苏州中化药品工业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 37 件受理记录,按来源品种名称汇总为 22 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用头孢呋辛钠 4 件 · 最近受理 2026/10/10
补充申请 · 4
沙库巴曲缬沙坦钠片 2 件 · 最近受理 2026/09/29
补充申请 · 1仿制 · 1
头孢克洛颗粒 2 件 · 最近受理 2026/02/10
补充申请 · 2
对乙酰氨基酚颗粒 2 件 · 最近受理 2025/12/08
补充申请 · 2
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 2 件 · 最近受理 2025/06/20
仿制 · 2
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2025/04/08
仿制 · 2
双醋瑞因胶囊 1 件 · 最近受理 2024/12/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404644 | 仿制 | 2024/12/31 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
替米沙坦氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2024/11/30
仿制 · 2
氢溴酸替格列汀片 1 件 · 最近受理 2024/10/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403597 | 仿制 | 2024/10/24 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402956 | 仿制 | 2024/09/07 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
己酮可可碱缓释片 1 件 · 最近受理 2024/07/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402420 | 仿制 | 2024/07/31 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2024/01/08
补充申请 · 2
头孢呋辛酯片 2 件 · 最近受理 2023/11/15
补充申请 · 2
替米沙坦氢氯噻嗪片 2 件 · 最近受理 2023/05/16
补充申请 · 2
利伐沙班片 1 件 · 最近受理 2023/02/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300385 | 仿制 | 2023/02/07 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
伏格列波糖片 2 件 · 最近受理 2022/11/15
补充申请 · 2
聚卡波非钙颗粒 1 件 · 最近受理 2022/02/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200334 | 仿制 | 2022/02/17 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
替米沙坦片 2 件 · 最近受理 2021/12/17
补充申请 · 2
聚卡波非钙片 1 件 · 最近受理 2021/12/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151061 | 补充申请 | 2021/12/08 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢哌酮钠 1 件 · 最近受理 2021/09/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150883 | 补充申请 | 2021/09/23 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢他啶 2 件 · 最近受理 2021/03/25
补充申请 · 2
盐酸氟西汀胶囊 1 件 · 最近受理 2021/03/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150135 | 补充申请 | 2021/03/02 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件
- 2026/10/10新受理
- 2026/10/10新受理
- 2026/09/29新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢呋辛钠 | CYHB2601867 | 补充申请 | 2026/10/10 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | CYHB2601866 | 补充申请 | 2026/10/10 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | CYHB2601822 | 补充申请 | 2026/09/29 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢克洛颗粒 | CYHB2600310 | 补充申请 | 2026/02/10 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 头孢克洛颗粒 | CYHB2600309 | 补充申请 | 2026/02/10 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2502215 | 仿制 | 2025/06/20 | 苏州中化药品工业有限公司;南通华山药业有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2502214 | 仿制 | 2025/06/20 | 苏州中化药品工业有限公司;南通华山药业有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | CYHS2404127 | 仿制 | 2024/11/30 | 苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸伏诺拉生片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20266135 | 2026/09/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20266010 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 双醋瑞因胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20265091 | 2026/07/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 对乙酰氨基酚颗粒 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H19990011 | 2026/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氢溴酸替格列汀片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20264413 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20263194 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱缓释片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255883 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255817 | 2025/10/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20255502 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20103125 | 2024/11/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20113440 | 2024/11/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20244231 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H10960099 | 2024/05/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H19990367 | 2024/05/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20247022 | 2024/01/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20110157 | 2024/01/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伏格列波糖片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20173096 | 2023/10/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 聚卡波非钙颗粒 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20233989 | 2023/08/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 聚卡波非钙片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20110109 | 2023/03/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替米沙坦片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20050354 | 2023/02/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替米沙坦片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20061272 | 2023/02/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20227120 | 2022/09/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸氟西汀胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20064844 | 2022/02/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伏格列波糖片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20093758 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伏格列波糖片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20143287 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H32021189 | 2021/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛酯片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20040441 | 2020/12/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 22 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2350765 | 补充申请 | 2023/10/13 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氟西汀胶囊 | CYHB2301772 | 补充申请 | 2023/08/02 | 上海新黄河制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | CYHB2300250 | 补充申请 | 2023/02/09 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 二甲双胍格列本脲胶囊(I) | CYHB2200481 | 补充申请 | 2022/03/16 | 山西医清克药业有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2200363 | 补充申请 | 2022/02/28 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | CYHB2200362 | 补充申请 | 2022/02/23 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | CYHB2200361 | 补充申请 | 2022/02/23 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2200360 | 补充申请 | 2022/02/23 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2200359 | 补充申请 | 2022/02/23 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2200357 | 补充申请 | 2022/02/23 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2102232 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | CYHB2102231 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2102230 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2102229 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2102228 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2101755 | 补充申请 | 2021/08/30 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | CYHB2101754 | 补充申请 | 2021/08/30 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2150642 | 补充申请 | 2021/06/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2150641 | 补充申请 | 2021/06/02 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 舍雷肽酶肠溶片 | CYHB2101207 | 补充申请 | 2021/05/08 | 重庆海默尼制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 舍雷肽酶肠溶片 | CYHB2101206 | 补充申请 | 2021/05/08 | 重庆海默尼制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2150570 | 补充申请 | 2021/05/06 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。