福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 22 件受理记录,按来源品种名称汇总为 13 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
富马酸卢帕替芬胶囊 4 件 · 最近受理 2025/12/16
补充申请 · 3新药 · 1
法莫替丁钙镁咀嚼片 1 件 · 最近受理 2025/04/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550171 | 补充申请 | 2025/04/15 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氢溴酸伏硫西汀片 3 件 · 最近受理 2025/04/10
补充申请 · 1仿制 · 2
铝镁匹林片(II) 1 件 · 最近受理 2025/01/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500461 | 仿制 | 2025/01/24 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
吡拉西坦片 2 件 · 最近受理 2024/08/17
补充申请 · 2
盐酸曲唑酮片 2 件 · 最近受理 2024/07/30
仿制 · 2
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 2 件 · 最近受理 2024/04/30
补充申请 · 1仿制 · 1
磷酸奥司他韦胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400923 | 仿制 | 2024/03/27 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/02/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400421 | 仿制 | 2024/02/01 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
吡拉西坦注射液 2 件 · 最近受理 2023/07/19
仿制 · 2
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/07/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201169 | 仿制 | 2022/07/29 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;葵花药业集团(冀州)有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/12/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151059 | 补充申请 | 2021/12/08 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/11/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151008 | 补充申请 | 2021/11/15 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 0 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 铝镁匹林片(II) | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20265251 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 法莫替丁钙镁咀嚼片 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20080011 | 2026/05/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸曲唑酮片 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20256267 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸曲唑酮片 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20256266 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20254807 | 2025/07/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20253570 | 2025/03/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20253124 | 2025/01/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H20249776 | 2024/12/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H20249777 | 2024/12/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20244342 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20073670 | 2022/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20058490 | 2022/09/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用特利加压素 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20223270 | 2022/04/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甲硝唑磷酸二钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190005743 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
| 棓丙酯 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190005100 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸依诺沙星 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190005096 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
| 利福霉素钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190005095 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190003878 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
| 苯巴比妥钠 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190003870 | A | 2025/01/08 | CDE ↗ |
| 炎琥宁 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | Y20190003868 | A | 2025/01/04 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 7 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | CYHS2601004 | 仿制 | 2026/04/30 | 福建大谱生物医药有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用酒石酸吉他霉素 | CYHB2400271 | 补充申请 | 2024/02/20 | 西藏安星医药有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用利福霉素钠 | CYHB2400176 | 补充申请 | 2024/01/31 | 西藏安星医药有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸左氧氟沙星 | CYHB2400174 | 补充申请 | 2024/01/31 | 西藏安星医药有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸左氧氟沙星 | CYHB2400173 | 补充申请 | 2024/01/31 | 西藏安星医药有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦片 | CYHB2350840 | 补充申请 | 2023/11/16 | 福建省福抗药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦片 | CYHB2350839 | 补充申请 | 2023/11/16 | 福建省福抗药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。