南京恩泰医药科技有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 60 件受理记录，按来源品种名称汇总为 28 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 6 件 · 最近受理 2026/11/02
补充申请 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601990 | 补充申请 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2601989 | 补充申请 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600760 | 补充申请 | 2026/04/16 | 南京恩泰医药科技有限公司;东莞市普济药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600759 | 补充申请 | 2026/04/16 | 南京恩泰医药科技有限公司;东莞市普济药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302775 | 补充申请 | 2023/12/26 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302774 | 补充申请 | 2023/12/26 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用CR03-097 1 件 · 最近受理 2026/11/02
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2601335 | 新药 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司 | CDE ↗ |
复方电解质维持液 2 件 · 最近受理 2026/10/28
仿制 · 2
注射用泮托拉唑钠(I) 1 件 · 最近受理 2026/09/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601815 | 补充申请 | 2026/09/24 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 6 件 · 最近受理 2026/07/28
仿制 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601810 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2601809 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2601808 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500173 | 仿制 | 2025/09/20 | 南京恩泰医药科技有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500172 | 仿制 | 2025/09/20 | 南京恩泰医药科技有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500171 | 仿制 | 2025/09/20 | 南京恩泰医药科技有限公司 | CDE ↗ |
美索巴莫注射液 2 件 · 最近受理 2026/03/10
补充申请 · 1仿制 · 1
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 3 件 · 最近受理 2026/01/29
补充申请 · 1仿制 · 2
米诺地尔搽剂 2 件 · 最近受理 2025/12/09
仿制 · 2
多种微量元素注射液(IV) 2 件 · 最近受理 2025/12/06
仿制 · 2
乳酸维持液含葡萄糖10% 1 件 · 最近受理 2025/12/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504161 | 仿制 | 2025/12/04 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
维生素B12注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502568 | 仿制 | 2025/07/17 | 南京恩泰医药科技有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CDE ↗ |
甘露醇山梨醇注射液 3 件 · 最近受理 2025/02/27
仿制 · 3
贝美前列素涂剂 2 件 · 最近受理 2024/12/10
仿制 · 2
氨磺必利注射液 4 件 · 最近受理 2024/07/18
仿制 · 4
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2024/06/21
仿制 · 2
复方电解质醋酸钠注射液 2 件 · 最近受理 2024/03/29
仿制 · 2
碳酸氢钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400150 | 仿制 | 2024/01/11 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
卡络磺钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/07/11
仿制 · 2
复合磷酸氢钾注射液 1 件 · 最近受理 2023/07/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301864 | 仿制 | 2023/07/11 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸甲氧氯普胺注射液 1 件 · 最近受理 2023/07/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301865 | 仿制 | 2023/07/11 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
氯化钾注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301547 | 仿制 | 2023/06/07 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢唑林钠 3 件 · 最近受理 2023/02/11
补充申请 · 3
二羟丙茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2022/12/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2202175 | 仿制 | 2022/12/31 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | CDE ↗ |
醋酸维持液(含葡萄糖) 2 件 · 最近受理 2022/11/09
仿制 · 2
阿瑞匹坦注射液 1 件 · 最近受理 2021/12/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102207 | 仿制 | 2021/12/15 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢他啶 1 件 · 最近受理 2021/12/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102231 | 补充申请 | 2021/12/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;苏州中化药品工业有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢哌酮钠 4 件 · 最近受理 2021/12/02
补充申请 · 4
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 6 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 6 件
- 2026/11/02新受理
- 2026/11/02新受理
- 2026/11/02新受理
- 2026/10/28新受理
- 2026/10/28新受理
- 2026/09/24新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 16 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | CYHB2601990 | 补充申请 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | CYHB2601989 | 补充申请 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用CR03-097 | CXHL2601335 | 新药 | 2026/11/02 | 南京恩泰医药科技有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质维持液 | CYHS2602639 | 仿制 | 2026/10/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 复方电解质维持液 | CYHS2602638 | 仿制 | 2026/10/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠(I) | CYHB2601815 | 补充申请 | 2026/09/24 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | CYHS2601810 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | CYHS2601809 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 | CYHS2601808 | 仿制 | 2026/07/28 | 南京恩泰医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHB2600191 | 补充申请 | 2026/01/29 | 南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2504222 | 仿制 | 2025/12/09 | 南京恩泰医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司 | CDE ↗ |
| 米诺地尔搽剂 | CYHS2504221 | 仿制 | 2025/12/09 | 南京恩泰医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多种微量元素注射液(IV) | CYHS2504209 | 仿制 | 2025/12/06 | 南京恩泰医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 多种微量元素注射液(IV) | CYHS2504207 | 仿制 | 2025/12/06 | 南京恩泰医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 乳酸维持液含葡萄糖10% | CYHS2504161 | 仿制 | 2025/12/04 | 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B12注射液 | CYHS2502568 | 仿制 | 2025/07/17 | 南京恩泰医药科技有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 23 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氨磺必利注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20263141 | 2026/01/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 国药准字H20256179 | 2025/12/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20255757 | 2025/10/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20255567 | 2025/09/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏九旭药业有限公司 | 国药准字H20255298 | 2025/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H20254783 | 2025/07/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H20254782 | 2025/07/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20254014 | 2025/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20249768 | 2024/12/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯化钾注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20249553 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二羟丙茶碱注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20244608 | 2024/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20247139 | 2024/06/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 美索巴莫注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20244157 | 2024/06/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20243752 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20243753 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏康禾生物制药有限公司 | 国药准字H20234633 | 2023/12/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H32021186 | 2023/02/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20233145 | 2023/02/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H20233144 | 2023/02/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H32021183 | 2022/12/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20033289 | 2022/09/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H32021187 | 2021/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H32021188 | 2021/10/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。