江苏柯菲平医药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 30 件受理记录，按来源品种名称汇总为 15 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
盐酸凯普拉生片 5 件 · 最近受理 2026/06/04
补充申请 · 4新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601062 | 补充申请 | 2026/06/04 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600404 | 补充申请 | 2026/02/27 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600006 | 补充申请 | 2026/01/05 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302127 | 补充申请 | 2023/09/19 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
| CXHS2300078 | 新药 | 2023/09/12 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
H029片 1 件 · 最近受理 2026/05/18
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600583 | 新药 | 2026/05/18 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | CDE ↗ |
H009L注射液 1 件 · 最近受理 2026/02/06
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600152 | 新药 | 2026/02/06 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | CDE ↗ |
H008AMX片 1 件 · 最近受理 2026/01/06
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600012 | 新药 | 2026/01/06 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | CDE ↗ |
利多卡因丙胺卡因气雾剂 2 件 · 最近受理 2025/12/30
仿制 · 2
H021肠溶片 2 件 · 最近受理 2025/12/23
新药 · 2
盐酸凯普拉生注射液 3 件 · 最近受理 2025/05/10
补充申请 · 2新药 · 1
醋酸沃诺拉赞注射液 1 件 · 最近受理 2025/03/19
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHS2500023 | 新药 | 2025/03/19 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
H021片 2 件 · 最近受理 2025/03/08
补充申请 · 1新药 · 1
H018软膏 6 件 · 最近受理 2024/08/01
新药 · 6
替格瑞洛片 1 件 · 最近受理 2022/06/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200906 | 补充申请 | 2022/06/13 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2022/06/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200908 | 补充申请 | 2022/06/08 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸柯诺拉赞片 2 件 · 最近受理 2021/09/30
新药 · 2
H018片 1 件 · 最近受理 2021/09/02
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101453 | 新药 | 2021/09/02 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | CDE ↗ |
金荞麦咀嚼片 1 件 · 最近受理 2021/04/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2101045 | 补充申请 | 2021/04/23 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 2 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸凯普拉生片 | CYHB2601062 | 补充申请 | 2026/06/04 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司 | CDE ↗ |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | CYHS2504465 | 仿制 | 2025/12/30 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 枸橼酸托法替布片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 国药准字H20213652 | 2021/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西他沙星片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 国药准字H20213550 | 2021/06/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 国药准字H20213342 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 国药准字H20213341 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 国药准字H20203677 | 2020/12/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。