现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 11 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 洋浦京泰药业有限公司 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20269218 | 2026/08/28 | 20ml﹕门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | 国药准字H20265548 | 2026/08/04 | 20ml：门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京新美泰克医药科技有限公司 | 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H20265487 | 2026/08/04 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | 国药准字H20265549 | 2026/08/04 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20264931 | 2026/06/23 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 知和（山东）大药厂有限公司 | 知和（山东）大药厂有限公司 | 国药准字H20264617 | 2026/06/03 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辽宁药联制药有限公司 | 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20133001 | 2026/03/30 | 20ml：门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 辽宁药联制药有限公司 | 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20110032 | 2026/03/30 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 海韬新药研发（江苏）有限公司 | 知和（山东）大药厂有限公司 | 国药准字H20263483 | 2026/02/25 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20254312 | 2025/05/27 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 昆明南疆制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20254272 | 2025/05/27 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20150024 | 2025/04/21 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20163416 | 2025/04/21 | 20ml：门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 山东华鲁制药有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20249698 | 2024/12/06 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 焦作市民康药业有限公司 | 上海浦津林州制药有限公司 | 国药准字H20244775 | 2024/09/03 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 焦作市民康药业有限公司 | 上海浦津林州制药有限公司 | 国药准字H20244774 | 2024/09/03 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 洋浦京泰药业有限公司 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20243591 | 2024/04/24 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 国药准字H20183435 | 2024/01/24 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 广州合和医药有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20254913 | 2025/07/22 | 10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C4H6KNO4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 17 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20183435 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010101504 | 医保局 |
| 吉林四长制药有限公司 | 国药准字H20244837 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010103282 | 医保局 |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20150024 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010103889 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20264931 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010104145 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20254272 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010105597 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20254312 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010105791 | 医保局 |
| 焦作市民康药业有限公司 | 国药准字H20244774 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010107677 | 医保局 |
| 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20110032 | 10ml:1.712g | 来源未列 | XB05XAM073B002010109545 | 医保局 |
| 通辽市华邦药业有限公司 | 国药准字H20193165 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq) | 来源未列 | XB05XAM073B002010181421 | 医保局 |
| 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20249698 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010183083 | 医保局 |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H20264617 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄ 计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010183686 | 医保局 |
| 洋浦京泰药业有限公司 | 国药准字H20243591 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010183885 | 医保局 |
| 广州合和医药有限公司 | 国药准字H20254913 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010185013 | 医保局 |
| 海韬新药研发(江苏)有限公司 | 国药准字H20263483 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010185516 | 医保局 |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H20183435 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010201504 | 医保局 |
| 吉林四长制药有限公司 | 国药准字H20244837 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010203282 | 医保局 |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20150024 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010203889 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20264931 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010204145 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20254312 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010205791 | 医保局 |
| 焦作市民康药业有限公司 | 国药准字H20244774 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010207677 | 医保局 |
| 通辽市华邦药业有限公司 | 国药准字H20193165 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq) | 来源未列 | XB05XAM073B002010281421 | 医保局 |
| 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20249698 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010283083 | 医保局 |
| 洋浦京泰药业有限公司 | 国药准字H20243591 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010283885 | 医保局 |
| 广州合和医药有限公司 | 国药准字H20254913 | 10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002010285013 | 医保局 |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20163416 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002020103889 | 医保局 |
| 焦作市民康药业有限公司 | 国药准字H20244775 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄ 计 | 来源未列 | XB05XAM073B002020107677 | 医保局 |
| 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20133001 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g | 来源未列 | XB05XAM073B002020109545 | 医保局 |
| 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国药准字H20163416 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄计) | 来源未列 | XB05XAM073B002020203889 | 医保局 |
| 焦作市民康药业有限公司 | 国药准字H20244775 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄ 计 | 来源未列 | XB05XAM073B002020207677 | 医保局 |
| 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20133001 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g | 来源未列 | XB05XAM073B002020209545 | 医保局 |
| 焦作市民康药业有限公司 | 国药准字H20244775 | 20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄ 计 | 来源未列 | XB05XAM073B002020307677 | 医保局 |
| 辽宁药联制药有限公司 | 国药准字H20110032 | 10ml:1.712g | 来源未列 | XB05XAM073B002030109545 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
仿制 3
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 18 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 门冬氨酸镁 | 苏州立新制药有限公司 | Y20250000631 | A | 去成盐词后相同 | 2026/08/13 | CDE |
| 门冬氨酸 | 武汉远大弘元股份有限公司 | Y20240001002 | A | 去成盐词后相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 湖南赛隆药业有限公司 | Y20240000685 | A | 去成盐词后相同 | 2025/11/26 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 湖南赛隆药业有限公司 | Y20240000684 | A | 名称相同 | 2025/11/26 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 精晶药业股份有限公司 | Y20230000945 | A | 名称相同 | 2025/06/24 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 苏州立新制药有限公司 | Y20230000726 | I | 去成盐词后相同 | 2025/05/20 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 精晶药业股份有限公司 | Y20230000944 | A | 去成盐词后相同 | 2025/06/24 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 焦作市民康药业有限公司 | Y20220000322 | A | 名称相同 | 2025/02/06 | CDE |
| 门冬氨酸 | 津药药业股份有限公司 | Y20190009656 | A | 去成盐词后相同 | 2025/08/16 | CDE |
| 门冬氨酸 | 远大八峰（湖北）医药股份有限公司 | Y20190009528 | A | 去成盐词后相同 | 2025/09/24 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. | Y20190009166 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 通辽市华邦药业有限公司 | Y20190008831 | A | 名称相同 | 2024/07/04 | CDE |
| 门冬氨酸 | 南宁赢创美诗药业有限公司 | Y20190008596 | A | 去成盐词后相同 | 2025/01/07 | CDE |
| 门冬氨酸 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | Y20190008353 | A | 去成盐词后相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 辽宁药联制药有限公司 | Y20190006845 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 沈阳光大制药有限公司 | Y20190006816 | A | 去成盐词后相同 | 2024/01/13 | CDE |
| 门冬氨酸 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190005412 | A | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 山西普德药业有限公司 | Y20190004638 | A | 去成盐词后相同 | 2025/08/14 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 山西普德药业有限公司 | Y20190004570 | A | 名称相同 | 2025/08/14 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 天津嘉林科医有限公司 | Y20190001880 | A | 去成盐词后相同 | 2025/01/08 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 天津嘉林科医有限公司 | Y20190001660 | A | 名称相同 | 2025/01/08 | CDE |
| 门冬氨酸钙 | 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001633 | A | 去成盐词后相同 | 2024/11/19 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 沈阳光大制药有限公司 | Y20190001433 | A | 名称相同 | 2024/01/13 | CDE |
| 门冬氨酸 | Ajinomoto Co., Inc. | Y20190000473 | I | 去成盐词后相同 | 2019/07/31 | CDE |
| 门冬氨酸 | 天津天药药业股份有限公司 | Y20180000244 | I | 去成盐词后相同 | 2018/09/12 | CDE |
| 门冬氨酸 | 味之素株式会社 | Y20170002129 | I | 去成盐词后相同 | — | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 苏州立新制药有限公司 | Y20170001251 | A | 名称相同 | 2023/05/24 | CDE |
| 门冬氨酸镁 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | Y20170000912 | A | 去成盐词后相同 | 2024/06/18 | CDE |
| 门冬氨酸钾 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | Y20170000911 | A | 名称相同 | 2024/06/18 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/09/23新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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