药格局

企业目录企业申报记录

江苏正大丰海制药有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 60 件受理记录,按来源品种名称汇总为 31 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

二甲双胍格列吡嗪片 1 件 · 最近受理 2026/05/21

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2650123补充申请2026/05/21江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
甲磺酸奥达替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2026/02/04

新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHS2600021新药2026/02/04江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
CXHS2600020新药2026/02/04江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2025/11/14

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2503960仿制2025/11/14江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
甘油果糖氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2025/10/28

补充申请 · 1

申报品种
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CYHB2550347补充申请2025/10/28江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
复方聚乙二醇电解质散(3350) 2 件 · 最近受理 2025/09/04

补充申请 · 1仿制 · 1

申报品种
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CYHB2501761补充申请2025/09/04江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHS2302667仿制2023/10/10江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
盐酸托莫西汀胶囊 6 件 · 最近受理 2025/08/15

补充申请 · 6

申报品种
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CYHB2501631补充申请2025/08/15江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2501630补充申请2025/08/15江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2501629补充申请2025/08/15江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2350592补充申请2023/07/25江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2250537补充申请2022/08/29江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2250536补充申请2022/08/29江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
螺内酯片 3 件 · 最近受理 2025/03/27

补充申请 · 3

申报品种
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CYHB2550160补充申请2025/03/27江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2500431补充申请2025/03/04江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2150924补充申请2021/10/19江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
布立西坦口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/02/28

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2500876仿制2025/02/28江苏正大丰海制药有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CDE ↗
碳酸氢钠注射液 3 件 · 最近受理 2024/10/12

补充申请 · 3

申报品种
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CYHB2450515补充申请2024/10/12江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2201842补充申请2022/10/10江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2100106补充申请2021/01/19江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
FHND6091胶囊 8 件 · 最近受理 2024/09/26

新药 · 8

申报品种
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CXHL2401007新药2024/09/26江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2401006新药2024/09/26江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2400119新药2024/01/28江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2400118新药2024/01/28江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301447新药2023/12/26江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301446新药2023/12/26江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2100132新药2021/02/23江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2100131新药2021/02/23江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 2 件 · 最近受理 2024/07/27

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2402380仿制2024/07/27江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHS2402378仿制2024/07/27江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
钠钾镁钙注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2024/07/18

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2402252仿制2024/07/18江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
孟鲁司特钠颗粒 1 件 · 最近受理 2024/02/05

补充申请 · 1

申报品种
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CYHB2400207补充申请2024/02/05江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
FHND1002颗粒 6 件 · 最近受理 2024/01/11

新药 · 6

申报品种
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CXHL2400056新药2024/01/11江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2400055新药2024/01/11江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301108新药2023/10/13江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301107新药2023/10/13江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301106新药2023/10/13江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2301105新药2023/10/13江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
注射用磷酸特地唑胺 1 件 · 最近受理 2023/12/06

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2303356仿制2023/12/06江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
聚普瑞锌颗粒 1 件 · 最近受理 2023/07/26

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2301999仿制2023/07/26江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
盐酸乌拉地尔注射液 1 件 · 最近受理 2023/03/03

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2300676仿制2023/03/03江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
泊沙康唑注射液 1 件 · 最近受理 2023/02/18

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2300570仿制2023/02/18江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2022/12/31

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2202174仿制2022/12/31江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2022/07/27

补充申请 · 1

申报品种
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CYHB2201277补充申请2022/07/27江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/05/31

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2200815仿制2022/05/31江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
福多司坦口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/05/11

仿制 · 1

申报品种
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CYHS2200723仿制2022/05/11江苏正大丰海制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司CDE ↗
葡萄糖酸钙注射液 1 件 · 最近受理 2022/05/10

补充申请 · 1

申报品种
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CYHB2250265补充申请2022/05/10江苏正大丰海制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司CDE ↗
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/05/06

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200704仿制2022/05/06江苏正大丰海制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司CDE ↗
FHND5071片 2 件 · 最近受理 2022/01/14

新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHL2200023新药2022/01/14江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CXHL2200022新药2022/01/14江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
盐酸右美托咪定注射液 1 件 · 最近受理 2021/07/24

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101468仿制2021/07/24江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
FHND9041胶囊 2 件 · 最近受理 2021/06/30

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHB2101063补充申请2021/06/30江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
CXHB2101062补充申请2021/06/30江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
消旋卡多曲颗粒 2 件 · 最近受理 2021/05/25

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2150628补充申请2021/05/25江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2150627补充申请2021/05/25江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
聚普瑞锌颗粒? 1 件 · 最近受理 2021/05/19

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101166仿制2021/05/19江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
复方醋酸钠林格注射液 2 件 · 最近受理 2021/05/07

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2101212补充申请2021/05/07江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2101211补充申请2021/05/07江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
丙氨酰谷氨酰胺注射液 2 件 · 最近受理 2021/04/10

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2150531补充申请2021/04/10江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
CYHB2150530补充申请2021/04/10江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

