药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月10日至2024年7月16日期间，现有CDE受理记录包含391个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中127个为仿制申请，涉及85个药品名称。
2024/07/10 – 2024/07/16
- 本周新受理
- 391件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 85个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
391件，其中仿制 127 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 159 |
| 仿制 | 127 |
| 新药 | 68 |
| 进口 | 25 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 273 |
| 中药 | 69 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 248 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 11 | 9 | 0 |
| 2 | 吉林真元制药有限公司 | 10 | 7 | 0 |
| 3 | 山东齐都药业有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 4 | 浙江华海药业股份有限公司 | 6 | 2 | 6 |
| 5 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 河北天成药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 7 | UCB Pharma S.A. | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 9 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 145 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/16进口 · 3.1 类 | 罗莫佐单抗注射液JXSS2400057 | UCB Pharma S.A.；Patheon Italia S.p.A.；UCB Trading （Shanghai） Co. Ltd |
| 2024/07/16进口 · 1 类 | RO7790121注射液JXSL2400125 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/07/16进口 · 1 类 | RO7790121注射液JXSL2400124 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2402200 | 湖北唯森制药有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402197 | 西安京西双鹤药业有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402196 | 西安京西双鹤药业有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2402194 | 江西和盈药业有限公司；江西银涛药业股份有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 氯甲西泮注射液CYHS2402193 | 江苏华泰晨光药业有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2402192 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；江苏神龙药业有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2402191 | 海韬新药研发（江苏）有限公司；知和(山东)大药厂有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2402187 | 湖北午时医药研究院有限公司；湖北午时药业股份有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 熊去氧胆酸片CYHS2402186 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2402178 | 长春澜江医药科技有限公司；浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400150 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400149 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/16仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2400148 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 3.3 类 | 阿柏西普眼内注射溶液CXSS2400068 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | YT001注射液CXSL2400453 | 上海原天生物科技有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | AK137注射液CXSL2400452 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | 注射用HY07121CXSL2400451 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.2 类 | 纳基奥仑赛注射液CXSL2400450 | 广东合源生物医药有限公司；合源生物科技（天津）有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.1 类 | JC242片CXHL2400719 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | H021片CXHL2400718 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.2 类 | 盐酸氨溴索口溶膜CXHL2400717 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.2 类 | 盐酸氨溴索口溶膜CXHL2400716 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | AST2303片（ABK3376片）CXHL2400715 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 1 类 | AST2303片（ABK3376片）CXHL2400714 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400713 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
| 2024/07/16新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400712 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
| 2024/07/15新药 · 2.4 类 | 注射用重组人透明质酸酶CXSS2400067 | 上海宝济药业股份有限公司 |
另有 115 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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