药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年7月11日至2024年7月17日期间,现有CDE受理记录包含351个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中99个为仿制申请,涉及70个药品名称。

2024/07/11 – 2024/07/17

统计区间
2024/07/11 至 2024/07/17,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
351件
新报仿制的品种(药品名称去重)
70个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

351件,其中仿制 99 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请159
仿制99
新药54
进口24
进口再注册11
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药226
中药66
治疗用生物制品54
预防用生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 70 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1非布司他片4212
2恩格列净片3218
3米诺地尔搽剂3252
4二甲硅油乳剂3114
5恩那度司他片310
6注射用尼可地尔311
7盐酸卡利拉嗪胶囊313
8亚叶酸钙注射液224
9他达拉非片2223
10多巴丝肼片222

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 222 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1福州海王金象中药制药有限公司1080
2吉林真元制药有限公司1070
3山东齐都药业有限公司636
4Merck Sharp & Dohme LLC540
5河北天成药业股份有限公司540
6UCB Pharma S.A.520
7远大医学营养科学(武汉)有限公司440
8Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG420
9江苏柯菲平医药股份有限公司420
10Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 116 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/17进口 · 2.2 类 纳武利尤单抗注射液JXSS2400059 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd.
2024/07/17进口 · 2.2 类 纳武利尤单抗注射液JXSS2400058 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd.
2024/07/17仿制 · 3 类 维生素B?注射液已载入的来源记录中,该药名含问号;原字未核实。CYHS2402212 海南爱科制药有限公司
2024/07/17仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2402211 广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司
2024/07/17仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402210 苏州特瑞药业股份有限公司;江苏华阳制药有限公司
2024/07/17仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402209 苏州特瑞药业股份有限公司;江苏华阳制药有限公司
2024/07/17新药 · 3.1 类 升陷颗粒CXZS2400027 神威药业集团有限公司
2024/07/17新药 · 1 类 GNC-077多特异性抗体注射液CXSL2400460 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2024/07/17新药 · 1 类 RGL-193注射液CXSL2400459 上海瑞宏迪医药有限公司
2024/07/17新药 · 1 类 RM-101注射液CXSL2400458 广州瑞风生物科技有限公司
2024/07/17新药 · 1 类 MBS314 注射液(SC)CXSL2400457 康源博创生物科技(北京)有限公司;北京天广实生物技术股份有限公司
2024/07/17新药 · 1 类 注射用LBL-024CXSL2400456 南京维立志博生物科技股份有限公司
2024/07/17新药 · 2.2 类 泽贝妥单抗注射液CXSL2400455 浙江博锐生物制药有限公司
2024/07/17新药 · 2.2 类 泽贝妥单抗注射液CXSL2400454 浙江博锐生物制药有限公司
2024/07/17新药 · 1 类 注射用QD202CXHL2400720 上海魁特迪生物科技有限公司
2024/07/16进口 · 3.1 类 罗莫佐单抗注射液JXSS2400057 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;UCB Trading (Shanghai) Co. Ltd
2024/07/16进口 · 1 类 RO7790121注射液JXSL2400125 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/07/16进口 · 1 类 RO7790121注射液JXSL2400124 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/07/16仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2402200 湖北唯森制药有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402197 西安京西双鹤药业有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402196 西安京西双鹤药业有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2402194 江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 氯甲西泮注射液CYHS2402193 江苏华泰晨光药业有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2402192 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏神龙药业有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 门冬氨酸钾注射液CYHS2402191 海韬新药研发(江苏)有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 地高辛注射液CYHS2402187 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 熊去氧胆酸片CYHS2402186 南京海纳制药有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2402178 长春澜江医药科技有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400150 浙江华海药业股份有限公司
2024/07/16仿制 · 3 类 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400149 浙江华海药业股份有限公司

另有 86 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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