药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月9日至2024年7月15日期间，现有CDE受理记录包含395个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中121个为仿制申请，涉及84个药品名称。
2024/07/09 – 2024/07/15
- 本周新受理
- 395件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 84个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
395件，其中仿制 121 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 171 |
| 仿制 | 121 |
| 新药 | 72 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 278 |
| 中药 | 71 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 224 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 13 | 11 | 0 |
| 2 | 吉林真元制药有限公司 | 10 | 7 | 0 |
| 3 | 轶诺（浙江）药业有限公司 | 10 | 1 | 0 |
| 4 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 7 | 3 | 0 |
| 6 | 山东齐都药业有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 7 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 6 | 2 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 4 | 4 |
| 9 | 西安阿房宫药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 金诃藏药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 148 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/15新药 · 2.4 类 | 注射用重组人透明质酸酶CXSS2400067 | 上海宝济药业股份有限公司 |
| 2024/07/15新药 · 2.2 类 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2400449 | 深圳康泰生物制品股份有限公司；兰州百灵生物技术有限公司 |
| 2024/07/15新药 · 1 类 | GD-19乳状注射液CXHL2400711 | 天津谷堆生物医药科技有限公司 |
| 2024/07/13进口 · 2.2 类 | 伊匹木单抗注射液JXSS2400056 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/13进口 · 2.2 类 | 伊匹木单抗注射液JXSS2400055 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/13仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHS2402174 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 |
| 2024/07/13新药 · 2.2 类 | 索卡佐利单抗注射液CXSS2400065 | 兆科（广州）肿瘤药物有限公司；无锡药明生物技术股份有限公司 |
| 2024/07/13新药 · 1 类 | TQ05105片CXHS2400053 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSL2400123 | Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 2.2 类 | 艾加莫德α注射液JXSL2400122 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | MK-3475A注射液JXSL2400121 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400180 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400179 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400178 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400177 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400176 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400175 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400174 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400173 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 2.4 类 | 罗氟司特乳膏JXHL2400172 | Arcutis Biotherapeutics INC |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | BI 1839100 片JXHL2400171 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 注射用比阿培南CYHS2402162 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2402158 | 河南中杰药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2402157 | 河南中杰药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2402154 | 江苏江丰医药科技有限公司；津药和平(天津)制药有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2402153 | 江苏宝东医药科技有限公司；哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402152 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402151 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2402150 | 广州一品红制药有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2402149 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
另有 118 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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