药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年7月12日至2024年7月18日期间,现有CDE受理记录包含432个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中138个为仿制申请,涉及88个药品名称。

2024/07/12 – 2024/07/18

统计区间
2024/07/12 至 2024/07/18,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
432件
新报仿制的品种(药品名称去重)
88个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

432件,其中仿制 138 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请177
仿制138
新药59
进口28
进口再注册18
未标注12

按药品类型

药品类型件数
化药277
中药70
治疗用生物制品69
预防用生物制品11
生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 88 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布瑞哌唑片10431
2非布司他片6312
3布美他尼注射液5313
4二甲硅油乳剂5214
5卡络磺钠注射液321
6布瑞哌唑口崩片3110
7恩那度司他片310
8注射用尼可地尔311
9盐酸卡利拉嗪胶囊313
10亚叶酸钙注射液224

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 273 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1福州海王金象中药制药有限公司1080
2齐鲁制药有限公司737
3Nitto Denko Corporation610
4Merck Sharp & Dohme LLC540
5河北天成药业股份有限公司540
6山东齐都药业有限公司525
7Novo Nordisk A/S510
8远大医学营养科学(武汉)有限公司440
9苏州朗科生物技术股份有限公司434
10Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 141 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/18进口 · 1 类 巴托利单抗注射液JXSS2400060 DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED;Samsung Biologics Co. Ltd.;诺纳生物(苏州)有限公司
2024/07/18进口 · 2.6 类 重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E 佐剂系统)JXSL2400126 GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd.
2024/07/18仿制 · 3 类 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2402252 江苏正大丰海制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2402251 海南卓科制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2402250 海南卓科制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2402247 汇禹远和(海南)药业有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2402246 汇禹远和(海南)药业有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 氨磺必利注射液CYHS2402245 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 氨磺必利注射液CYHS2402244 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2402242 武汉恒泰医药科技有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2402241 武汉恒泰医药科技有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402236 齐鲁制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402235 齐鲁制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402234 齐鲁制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402233 广东健信制药股份有限公司;中山万汉制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402232 苏州朗科生物技术股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402231 苏州朗科生物技术股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2402222 合肥亿帆生物制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2402217 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏华阳制药有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2402216 苏州朗科生物技术股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402214 浙江华海药业股份有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 枸橼酸苯海拉明布洛芬片CYHL2400152 合肥恩瑞特药业有限公司
2024/07/18仿制 · 3 类 阿奇霉素滴眼液CYHL2400151 浙江莎普爱思药业股份有限公司
2024/07/18新药 · 3.2 类 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液CXSS2400074 长春金赛药业有限责任公司
2024/07/18新药 · 3.2 类 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液CXSS2400073 长春金赛药业有限责任公司
2024/07/18新药 · 3.2 类 注射用A型肉毒毒素CXSS2400072 兰州生物技术开发有限公司
2024/07/18新药 · 3.2 类 注射用A型肉毒毒素CXSS2400071 兰州生物技术开发有限公司
2024/07/18新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSS2400070 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司
2024/07/18新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSS2400069 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司
2024/07/18新药 · 1 类 IVB103注射液CXSL2400464 北京诺惟生物医药科技有限公司

另有 111 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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