苏州特瑞药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 31 件受理记录，按来源品种名称汇总为 19 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
苯磺酸左氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2026/08/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602003 | 仿制 | 2026/08/13 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
甲氨蝶呤注射液 2 件 · 最近受理 2026/07/20
仿制 · 2
门冬氨酸钾镁注射液 2 件 · 最近受理 2025/11/12
仿制 · 2
门冬氨酸钾注射液 2 件 · 最近受理 2025/09/10
补充申请 · 2
环磷酰胺胶囊 1 件 · 最近受理 2025/09/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503320 | 仿制 | 2025/09/09 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 1 件 · 最近受理 2025/05/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501911 | 仿制 | 2025/05/29 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
铝镁匹林片(II) 1 件 · 最近受理 2025/01/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500398 | 仿制 | 2025/01/22 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
布美他尼注射液 2 件 · 最近受理 2024/07/17
仿制 · 2
盐酸达泊西汀片 1 件 · 最近受理 2024/04/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401292 | 仿制 | 2024/04/29 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
司美格鲁肽注射液 5 件 · 最近受理 2024/02/06
新药 · 5
注射用胸腺法新 1 件 · 最近受理 2023/12/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302671 | 补充申请 | 2023/12/06 | 苏州特瑞药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司 | CDE ↗ |
美索巴莫注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302559 | 仿制 | 2023/09/22 | 苏州特瑞药业股份有限公司;江苏华阳制药有限公司 | CDE ↗ |
尼麦角林片 1 件 · 最近受理 2023/03/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300931 | 仿制 | 2023/03/30 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
胞磷胆碱钠注射液 2 件 · 最近受理 2022/10/26
补充申请 · 2
注射用尼可地尔 1 件 · 最近受理 2022/07/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201022 | 仿制 | 2022/07/06 | 苏州特瑞药业股份有限公司;苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | CDE ↗ |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 2 件 · 最近受理 2022/02/08
仿制 · 2
尼洛替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2021/09/15
仿制 · 2
替莫唑胺胶囊 2 件 · 最近受理 2021/01/23
仿制 · 2
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2021/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100024 | 仿制 | 2021/01/09 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件不再列于在审目录 2 件
- 2026/11/06不再列于在审目录
- 2026/10/28不再列于在审目录
门冬氨酸钾镁注射液
CYHS2503931
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/11/12
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/26上市申请获批
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
CYHS2501911 · 国药准字H20266407
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 48 行 ↗
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 布美他尼注射液 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20263065 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20263066 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼麦角林片 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20244306 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 门冬氨酸钾注射液 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 国药准字H20183435 | 2024/01/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20234740 | 2023/12/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H20237136 | 2023/10/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20233698 | 2023/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20233697 | 2023/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼洛替尼胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20223968 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼洛替尼胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20223967 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20203664 | 2022/08/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替莫唑胺胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20223523 | 2022/07/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替莫唑胺胶囊 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20223522 | 2022/07/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 12 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸氢氯吡格雷片 | CYHS2600700 | 仿制 | 2026/03/23 | 吉林道君药业股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | CYHS2600476 | 仿制 | 2026/02/14 | 华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸司美那非片 | CYHB2502515 | 补充申请 | 2025/12/12 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸司美那非片 | CYHB2502514 | 补充申请 | 2025/12/12 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸司美那非片 | CYHB2502513 | 补充申请 | 2025/12/12 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | CYHS2500311 | 仿制 | 2025/01/15 | 华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 斯美瑞非片 | CXHS2300087 | 新药 | 2023/09/23 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 斯美瑞非片 | CXHS2300086 | 新药 | 2023/09/23 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 斯美瑞非片 | CXHS2300085 | 新药 | 2023/09/23 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | CYHB2302049 | 补充申请 | 2023/09/12 | 山东简道制药有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | CYHB2302048 | 补充申请 | 2023/09/12 | 山东简道制药有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞巴派特片 | CYHS2301934 | 仿制 | 2023/07/18 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。