江苏神龙药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 23 件受理记录，按来源品种名称汇总为 14 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
西咪替丁注射液 1 件 · 最近受理 2026/10/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650214 | 补充申请 | 2026/10/29 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
玻璃酸钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/07/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601608 | 仿制 | 2026/07/07 | 江苏神龙药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2026/06/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601407 | 仿制 | 2026/06/15 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
帕米膦酸二钠注射液 2 件 · 最近受理 2026/04/11
补充申请 · 2
盐酸普罗帕酮片 2 件 · 最近受理 2026/01/16
补充申请 · 2
维生素B6注射液 1 件 · 最近受理 2025/02/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550109 | 补充申请 | 2025/02/14 | 江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | CDE ↗ |
盐酸尼卡地平注射液 3 件 · 最近受理 2024/08/21
仿制 · 3
盐酸拉贝洛尔注射液 3 件 · 最近受理 2024/08/12
仿制 · 3
盐酸普罗帕酮注射液 2 件 · 最近受理 2024/08/06
仿制 · 2
法莫替丁注射液 2 件 · 最近受理 2024/06/25
仿制 · 2
美索巴莫注射液 1 件 · 最近受理 2023/11/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302977 | 仿制 | 2023/11/02 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
倍他米松磷酸钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/10/28
仿制 · 2
尼莫地平注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350710 | 补充申请 | 2023/09/19 | 江苏神龙药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸胺碘酮注射液 1 件 · 最近受理 2022/08/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201370 | 仿制 | 2022/08/24 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件
- 2026/10/29新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 6 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 西咪替丁注射液 | CYHB2650214 | 补充申请 | 2026/10/29 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2601608 | 仿制 | 2026/07/07 | 江苏神龙药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | CYHS2601407 | 仿制 | 2026/06/15 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠注射液 | CYHB2650089 | 补充申请 | 2026/04/11 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠注射液 | CYHB2650088 | 补充申请 | 2026/04/11 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸普罗帕酮片 | CYHB2650014 | 补充申请 | 2026/01/16 | 江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20263959 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263861 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263860 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263859 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263074 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263706 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 西安安健药业有限公司 | 国药准字H20263705 | 2026/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 国药准字H20269057 | 2026/03/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20256343 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20255017 | 2025/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20255016 | 2025/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 美索巴莫注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20254366 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20253508 | 2025/03/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼莫地平注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20064010 | 2024/08/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20243028 | 2024/01/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20058820 | 2021/08/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20058821 | 2021/08/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫辛酸注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20059737 | 2021/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 罗红霉素分散片 | 江苏神龙药业有限公司 | 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H20083796 | 2021/04/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 1 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 帕米膦酸二钠 | 江苏神龙药业有限公司 | Y20190006410 | A | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | CYHB2501688 | 补充申请 | 2025/08/26 | 南京斯泰尔医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHB2500869 | 补充申请 | 2025/04/28 | 湖南先施制药有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 叶酸片 | CYHS2402192 | 仿制 | 2024/07/16 | 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2402117 | 仿制 | 2024/07/10 | 海南慧通生物医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2303043 | 仿制 | 2023/11/08 | 海南慧通生物医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | CYHS2302203 | 仿制 | 2023/08/21 | 南京斯泰尔医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2302113 | 仿制 | 2023/08/15 | 苏州海景医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2301883 | 仿制 | 2023/07/13 | 云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | CYHS2301138 | 仿制 | 2023/04/24 | 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | CYHS2300411 | 仿制 | 2023/02/09 | 南京斯泰尔医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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