补充申请送达 1 件

  1. 2026/10/16补充申请送达

    甘油果糖氯化钠注射液

    CYHB2550347

    事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03

    补充申请,不计为新增上市批准。

    查看出处 · 表格第 5 行 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
二甲双胍格列吡嗪片 CYHB2650123补充申请2026/05/21江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗
甲磺酸奥达替尼胶囊 CXHS2600021新药2026/02/04江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
甲磺酸奥达替尼胶囊 CXHS2600020新药2026/02/04江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司CDE ↗
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 CYHS2503960仿制2025/11/14江苏正大丰海制药有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 31 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202639322026/04/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202639332026/04/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
螺内酯片江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H320200772026/02/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
螺内酯片江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202690352026/02/11通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202563502025/12/22按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
复方聚乙二醇(3350)电解质散江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202560252025/11/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
碳酸氢钠注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202581412025/07/24通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用磷酸特地唑胺江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202548042025/07/08按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
泊沙康唑注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202491682024/10/22来源未列CDE ↗
盐酸乌拉地尔注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202490522024/10/16按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸艾司洛尔注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202443952024/07/09按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸托莫西汀胶囊江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201333462024/01/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
复方醋酸钠林格注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201733342023/10/19通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
复方醋酸钠林格注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201733352023/10/19通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202343372023/10/18按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸托莫西汀胶囊江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202371052023/08/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸托莫西汀胶囊江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202371042023/08/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
葡萄糖酸钙注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H320200802023/07/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸右美托咪定注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202333372023/03/24按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
丙氨酰谷氨酰胺注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H200665452022/09/09通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
丙氨酰谷氨酰胺注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202271132022/09/09通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
消旋卡多曲颗粒江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H200510552022/08/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
消旋卡多曲颗粒江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H200510552022/08/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
螺内酯片江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202050252021/11/04通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
依达拉奉注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202135322021/06/18按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用艾司奥美拉唑钠江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201933172021/01/14通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
利奈唑胺葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201835282020/12/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
利奈唑胺葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201835292020/12/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H201834122020/10/27通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
孟鲁司特钠颗粒江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202030442020/02/20按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甘油果糖氯化钠注射液江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司国药准字H200550412026/10/16通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 30 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
甲磺酸奥达替尼江苏正大丰海制药有限公司Y20250000997I2026/01/23CDE ↗
右莰醇江苏正大丰海制药有限公司Y20250001025I2025/09/28CDE ↗
布瑞哌唑江苏正大丰海制药有限公司Y20250000085A2026/06/01CDE ↗
孟鲁司特钠江苏正大丰海制药有限公司Y20240000834A2026/02/24CDE ↗
替硝唑江苏正大丰海制药有限公司Y20240000183A2025/09/30CDE ↗
磷酸特地唑胺江苏正大丰海制药有限公司Y20230001126A2025/07/13CDE ↗
泊沙康唑江苏正大丰海制药有限公司Y20230000020A2024/10/31CDE ↗
盐酸艾司洛尔江苏正大丰海制药有限公司Y20220001114A2025/03/01CDE ↗
盐酸乌拉地尔江苏正大丰海制药有限公司Y20220000948A2024/12/10CDE ↗
盐酸托莫西汀江苏正大丰海制药有限公司Y20210000523A2026/06/16CDE ↗
葡萄糖酸钙江苏正大丰海制药有限公司Y20210000167A2024/03/16CDE ↗
碳酸氢钠江苏正大丰海制药有限公司Y20210000020A2023/07/15CDE ↗
盐酸右美托咪定江苏正大丰海制药有限公司Y20200001381A2026/07/24CDE ↗
聚普瑞锌江苏正大丰海制药有限公司Y20190021557A2026/08/25CDE ↗
硫酸锌江苏正大丰海制药有限公司Y20200000326A2026/08/18CDE ↗
消旋卡多曲江苏正大丰海制药有限公司Y20190004872A2025/07/18CDE ↗
右旋糖酐70江苏正大丰海制药有限公司Y20190004256A—CDE ↗
右旋糖酐40江苏正大丰海制药有限公司Y20190004240A—CDE ↗
尿囊素江苏正大丰海制药有限公司Y20190004234A2025/05/27CDE ↗
右旋糖酐20江苏正大丰海制药有限公司Y20190004227A—CDE ↗
果糖江苏正大丰海制药有限公司Y20190004218A2025/07/24CDE ↗
福多司坦江苏正大丰海制药有限公司Y20190000727A2025/01/24CDE ↗
磷酸二氢钾江苏正大丰海制药有限公司Y20170001637I—CDE ↗
磷酸氢二钾三水合物江苏正大丰海制药有限公司Y20170001636I—CDE ↗
奥拉西坦江苏正大丰海制药有限公司Y20170001105I—CDE ↗
艾司奥美拉唑钠江苏正大丰海制药有限公司Y20170000867A2024/10/24CDE ↗
米力农江苏正大丰海制药有限公司Y20170000810I—CDE ↗
盐酸莫西沙星江苏正大丰海制药有限公司Y20170000806A2025/03/20CDE ↗
利奈唑胺江苏正大丰海制药有限公司Y20170000412A2026/08/07CDE ↗
依达拉奉江苏正大丰海制药有限公司Y20170000078A2024/11/28CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
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数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

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