upjohn US 2 LLC420
9北京锐业制药(潜山)有限公司424
10浙江金华康恩贝生物制药有限公司424

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 99 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/30进口 · 1 类 AZD9592JXSL2400134 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/07/30进口 · 1 类 AZD9592JXSL2400133 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/07/30仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2402419 广东万泰科创药业有限公司;广东隆赋药业股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 骨化三醇口服溶液CYHS2402418 海南斯达制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2402414 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2402413 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHS2402411 江苏恩华药业股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402410 成都百裕制药股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402409 成都百裕制药股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2402408 成都百裕制药股份有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2402407 西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2402406 西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2402405 西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2402404 江苏广承药业有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2402403 成都康泰源医药科技有限责任公司;太极集团四川太极制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2402402 成都康泰源医药科技有限责任公司;太极集团四川太极制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2402401 扬州一洋制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2402388 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2402387 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/07/30仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质散CYHS2402386 华润双鹤药业股份有限公司
2024/07/30新药 · 1 类 注射用TRS005CXSL2400502 浙江特瑞思药业股份有限公司
2024/07/30新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400501 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司
2024/07/30新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400500 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司
2024/07/30新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400499 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司
2024/07/30新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400498 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司
2024/07/30新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400497 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司
2024/07/30新药 · 1 类 MSCohi-O镜片CXSL2400496 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
2024/07/30新药 · 1 类 MSCohi-O镜片CXSL2400495 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
2024/07/30新药 · 1 类 MSCohi-O镜片CXSL2400494 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
2024/07/29新药 · 1.4 类 流感病毒亚单位疫苗(佐剂)CXSL2400493 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司

另有 69 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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